漢族腎移植受者口服多劑霉酚酸酯的臨床藥代動力學及其臨床意義.pdf

1、該研究試圖通過對漢族腎移植受者口服多劑MMF后體內MPA血漿濃度的檢測,描述漢族腎移植受者MPA的藥代動力學基本特點,探討替代MPA-AUC的易于實施的監(jiān)測指標;估計漢族腎移植患者MPA-AUC和替代MPA-AUC的監(jiān)測指標的治療窗范圍;研究MPA濃度監(jiān)測與臨床事件之間的相關性;指導臨床用藥.該研究對象為接受MMF+環(huán)孢素A(CsA)+皮質類固醇激素三聯免疫抑制治療方案的首次同種異體腎移植的漢族受者.分為三部分:2002年8月1日至20

2、03年5月31日期間21例近期患者(術后三個月內為近期),于術后第3天、11天和21天檢測靜脈血MPA濃度,繪制MPA的藥—時曲線,計算藥—時曲線下面積(AUC),并隨訪至術后90天,分析MPA-AUC0-12的特點和變化規(guī)律;尋找與AUC<,0-12>相關性最好的單個時點濃度,改良推算簡易AUC公式.第二部分為估計腎移植患者近期MPA-AUC和MPA-C<,0>治療窗范圍及遠期MPA-C<,0>治療窗范圍.第三部分為監(jiān)測臨床出現及未出

3、現臨床事件患者的MPA-C<,0>,分析MPA-C<,0>和臨床事件是否存在相關性.結論:漢族同種異體腎移植受者口服多劑MMF后MPA藥時曲線與歐洲多中心研究和美洲多中心研究所得的白種人群的特點相符合.與AUC相關性較好的為MPA-C<,0>,可作為臨床監(jiān)測MPA濃度的理想指標.此外,該文擬合的兩個簡易公式與標準AUC的相關性較好,也可以用于MPA濃度監(jiān)測.初步提出漢族腎移植患者近期MPA-AUC及MPA-C<,0>的治療窗估計值及遠期