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1、背景:乙肝相關(guān)性肝病肝移植后若乙肝復(fù)發(fā),常導(dǎo)致病人病情惡化,快速發(fā)展成為肝衰竭甚至死亡。長(zhǎng)期大劑量注射乙肝免疫球蛋白(HBIg)防治肝移植后乙肝復(fù)發(fā)的效果已經(jīng)得到證實(shí),但不良反應(yīng)明顯,給藥麻煩,需終生隨訪,費(fèi)用昂貴??共《舅幬锢追蚨▎为?dú)治療同樣能防治乙肝復(fù)發(fā),但長(zhǎng)期使用可能會(huì)導(dǎo)致HBV病毒變異和拉米夫定耐藥性而增加HBV復(fù)發(fā)率。HBIg與拉米夫定的作用和耐藥機(jī)制不同,合用可能較單用效果更好,耐藥發(fā)生率更低,且有望減少HBIg劑量與維持
2、時(shí)間,節(jié)省治療費(fèi)用。但目前合用方案中HBIg還沒(méi)有一個(gè)最佳劑量、給藥途徑(靜注、肌注)及持續(xù)時(shí)間,且長(zhǎng)期結(jié)局尚不確切。 目的:評(píng)估HBIg及拉米夫定合用防治乙肝相關(guān)性肝病肝移植后乙肝復(fù)發(fā)的效果、YMDD變異、不良反應(yīng)、HBIg的最佳給藥途徑、劑量和持續(xù)時(shí)間、生存質(zhì)量及成本效果等。 結(jié)論:本研究納入的4個(gè)試驗(yàn)總體趨勢(shì)顯示,對(duì)移植前HbsAg陽(yáng)性的病人: 1)長(zhǎng)期大劑量靜注HBIg防治移植術(shù)后乙肝復(fù)發(fā)有效;
3、2)HBIg與拉米夫定重合使用或術(shù)后一段時(shí)間(1周、1月、及6月)停用HBIg改用拉米夫定替代治療安全有效,不增加HBV復(fù)發(fā)率,且能節(jié)約費(fèi)用。 3)限于病人選擇、樣本含量大小、干預(yù)措施方案的多樣化,隨坊期長(zhǎng)短及試驗(yàn)本身的方法學(xué)質(zhì)量,現(xiàn)有試驗(yàn)均不能得出確切結(jié)論,上述結(jié)果應(yīng)謹(jǐn)慎分析使用。 4)尚需設(shè)計(jì)合理的高質(zhì)量大樣本對(duì)照試驗(yàn)研究HBIg的最佳撤離時(shí)機(jī)和使用拉米夫定替代治療病人的遠(yuǎn)期結(jié)局,力求在合用方案的具體劑量療程等方面形
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