丹參酮Ⅱ-A與川芎嗪治療急性腦梗死中風(fēng)病氣虛血瘀型的臨床研究.pdf

1、目的：觀察丹參酮注射液與川芎嗪注射液治療急性腦梗死中風(fēng)病氣虛血瘀證的臨床療效比較，并探討中醫(yī)藥制劑靜脈藥物是否需要臨床辨證論治選藥。 方法： 1．臨床資料病例來(lái)源湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院門(mén)診和住院患者共80例。采用隨機(jī)、平行對(duì)照的方法，分為丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組(以下簡(jiǎn)稱(chēng)丹參酮組)和鹽酸川芎嗪注射液組(以下簡(jiǎn)稱(chēng)川芎嗪組)，按1：1的比例，按隨機(jī)分組，每組40例，按序號(hào)依次給藥。丹參酮組：丹參酮Ⅱ—A磺酸鈉注射液規(guī)格2ml：

2、10mg，用丹參酮Ⅱ—A磺酸鈉注射液60mg，加入5％葡萄糖溶液或0.9％氯化鈉溶液250ml中靜滴，每日1次，共用14天；川芎嗪組：鹽酸川芎嗪注射液，規(guī)格2ml：40mg，用鹽酸川芎嗪注射液80mg，加入5％葡萄糖溶液或0.9％氯化鈉溶液250ml中靜滴，每日1次，共用14天。兩組病人均接受常規(guī)對(duì)癥處理，包括調(diào)控血壓、血糖、抗感染及必要時(shí)降顱壓治療。觀察治療期間不得加用與試驗(yàn)藥品效用相同或相近的藥物與非藥物療法。 2．療效觀察

3、時(shí)間實(shí)驗(yàn)第1天、第14天各觀察記錄一次。實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)療效檢驗(yàn)項(xiàng)目治療前后各查1次。 3．療效觀察(1)腦卒中臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分；(2)中風(fēng)病中醫(yī)癥候療效評(píng)分；(3)中風(fēng)病臨床療效評(píng)分． 4．安全性觀察一般情況：體溫、心率、呼吸、血壓等；實(shí)驗(yàn)室檢查：血、尿、糞便(隱血)檢驗(yàn)、心電圖、肝腎功能(ALT，AST，BUN，Cr、頭顱CT或頭顱MRI)，在治療前及治療14天后各檢查并記錄一次，不良反應(yīng)隨時(shí)監(jiān)測(cè)。 結(jié)果：

4、 1．中風(fēng)病的療效判定分析 治療后丹參酮組，臨床痊愈人數(shù)為4例，顯效人數(shù)22例，有效人數(shù)10例，總有效率為90.0％；川芎嗪組基本痊愈3例，顯效人數(shù)6例，有效人數(shù)為11例，總有效率為72.5％。經(jīng)Ridit檢驗(yàn)，兩組療效比較有顯著性差異(P＜0．05)．說(shuō)明丹參酮對(duì)中風(fēng)病氣虛血瘀型癥狀的改善有明顯優(yōu)于川芎嗪的作用． 2．中風(fēng)病的中醫(yī)癥候療效判定分析 治療后丹參酮組，臨床痊愈人數(shù)為3例，顯效人數(shù)22例，有效

5、人數(shù)1例，總有效率為90.0％；川芎嗪組基本痊愈2例，顯效人數(shù)16例，有效人數(shù)為1例，總有效率為77.5％．經(jīng)Ridit檢驗(yàn)，兩組療效比較有顯著性差異(P＜0.05)．說(shuō)明丹參酮對(duì)中風(fēng)病氣虛血瘀型中醫(yī)癥候的改善有明顯優(yōu)于川芎嗪的作用． 3．臨床神經(jīng)功能缺損程度療效比較分析 治療后丹參酮組，臨床痊愈人數(shù)為4例，顯效進(jìn)步19例，進(jìn)步人數(shù)13例，總有效率為90.0％；川芎嗪組基本痊愈3例，顯效進(jìn)步17例，進(jìn)步人數(shù)為17例，總有

6、效率為80.0％．經(jīng)Ridit檢驗(yàn)，兩組療效比較有顯著性差異(P＜0.05)．說(shuō)明丹參酮對(duì)中風(fēng)病氣虛血瘀型臨床神經(jīng)功能缺損的改善有明顯優(yōu)于川芎嗪的作用． 4．安全性比較分析 丹參酮組和川芎嗪組在臨床觀察期間一般情況正常，兩組的血常規(guī)、肝腎功能，糞常規(guī)、大便潛血、凝血酶原時(shí)間、心電圖、頭顱CT或MRI均未出現(xiàn)異常情況，未見(jiàn)不良反應(yīng)及毒副作用。 結(jié)論 通過(guò)本次臨床研究證實(shí)了中藥制劑丹參酮與川芎嗪注射液注射液治