黃芪生脈飲咀嚼片的研制.pdf

1、黃芪生脈飲是經(jīng)過古方生脈散演化而來，由四味中藥組成：分別是黃芪、黨參、麥冬，五味子。具有益氣滋陰，養(yǎng)心補肺，補虛復(fù)脈，救厥固脫之功效。適用于多種慢性疾病，尤其對抗疲勞療效顯著。根據(jù)臨床需要本實驗將原口服液改制成咀嚼片。
　　本實驗利用正交設(shè)計實驗、單因素試驗優(yōu)化了提取工藝、成型工藝。
　　水提工藝：取黃芪、黨參等藥材浸泡30分鐘，分別加入10倍量、8倍量水，煎煮兩次，每次分別為1.5 h、1 h.。濾過，濾液濃縮至生藥量：藥

2、液為1：5，按藥液體積的4％加入1%的殼聚糖溶液，取上清液濃縮至相對密度1.20（40℃）。
　　優(yōu)化的咀嚼片成型工藝：濕法制粒工藝，對輔料進(jìn)行篩選，優(yōu)化的處方組為：藥粉與乳糖等輔料比為5：1，壓片。
　　藥材在優(yōu)化后的方法進(jìn)行提取、純化、濃縮成規(guī)定相對密度的清膏，采用適宜的方法干燥，加適量輔料混勻制成顆粒壓片。咀嚼片劑應(yīng)干燥、片劑表明色澤均勻一致、無結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。
　　【粒度】除另有規(guī)定外，照粒度測定法測定，不能

3、通過一號篩與能通過五號篩的總和，不得過15%。
　　【水分】按照水分的測定法進(jìn)行測定，除另有規(guī)定外，不得過6.0%
　　稱取供試品2 g，將供試品平鋪在扁形稱量瓶中，稱量瓶需要干燥至恒重，稱量瓶中供試品的厚度不要超過5 mm，稀疏的供試品的厚度不應(yīng)超過10 mm。精密稱定重量后，將裝有供試品的稱量瓶干燥5小時，干燥時需要打開瓶蓋。干燥后，把稱量瓶的瓶蓋密封。轉(zhuǎn)移到干燥器中。在干燥器中冷卻半小時后再次精密稱定。稱定后再把供試品

4、放在105℃恒溫干燥箱中干燥1個小時，冷卻后稱重，到兩次稱量的重量的差距不大于5 mg為止。依據(jù)減少的重量來計算供試品中的含水量（%）。
　　本實驗建立了黃芪、黨參、麥冬的薄層鑒別方法，按照中華人民共和國藥典2010年版第一附錄咀嚼片的規(guī)定進(jìn)行檢查，結(jié)果表明各項指標(biāo)均符合要求；采用高效液相法對五味子進(jìn)行了含量測定，并進(jìn)行了方法學(xué)考察。其咀嚼片中的平均回收率分別為99.46%、100.60%，RSD為1.13%、1.60%。表明該方