柴胡安心膠囊對心血管神經(jīng)癥的療效和安全性觀察.pdf

1、目的： 心血管神經(jīng)癥是心內(nèi)科門診的常見病，該病無器質(zhì)性心臟病的證據(jù)，與體質(zhì)、行為、神經(jīng)精神類型、外周環(huán)境、遺傳等因素有關(guān)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對此癥尚無滿意療法，并容易復(fù)發(fā)。中醫(yī)中藥采用疏肝理氣、調(diào)和營衛(wèi)、和胃降逆、鎮(zhèn)靜安神等，為本病的治療提供了有效方法。本研究的目的是觀察服用疏肝理氣中藥組方柴胡安心膠囊(院內(nèi)制劑)對心血管神經(jīng)癥的療效與安全性。 方法： 選擇2006年1月-2006年10月我院門診和住院的心血管神經(jīng)癥患者，

2、有多種心血管系統(tǒng)的軀體癥狀，如胸痛、胸悶、心悸、頭暈、失眠、多夢、氣短、憋氣、嘆息等，但經(jīng)客觀檢查無器質(zhì)性心臟病證據(jù)，同時符合中醫(yī)郁癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)辨證為肝郁氣滯，營衛(wèi)失調(diào)，心神不寧證，癥狀分級量化標(biāo)準(zhǔn)總積分為6分以上的患者，并經(jīng)漢密爾頓(Hamilton)焦慮和抑郁量表等檢查符合焦慮癥和(或)抑郁癥者。共入選102例，年齡18-65歲，其中男性32例，女性70例。除外冠心病心絞痛、高血壓、椎一基底動脈或慢性腦供血不足、器質(zhì)性上消化道疾

3、病、器質(zhì)性神經(jīng)、精神疾病；并除外合并重度高血壓，重度心肺功能不全，重度心律失常，肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；妊娠或哺乳期婦女；過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者。對所有入選患者隨機(jī)分為柴胡安心膠囊治療組和黛力新對照組，治療組給予柴胡安心膠囊口服，2-4粒，日三次。對照組給予黛力新口服，一片，日二次(早、午服)，心率偏快者可給予美托洛爾或普萘洛爾配合治療，且服藥期間不再服用其他任何藥物。若服藥期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，試驗過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥

4、或癥狀惡化，必須采取緊急措施者應(yīng)停藥。對所有入選患者于試驗開始前均測量血壓、心率，做心電圖，行血尿便常規(guī)、肝腎功能檢查；并按中醫(yī)癥狀分級量化標(biāo)準(zhǔn)和漢密爾頓(Hamilton)焦慮、抑郁量表進(jìn)行評分。并分別于治療后第一、二、三、四周觀察所選病例的癥狀改善情況(采用等級評分)，且于治療后第四周進(jìn)行上述安全性指標(biāo)(血尿常規(guī)、肝腎功能)的監(jiān)測，記錄各項指標(biāo)。 所用數(shù)據(jù)輸入SAS統(tǒng)計分析系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)計，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組內(nèi)治療前

5、后比較用配對t檢驗，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用X<'2>檢驗。P<0.05為統(tǒng)計學(xué)有顯著性差異。 結(jié)果： 1 總樣本數(shù)102例，無死亡和失訪病例。其中男性32例，女性70例，性別比例(男：女)≈1：2。年齡：18～29組8例，30～39組14例，40～49組29例，50～59組36例，60～65組15例。其中主要表現(xiàn)為焦慮狀態(tài)患者79例，占77.45％，主要表現(xiàn)抑郁狀態(tài)患者9例，占8.82％，焦慮抑郁狀態(tài)患者14例

6、，占13.73％。 2 兩組患者治療前血壓、心率、血尿便常規(guī)、肝腎功能等無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，資料均衡，具有可比性，治療后與治療前相比，上述指標(biāo)無顯著變化(P>0.05)。 3 采用中醫(yī)癥狀評分判定，柴胡安心膠囊治療28天后其總有效率為100％，黛力新治療28天后其總有效率為92％，治療均有效，但兩組的總有效率無差別(X<'2>=2.467 P=0.116>0.05)。(見附表1、附圖1)。 4 柴胡安心

7、膠囊與黛力新均可明顯改善心血管神經(jīng)癥患者的癥狀，治療28天后與治療前相比，中醫(yī)癥狀分級量化評分和漢密爾頓(Hamilton)焦慮(HAMA)、抑郁量表(HAMD)評分比較均有顯著改善(P<0.001)，且柴胡安心膠囊療效發(fā)揮更快，療效更高。(見附表2、3、4、5、6、7及附圖1、2、3) 5 兩組中醫(yī)癥狀分級量化評分與治療前相比均有降低，但兩組之間無統(tǒng)計學(xué)差異(t=0.61 P=0.54>0.05)(見附表2、附圖1)，但柴胡

8、安心膠囊在治療后第二周與第三周時比黛力新更有效(P<0.05)，說明柴胡安心膠囊療效發(fā)揮更快，療效更高。(見附表7)。 6 兩組漢密爾頓(Hamilton)焦慮量表評分比較，柴胡安心膠囊組比黛力新組對于心血管神經(jīng)癥患者的療效好，兩組之間有顯著性差異(4.75±1.64vs6.98±1.67；t=3.24 P=0.0016<0.01)(，見附表3、附圖2)，且治療開始后各階段柴胡安心膠囊組均比黛力新組更有效，兩組之間有顯著性差異(

9、P<0.001)。(見附表7) 7 兩組漢密爾頓(Hamilton)抑郁量表評分與治療前相比均有降低，但兩組間無統(tǒng)計學(xué)差異(4.1 3±0.82vs4.70±1.57：t=0.57 P=0.5668>0.05)(見附表4、附圖3)，且治療開始后的各階段兩組的有效率無差別(P>0.05)。(見附表7)。 8 兩組對肝腎功能均無影響：治療28天后，ALT、AST、BUN、CRE各指標(biāo)與治療前比較無顯著變化(P>0.05)。