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1、目的:探討長(zhǎng)期服用中成藥丹參片能否改善冠脈藥物支架后患者的遠(yuǎn)期預(yù)后,并進(jìn)一步探討冠脈藥物支架植入術(shù)前與術(shù)后中醫(yī)證型的構(gòu)成比與心功能的變化。希望對(duì)冠狀動(dòng)脈藥物支架植入術(shù)后患者的預(yù)后做初步的統(tǒng)計(jì),為支架植入術(shù)的未來發(fā)展提供重要的臨床資料。 方法:收集于江蘇省中醫(yī)院行冠脈動(dòng)脈藥物支架術(shù)后一年的病人隨機(jī)分為對(duì)照組與治療組,治療組在服用規(guī)范西藥治療基礎(chǔ)上加服丹參片6個(gè)月,隨訪兩組的臨床終點(diǎn)事件;同時(shí)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(中華人
2、民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生部新藥管理辦法2002年制定)將入組患者術(shù)前與術(shù)后一年的中醫(yī)證型分為八型:心血瘀阻型、氣滯血瘀型、氣虛血瘀型、痰阻心脈型、陰寒凝滯型、氣陰兩虛型、心腎陰虛型和陽氣虛衰型,記錄并統(tǒng)計(jì)構(gòu)成比及術(shù)前與術(shù)后心功能的變化。 結(jié)果:1、本次研究中,共納入80名患者,隨機(jī)分為兩組:對(duì)照組與治療組:對(duì)兩組間納入病例的性別、年齡、所伴發(fā)的危險(xiǎn)因素、常見危險(xiǎn)因素嚴(yán)重程度、冠心病嚴(yán)重程度的不同及術(shù)后規(guī)范西醫(yī)治療均進(jìn)行統(tǒng)計(jì),P>0.05
3、兩組間均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。終點(diǎn)事件主要指標(biāo):術(shù)后再梗率、PCI術(shù)、CABG術(shù)、心源性疾病住院率、術(shù)后腦中風(fēng),兩組間P>0.05無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。然心功能衰竭發(fā)生率、心功能分級(jí)、心絞痛分級(jí)、自覺療效等指標(biāo)P<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2、對(duì)入組患者行冠脈造影術(shù)前與術(shù)后一年行中醫(yī)證型的統(tǒng)計(jì),其中術(shù)前心血瘀阻型、氣虛血瘀型、氣滯血瘀型、痰阻心脈常見。其中以心血瘀阻型病例最多;術(shù)后證型仍以術(shù)前常見證型為多見,而證型分布有了較明顯的改變,以氣虛血瘀型偏多,然
4、經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析P>0.05無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。心功能術(shù)前與術(shù)后左室射血分?jǐn)?shù)與左室舒張末內(nèi)徑指標(biāo)兩組間P<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,左室舒張功能指標(biāo)P>0.05無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)論:1、冠心病患者進(jìn)行藥物支架術(shù)一年后,長(zhǎng)期服用丹參片可減少總心血管事件的發(fā)生。2、冠心病患者進(jìn)行藥物支架術(shù)一年后,長(zhǎng)期服用丹參片可改善心功能、緩解心絞痛的發(fā)作。3、冠心病患者進(jìn)行藥物支架術(shù)一年后,長(zhǎng)期服用丹參片可改善患者總體自覺癥狀。4、冠狀動(dòng)脈藥物支架術(shù)前與冠狀藥物
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