通心絡(luò)膠囊對房顫患者血管事件發(fā)生的干預(yù)研究.pdf

1、目的:本課題通過跟蹤對比觀察通心絡(luò)膠囊聯(lián)合華法林與單用華法林的臨床抗凝效果，意在總結(jié)和探討通心絡(luò)膠囊的抗凝機(jī)理和臨床抗凝療效，以期為通心絡(luò)膠囊運(yùn)用于房顫患者的預(yù)防性抗凝治療提供更多依據(jù)。
　　 方法:(1)病例分組及實(shí)驗(yàn)設(shè)計:符合納入標(biāo)準(zhǔn)的60例觀察對象均為來自2011年3月至2011年9月在貴州省人民醫(yī)院心內(nèi)科住院治療的永久性房顫患者，采用隨機(jī)數(shù)字表的方法，將60例臨床觀察病例隨機(jī)分為對照組和實(shí)驗(yàn)組各30例，對照組患者在各自常

2、規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用華法林抗凝治療，實(shí)驗(yàn)組在對照組的基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)膠囊，并對兩組患者的服藥進(jìn)行督導(dǎo)、實(shí)驗(yàn)情況進(jìn)行隨訪觀察。(2)臨床觀察指標(biāo):監(jiān)測兩組病例在藥物干預(yù)至國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(凝血酶原時間與測定試劑的國際敏感指數(shù)的比值，INR)首次達(dá)標(biāo)（INR在2.0-3.0之間）時華法林的累積用量(AD);在INR達(dá)標(biāo)后，使INR持久地穩(wěn)定于2.0-3.0之間所用華法林的維持用量（MD）;以及在持續(xù)（跟蹤隨訪6個月）抗凝治療中血栓栓塞事件發(fā)生率

3、(P1)和出血事件的發(fā)生率(P2)，比較兩組在上述監(jiān)測指標(biāo)間的統(tǒng)計學(xué)差異。(3)統(tǒng)計學(xué)分析:用統(tǒng)計軟件SPSS18.0對兩組間實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行差異性檢驗(yàn)，對兩組患者一般資料中的性別、基礎(chǔ)疾病及心功能分級等計數(shù)資料進(jìn)行卡方檢驗(yàn);年齡、左心房收縮期內(nèi)徑、治療前INR值、病程分布則為計量資料，進(jìn)行t檢驗(yàn)。計量資料以(X)±S表示，計數(shù)資料用例數(shù)和百分率表示。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　 結(jié)果:(1)經(jīng)t檢驗(yàn)和卡方檢驗(yàn)結(jié)果顯示，兩

4、組在性別、年齡、基礎(chǔ)疾病、左心房收縮期內(nèi)徑、治療前INR值、病程分布及心功能分級等一般資料之間的差異性均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，兩組間資料具有可比性。(2)臨床觀察數(shù)據(jù):①從開始服藥至INR首次達(dá)標(biāo)時，實(shí)驗(yàn)組患者華法林平均累積用量為(13.48±6.26)mg，對照組患者華法林平均累積用量為(17.34±6.95)mg;經(jīng)t檢驗(yàn)，p=0.027＜0.05，兩組間INR達(dá)標(biāo)時華法林累積用量的差異性具有統(tǒng)計學(xué)意義。②INR達(dá)標(biāo)后，實(shí)驗(yàn)

5、組患者華法林平均維持量均值為(1.99±0.39)mg/d，對照組患者華法林平均維持量均值為:(2.30±0.43)mg/d;經(jīng)t檢驗(yàn)，p=0.004＜0.05，使兩組間INR穩(wěn)定于2.0-3.0之間的華法林維持量的差異性具有統(tǒng)計學(xué)意義。③在實(shí)驗(yàn)過程中，實(shí)驗(yàn)組共發(fā)生動脈血栓栓塞（經(jīng)血管超聲、CT或造影證實(shí)）6人次，其發(fā)生率為:20.00％;對照組共發(fā)生動脈血栓栓塞（經(jīng)血管超聲、CT或造影證實(shí)）人次4人次，其發(fā)生率為:13.33％;對華法

6、林用量及時調(diào)整后，兩組動脈栓塞事件未再發(fā)生。兩組患者栓塞事件的發(fā)生率經(jīng)卡方檢驗(yàn)，P=0.488＞0.05，說明實(shí)驗(yàn)組和對照組的動脈血栓栓塞發(fā)生率無統(tǒng)計學(xué)差異。④在實(shí)驗(yàn)過程中，實(shí)驗(yàn)組發(fā)生出血事件的有2人次，其發(fā)生率為:6.67％，對照組發(fā)生出血事件的有8人次，其發(fā)生率為:26.67％，兩組均未發(fā)生威脅生命的大出血，經(jīng)及時發(fā)現(xiàn)并調(diào)整華法林劑量后未再發(fā)生出血。兩組患者出血發(fā)生率經(jīng)卡方檢驗(yàn)，P=0.038＜0.05，所以兩組患者在實(shí)驗(yàn)過程中出血

7、事件的發(fā)生率的差異性具有統(tǒng)計學(xué)意義。(2)由臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及其統(tǒng)計學(xué)結(jié)果可知，實(shí)驗(yàn)組較對照組，在INR首次達(dá)標(biāo)（INR為2.0-3.0）時華法林的累積用量(AD);在INR達(dá)標(biāo)后，使INR穩(wěn)定于2.0-3.0之間所用華法林的維持用量(MD);以及在隨訪觀察過程中出血事件的發(fā)生率(P2)均有明顯減少，其差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。實(shí)驗(yàn)組和對照組患者動脈血栓栓塞發(fā)生率(P1)對比無統(tǒng)計學(xué)差異，(P＞0.05)。
　　 結(jié)論:在