升血靈聯(lián)合環(huán)孢霉素A治療重型再生障礙性貧血臨床研究.pdf

1、目的：
　　重型再生障礙性貧血（SAA）病情重、進展迅速，治療較困難。目前應用環(huán)孢霉素A(CSA)為代表的免疫抑制劑已成為治療SAA的有效方法之一。但CSA起效周期長，療效一般，且有消化道反應、肝腎功能損害等較多毒副作用。升血靈膠囊是我院自行研制的純中藥制劑，主要成分為人參總皂甙，具有健脾益氣等功效。本研究采用中西結(jié)合療法，利用升血靈膠囊聯(lián)合CSA治療SAA，以期觀查療效，減少CSA的毒副反應。
　　方法：
　　收集我

2、院收治重型再生障礙性貧血62例，均來源為我院2004年1月到2007年9月的住院患者，將全部患者采用簡單隨機對照設計分為2組，其中以升血靈膠囊聯(lián)合CSA治療34例為觀察組，以單用CSA治療28例為對照組。兩組一般資料無顯著性差異，具有可比性（P>0.05）?；A(chǔ)治療方案兩組均予雄激素治療（十一酸睪丸素膠囊80mg，每日3次，口服或丙酸睪丸酮100mg，肌肉注射，隔日1次），并予以國產(chǎn)環(huán)孢菌素A(CSA，杭州中美華東制藥有限公司生產(chǎn))3～

3、5mg/kg，口服，每天2次，用藥第3周起做環(huán)抱素血藥濃度測定，根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量，維持CSA血濃度在200～400μg/L。治療組從入組之日起加用升血靈膠囊30mg（由本院中藥制劑室提供，純度86.3％，主要含人參皂普30mg/每粒），每天4次，共120mg。兩組均根據(jù)病情需要給予輸注血小板、紅細胞、抗感染及止血等對癥支持治療。兩組定期復查血象、肝腎功能，進行骨髓造血祖細胞（BFU-E、CFU-E、CFU-GM）培養(yǎng)，檢測T淋巴細胞

4、亞群（CD4+%和CD8+%以及CD4+/CD8+）。監(jiān)測CSA的消化道反應、多毛、牙齦增生等毒副作用，記錄輸注紅細胞及血小板的量、次數(shù)、間隔時間等。通過治療后患者臨床表現(xiàn)，血常規(guī)，造血干/祖細胞生長，部分細胞因子水平等指標觀察升血靈膠囊的療效。
　　結(jié)果：
　　治療組治療有效率58.8%，對照組治療有效率53.6%，兩組療效無明顯差異（P>0.05）。應用升血靈后，治療組的白細胞、血紅蛋白恢復快于對照組（P<0.05），加

5、強了治療效果。治療后6個月部分細胞因子水平比較，治療組IL-2水平明顯低于對照組（P<0.05），有統(tǒng)計學意義。其余細胞因子水平組間比較無明顯差異。治療組 CSA毒副反應例數(shù)略少于對照組。治療組患者未見因服用升血靈膠囊而出現(xiàn)的明顯不良反應。兩組造血細胞恢復情況以及免疫指標水平無明顯統(tǒng)計學差異。
　　結(jié)論：
　　1，升血靈膠囊聯(lián)合CSA治療SAA療效與單用CSA無明顯差異。
　　2，升血靈膠囊配合CSA之后，治療組的白細