黃花參通脈膠囊治療中風(fēng)?。馓撗鲎C）多中心Ⅱ期臨床研究.pdf_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、 本文通過(guò)Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究，對(duì)黃花參通脈膠囊治療中風(fēng)病(氣虛血瘀證)的安全性和有效性做出初步評(píng)價(jià)，并為Ⅲ期臨床試驗(yàn)提供依據(jù)。本文采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥物平行對(duì)照、多中心試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方法，由4家國(guó)家藥品臨床研究基地協(xié)同完成。介紹了安全性指標(biāo)異常率情況：經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，治療組各項(xiàng)安全性指標(biāo)血、尿、大便常規(guī)化驗(yàn)、肝、腎功能、心電圖檢查治療前后比較均無(wú)異常變化，表明其有較好的安全性。分析了不良反應(yīng)：治療前后兩組病人均無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

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