高危成人低級別膠質瘤患者術后同步放化療療效及安全性評估.pdf

1、目的：
　　本文通過對高危成年人低級別膠質瘤手術后放療同時同步給予口服替莫唑胺化療治療方案后的3年總生存率和3年無進展生存率來評估該方案療效及安全性，從而分析該方案在高危成人低級別膠質瘤人群中的適用性，并為高危成人低級別膠質瘤患者的臨床研究提供參考及資料。
　　方法：
　　收集2009年1月至2012年2月之間大醫(yī)附屬醫(yī)院診治行神經外科開顱手術治療并經術后病理證明為低級別膠質瘤的高危成年人22例患者，按照隨機數(shù)字表分布

2、將其分為二組，術后放療加化療組（觀察組）和術后單純放療組（對照組），每組各11例，觀察組于術后1個月內開始采用常規(guī)分割的6～10MV X線外照射，直線加速器放射治療，一次1.8Gy，一日一次，一周連續(xù)放射5次，總療程6周，放射總劑量為54Gy。術后72小時之內行頭顱MRI（平掃+增強），術后每3-6個月行一次頭顱MRI（平掃+增強）或頭顱CT（平掃+增強），按照國際相關實體瘤療效評估標準來明確治療效果及是否有進展。從放射治療第一日開始同

3、步給予替莫唑胺75 mg/m2/天，口服，共6個星期;隨后150-200 mg/m2/天，第1-5天，每28天重復，共5個療程。術后對患者進行連續(xù)隨訪3年，主要研究終點和3年OS，次要終點為PFS和毒性、神經認知功能，
　　3年OS，次要重點為PFS和毒性、神經認知功能，分析比較被觀察者3年OS、3年PFS、及生活質量等。一周化驗一次血常規(guī)、血生化檢驗，并記錄患者毒性反應。依據(jù)國際腫瘤組織毒性分級標準進行評估。用SPSS19.0統(tǒng)

4、計軟件進行數(shù)據(jù)分析，應用t檢驗、X2檢驗、對數(shù)秩和檢驗、Kaplan-Meier生存分析法等，P＜0.05為有統(tǒng)計學意義。
　　結果：
　　1.經過計算得出觀察組3年總生存率為72.7％，對照組有3年總生存率為63.6％。統(tǒng)計學分析后P＞0.05，無統(tǒng)計學意義。觀察組3年無進展生存率為63.6％，對照組3年無進展生存率為45.5％，統(tǒng)計學分析后P＜0.05，有統(tǒng)計學意義。
　　2.監(jiān)測同步放化療階段+輔助化療階段，毒性

5、反應(45.4％vs36.3％)，術后放療同時給予替莫唑胺化療+輔助化療未顯著增加不良反應發(fā)生率(P＞0.05)。
　　3.觀察組40歲以上患者3年OS為66.7％和3年PFS為50％。術前KPS評分大于70和KPS小于70對比觀察組3年總生存率(80％vs66.7％)，3年無進展生存率(80％vs50％)。全切對比不全切3年總生存率(100％vs57％)及3年無進展生存率(75％vs57％)。
　　4.對單因素和多因素分析

6、結果表示，年齡，術前KPS、腫瘤切除程度、及是否聯(lián)合化療綜合治療方法是影響高危成人LGG患者3年生存率及3年無進展生存率的重要因素(P＜0.05)，對性別、是否伴有癲癇等因素進行多因素COX回歸模型分析顯示在高危成人LGG患者預后分析中均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。
　　結論：
　　1.對于高危成人低級別膠質瘤患者術后放射治療同時聯(lián)合替莫唑胺規(guī)范化化療方案在高危成人LGG治療中可選擇的辦法之一，但是還有許多方面值得改進，更