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1、目的:探討臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合骨髓干細(xì)胞治療失代償期肝硬化的療效性及安全性。
方法:采用前瞻性隊(duì)列研究,選取符合納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)的失代償期肝硬化患者45例。分為2組,干細(xì)胞組17例:患者簽署知情同意書(shū)后,進(jìn)行經(jīng)肝動(dòng)脈臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合骨髓干細(xì)胞移植,同時(shí)給予常規(guī)內(nèi)科綜合治療。對(duì)照組28例:?jiǎn)渭儍?nèi)科綜合治療。跟蹤觀察隨訪一年。主要觀察指標(biāo):肝功能(ALT、CHE、TBIL、ALB)、凝血酶原時(shí)間、Child-Pugh評(píng)分、肌
2、酐、MELD評(píng)分,患者1年生存率。次要觀察指標(biāo):主要臨床癥狀的改善情況(食欲、體力、精神狀態(tài)、疲乏、腹脹或水腫、日?;顒?dòng)能力等癥狀)、腹水消退情況、HBV DNA載量及干細(xì)胞治療相關(guān)不良反應(yīng)。分別于治療前(基線情況)、治療后4周、12周及52周觀察并詳細(xì)記錄患者主要及次要觀察指標(biāo)的變化。
結(jié)果:在治療后4周、12周、52周干細(xì)胞組和對(duì)照組肝功能、凝血酶原時(shí)間、Child-Pugh評(píng)分、MELD評(píng)分、腹水消除等指標(biāo)較治療前均有明
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