氨氯地平和硝苯地平臨床隨機對照試驗的薈萃分析.pdf

1、目的：采用Cochrane系統(tǒng)評價方法評價氨氯地平和硝苯地平在治療高血壓方面的療效和安全性，并進行藥物經濟學評價，為臨床合理用藥提供證據。為中國基本藥物中鈣通道阻滯劑類抗高血壓藥物的制定提供參考，同時，對采用Meta分析法評價抗高血壓藥物的有效性和安全性進行有益的嘗試與探索。
　　 方法：全面搜集關于氨氯地平和硝苯地平治療高血壓的隨機對照試驗文獻。采用Jadad評分方法，其內容主要包括：隨機方法、盲法、分配隱藏、減員偏倚(退出或

2、者失訪)及研究的基線情況，對納入研究的文獻進行質量評價。采用Cochrane系統(tǒng)評價軟件Review Manager5.0.25對納入的文獻的數(shù)據進行統(tǒng)計學處理、分析。
　　 結果：符合納入標準的論文共14篇。Meta分析結果顯示：①氨氯地平與硝苯地平治療高血壓的總有效率的差異具有統(tǒng)計學意義[P<0.05，OR合并=240，95％CI=(1.72，3.34)]；異質性檢驗的P>0.1，且I2<50％，提示各研究具有同質性，采用固

3、定效應模型計算其合并統(tǒng)計量；OR合并值及其95％置信區(qū)間不與森林圖的無效線相交，且落在無效線右側時，提示氨氯地平組(試驗組)的總有效率大于硝苯地平組(對照組)；以總有效率的效應量OR值為橫坐標，以SE(log(OR))值為縱坐標繪制的漏斗圖左右基本對稱，提示尚且不能認為目前的研究資料存在發(fā)表偏倚。②氨氯地平與硝苯地平治療高血壓的顯效率的差異具有統(tǒng)計學意義[P<0.05，OR合并1.80，95％CI=(1.39，2.33)]；異質性檢驗的

4、P>0.1，且I2<50％，提示各研究具有同質性，采用固定效應模型計算其合并統(tǒng)計量；OR合并值及其95％置信區(qū)間不與森林圖的無效線相交，且落在無效線右側時，提示氨氯地平組(試驗組)的顯效率大于硝苯地平組(對照組)；以總有效率的效應量OR值為橫坐標，以SE(log(OR))為縱坐標繪制的漏斗圖左右基本對稱，提示尚且不能認為目前的研究資料存在發(fā)表偏倚。③氨氯地平治療高血壓的顯效率與硝苯地平無統(tǒng)計學差異[P>0.05，OR合并=1.04，95

5、％置信區(qū)間=(0.79，1.38)]；異質性檢驗的P>0.1，且I2<50％，提示多個同類研究具有同質性，采用固定效應模型計算其合并統(tǒng)計量；OR合并值及其95％置信區(qū)間與森林圖的無效線相交，提示氨氯地平組(試驗組)的有效率與硝苯地平組(對照組)無統(tǒng)計學差異；繪制的漏斗圖左右基本對稱，提示尚且不能認為目前的研究資料存在發(fā)表偏倚。④氨氯地平與硝苯地平治療高血壓的不良反應的差異具有統(tǒng)計學意義[P<0.05，OR合并=0.39，95％CI=(0

6、.28，0.53)]；異質性檢驗的P>0.1，且I2<50％，提示各研究具有同質性，采用固定效應模型計算其合并統(tǒng)計量；OR合并值及其95％置信區(qū)間不與森林圖的無效線相交，且落在無效線左側時，提示氨氯地平組(試驗組)不良反應的發(fā)生率小于硝苯地平組(對照組)；以不良反應發(fā)生率的效應量OR值為橫坐標，以SE(log(OR))值為縱坐標繪制的漏斗圖左右不對稱，提示目前的研究資料存在一定的發(fā)表偏倚。⑤藥物經濟學分析的結果顯示，氨氯地平的顯效率的成