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文檔簡介
1、目的:
本試驗(yàn)對(duì)比觀察,高危出血急性冠脈綜合征患者經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療中,應(yīng)用直接凝血酶抑制劑比伐蘆定的安全性,并同時(shí)測定IL-6、TNF-α和hs-CRP的水平,探討比伐蘆定對(duì)炎癥因子的影響及其臨床意義。
方法:
本臨床試驗(yàn)為配對(duì)研究,選取2012年11月至2014年3月,遼寧省人民醫(yī)院心內(nèi)科收住的70例行PCI的出血高危ACS患者,配對(duì)分成兩組。(1)比伐蘆定組:介入術(shù)前按照0.75毫克/公斤的負(fù)荷劑量
2、靜注予以比伐蘆定,隨后繼續(xù)按照1.75毫克/公斤·小時(shí)速率靜點(diǎn)操作至術(shù)后結(jié)束(靜脈點(diǎn)滴維持>30分鐘,不大于4小時(shí))。(2)肝素組:介入術(shù)前給予肝素100單位/公斤注射,后按ACT調(diào)整用量。是否給以替羅非班,由醫(yī)師決定。安全性觀察:介入術(shù)后30天內(nèi)的不良心腦血管事件(MACCE,包括心性死亡、再梗、靶血管血運(yùn)重建和缺血性卒中)和出血事件。出血事件評(píng)判依照出血學(xué)術(shù)研究聯(lián)合會(huì)(BARC)的評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和REPLACE-2出血分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。在PCI術(shù)
3、前、術(shù)后3-7天分別檢測患者的IL-6、TNF-α、hs-CRP炎癥因子水平。
結(jié)果:
兩組患者年齡、血壓水平、高血壓病、腦卒中等臨床基線資料、實(shí)驗(yàn)室資料均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。兩組患者造影結(jié)果比較,血管病變情況、手術(shù)成功率、術(shù)后即刻TIMI血流3級(jí)和CTFC均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。術(shù)后30天出血事件中,無論按照REPLACE-2或BARC出血標(biāo)準(zhǔn),比伐蘆定組在中等量出血均低于肝素組,都有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。30天心腦血管不良事件無統(tǒng)計(jì)學(xué)差
4、別。兩組PCI術(shù)后hsCRP、IL-6、TNF-α降低水平無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,但比伐蘆定組降低炎癥因子水平較肝素組幅度大。
結(jié)論
1.比伐蘆定組在PCI術(shù)后30天內(nèi)中等量出血事件較肝素組明顯減少,提示比伐蘆定的安全性優(yōu)于肝素,該藥對(duì)高危出血ACS接受PCI治療的患者安全性好。
2.該藥與肝素在抗凝效果上相似,在PCI術(shù)后的MACCE發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
3.比伐蘆定降低hs-CRP、IL-6和TNF-α
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