瑞舒伐他汀對糖尿病合并輕、中度腎功能不全應(yīng)用利尿劑患者介入診治術(shù)后對比劑腎病的預(yù)防作用觀察.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、目的:對比劑所致的急性腎功能損害(Contrast induced acute kidney injury,CIAKI),是碘對比劑應(yīng)用過程中的重要并發(fā)癥。隨著介入診治技術(shù)的不斷普及和碘對比劑(Contrast media,CM)的廣泛應(yīng)用,對比劑腎病的發(fā)病率呈逐年上升趨勢。它不僅明顯延長患者的住院時間,增加醫(yī)療費用,更顯著增加患者近期和遠(yuǎn)期死亡率。目前對比劑腎病已成為心臟病學(xué)家、放射學(xué)家和腎臟病學(xué)家共同關(guān)注的問題。
  本研究選

2、取擬行冠狀動脈或外周血管介入診療術(shù)同時患有糖尿病、輕中度慢性腎功能不全且圍術(shù)期應(yīng)用利尿劑的高?;颊撸接懭鹗娣ニ@部分人群介入診治術(shù)后腎功能及CIAKI發(fā)生率的影響。
  方法:瑞舒伐他汀預(yù)防糖尿病合并輕中度腎功能不全患者對比劑所致急性腎功能損傷(TRACK-D)研究是一項由沈陽軍區(qū)總醫(yī)院韓雅玲院士牽頭、53家中心共同參研的前瞻、隨機、對照臨床研究,共入選2998例糖尿病合并輕、中度腎功能不全擬行冠狀動脈和外周介入診療的患者,

3、探討圍術(shù)期短期應(yīng)用瑞舒伐他汀對CIAKI的預(yù)防作用。瑞舒伐他汀組自入選開始每晚頓服瑞舒伐他汀10mg,術(shù)前給藥至少2天,并持續(xù)應(yīng)用至術(shù)后3天。對照組術(shù)前至術(shù)后72h內(nèi)不服用任何他汀類藥物。兩組患者介入診治術(shù)中均采用等滲性CM(碘克沙醇),患者于術(shù)前、術(shù)后48h、72h分別測定血清肌酐(SCr)的水平。本研究為TRACK-D的亞組分析,選取TRACK-D研究中應(yīng)用利尿劑的患者650例,其中試驗組即瑞舒伐他汀組321例,空白對照組329例。

4、
  試驗研究終點:主要終點:瑞舒伐他汀組及對照組介入診治術(shù)后72h內(nèi)CIAKI的發(fā)生率;次要終點:30天臨床復(fù)合終點包括NYHA心功能分級較入院時惡化1級以上、全因死亡、需透析或血液濾過。
  結(jié)果:(1) TRACK-D研究2998例患者中應(yīng)用利尿劑者650例,未應(yīng)用利尿劑2348例。兩組年齡、充血性心衰、貧血、糖尿病、NYHA心功能分級、SCr、腎小球濾過率等基線指標(biāo)有明顯差異(P<0.01);(2)應(yīng)用利尿劑的患者C

5、IAKI發(fā)生率顯著高于未用利尿劑者,在瑞舒伐他汀組[5.0%(16/321)比1.5%(18/1177),P<0.001]、對照組[9.7%(32/329)比2.2%(26/1171),P<0.001]及TRACK-D研究總?cè)巳褐衃7.4%(48/650)比1.9%(44/2348),P<0.001]均呈一致性趨勢;(3)應(yīng)用利尿劑的650例患者中,瑞舒伐他汀組321例,對照組329例。兩組一般臨床基線資料、年齡、性別、體重指數(shù)、高血壓

6、、糖尿病、水化液體量及術(shù)中應(yīng)用對比劑劑量、術(shù)前用藥等情況,兩組之間無統(tǒng)計學(xué)差異;(4)兩組650例患者介入診治術(shù)后72h內(nèi)48例患者發(fā)生CIAKI,總發(fā)生率7.4%(48/650)。其中,瑞舒伐他汀組CIAKI發(fā)生率為5.0%(16/321),對照組為9.7%(32/329),兩組CIAKI發(fā)生率有明顯差異(P=0.024)。(5)術(shù)后30天隨訪,心功能惡化1級、因腎功能惡化需透析、血濾及全因死亡及復(fù)合臨床終點的發(fā)生率兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)

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