可元糖尿病治療方案

1、可元（羥苯磺酸鈣膠囊）產(chǎn)品介紹從UKPDS后續(xù)研究看高血糖記憶糖尿病微血管并發(fā)癥發(fā)病機(jī)制和羥苯磺酸鈣的藥理作用羥苯磺酸鈣在內(nèi)分泌科的應(yīng)用目錄UKPDS后續(xù)研究背景：始于1977年的UKPDS研究已經(jīng)顯示了2型糖尿病患者經(jīng)強(qiáng)化血糖治療能夠獲得比常規(guī)治療更低的微血管并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。目的：了解在研究之后的10年里，繼續(xù)控制血糖對(duì)這些患者是否能夠?qū)Υ笱苡虚L(zhǎng)期的獲益。HolmanRRetal.10YearFollowupofintensivegl

2、ucosecontrolintype2diabetes[J].NEnglJMed2008359:15771589UKPDS后續(xù)研究?jī)山M血糖水平差異在第一年后消失HolmanRRetal.10YearFollowupofintensiveglucosecontrolintype2diabetes[J].NEnglJMed2008359:15771589血管并發(fā)癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)出現(xiàn)顯著性差異HolmanRRetal.10YearFollow

3、upofintensiveglucosecontrolintype2diabetes[J].NEnglJMed2008359:15771589UKPDS后續(xù)研究在分析結(jié)果時(shí)，作者提出了“高血糖記憶”導(dǎo)致患者并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的增加—疾病發(fā)生早期血糖控制欠佳，即便后期血糖控制較好，疾病后期糖尿病并發(fā)癥也會(huì)增加。HolmanRRetal.10YearFollowupofintensiveglucosecontrolintype2diabetes

4、[J].NEnglJMed2008359:15771589高血糖記憶的概念“高血糖記憶”指之前高血糖水平使糖尿病患者在以后血糖水平相對(duì)較低時(shí)，對(duì)損害具有更強(qiáng)的易感性?！狣r.MichaelBrownlee第64屆美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)年度Banting獎(jiǎng)獲得者高血糖記憶的概念賦予糖尿病治療的幾點(diǎn)啟示糖尿病患者存在高血糖記憶機(jī)制，尤其是早期血糖控制不佳的糖尿病患者。糖尿病治療，降糖只是一個(gè)方式和過(guò)程而非目的，通過(guò)綜合治療最終減少糖尿病

5、各種并發(fā)癥的發(fā)生，提高患者生活質(zhì)量，降低死亡率才是糖尿病治療追求的目標(biāo)。目錄從UKPDS后續(xù)研究看高血糖記憶糖尿病微血管并發(fā)癥發(fā)病機(jī)制和羥苯磺酸鈣的藥理作用羥苯磺酸鈣在內(nèi)分泌科的應(yīng)用糖尿病血管并發(fā)癥的發(fā)病機(jī)制ThomasWJaxMetabolicmemy:avularperspectiveCardiovularDiabetology20109:51羥苯磺酸鈣用于糖尿病微血管病的防治羥苯磺酸鈣于上世紀(jì)七十年代投入臨床用于糖尿病微血管病的防

6、治。1997年，羥苯磺酸鈣被載入歐洲藥典；1998年，羥苯磺酸鈣被載入英國(guó)藥典；羥苯磺酸鈣藥理作用SchtM.ZnhibitionofsbirolFmationinhumomerythrocytesbycalciumdobesilate[J]ArzeneinFschDrugRes198939(9):493SchmutOEffectofcalciumdobesilateontheinhibitionofcollagenfibrilloge

7、nesisbyglucoseinvitro[J]ArzneirFschDrugRes198939:1555MichaelMEffectofcalciumdobesilateonplateletfunction[J].ThrombosisRes199851(11):593目錄從UKPDS后續(xù)研究看高血糖記憶糖尿病微血管并發(fā)癥發(fā)病機(jī)制和羥苯磺酸鈣的藥理作用羥苯磺酸鈣在內(nèi)分泌科的應(yīng)用2008年羥苯磺酸鈣治療NPDR的薈萃分析薈萃分析的目的和資

8、料來(lái)源薈萃分析的目的：評(píng)估羥苯磺酸鈣治療非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變的有效性和安全性。資料來(lái)源：Cochrane圖書(shū)館臨床對(duì)照試驗(yàn)庫(kù)MedlineEmbase數(shù)據(jù)庫(kù)中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)LiJunTianHaoming.EffectofCalciumDobesilateonNonProliferativeDiabeticRetinopathy:ASystematicReview[J].JEvidenceBasedMed

9、20088(1):3441薈萃分析包括的臨床試驗(yàn)16項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照臨床研究試驗(yàn)共入選樣本903例①臨床隨機(jī)或半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；②糖尿病診斷符合研究進(jìn)行時(shí)公認(rèn)的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)(WHO1980，ADA1997或WH01999)；③專業(yè)眼科醫(yī)師行眼底檢查或眼底血管熒光造影后診斷為NPDR；④使用羥苯磺酸鈣作為研究藥物。LiJunTianHaoming.EffectofCalciumDobesilateonNonProliferativeDiabe

10、ticRetinopathy:ASystematicReview[J].JEvidenceBasedMed20088(1):3441羥苯磺酸鈣可以明顯改善NPDR的臨床癥狀和眼底病變對(duì)羥苯磺酸鈣有利對(duì)對(duì)照組有利(=10.9895%CI=5.89～20.48P0.00001)LiJunTianHaoming.EffectofCalciumDobesilateonNonProliferativeDiabeticRetinopathy:ASy

11、stematicReview[J].JEvidenceBasedMed20088(1):3441對(duì)羥苯磺酸鈣有利對(duì)對(duì)照組有利羥苯磺酸鈣能改善NPDR患者的視網(wǎng)膜出血情況(=63.9095%CI=8.7～469.53P0.0001)LiJunTianHaoming.EffectofCalciumDobesilateonNonProliferativeDiabeticRetinopathy:ASystematicReview[J].JEvi

12、denceBasedMed20088(1):3441羥苯磺酸鈣能改善NPDR患者的視力對(duì)羥苯磺酸鈣有利對(duì)對(duì)照組有利(=10.5795%CI=2.64～42.39P=0.0009)LiJunTianHaoming.EffectofCalciumDobesilateonNonProliferativeDiabeticRetinopathy:ASystematicReview[J].JEvidenceBasedMed20088(1):3441

13、羥苯磺酸鈣可以明顯改善NPDR的臨床癥狀和眼底病變；改善視網(wǎng)膜出血；改善視力；2008年羥苯磺酸鈣治療NPDR的薈萃分析—結(jié)論LiJunTianHaoming.EffectofCalciumDobesilateonNonProliferativeDiabeticRetinopathy:ASystematicReview[J].JEvidenceBasedMed20088(1):3441尿白蛋白排出量UAEmg24h83.5927.09P

14、0.01羥苯磺酸鈣減少早期糖尿病腎病患者的尿白蛋白排泄，延緩糖尿病腎病的進(jìn)展42例早期糖腎患者，隨機(jī)分為2組，每組21人，控制血糖、血壓羥苯磺酸鈣500mg，tidVs對(duì)照組，治療12周董靜梁翠格于桂娜等.羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病的療效觀察.山東大學(xué)學(xué)報(bào)200846(1):80董靜梁翠格于桂娜等.羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病的療效觀察.山東大學(xué)學(xué)報(bào)200846(1):80注：P0.05vs同組治療前；#P0.05vs同期對(duì)照組兩組治療前后血

15、漿ET、血清NO變化(n=21xs)羥苯環(huán)酸鈣能降低ET、增加NO糾正腎血流動(dòng)力學(xué)異常，從而減輕腎臟損傷42例早期糖腎患者，隨機(jī)分為2組，每組21人，控制血糖、血壓羥苯磺酸鈣500mg，tidVs對(duì)照組，治療12周治療組Vs對(duì)照組P0.01曾志紅劉龍斌.羥苯磺酸鈣膠囊治療周圍神經(jīng)病變觀察.實(shí)用糖尿病雜志20073(3):38羥苯磺酸鈣能改善DPND患者臨床癥狀56例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者，控制血糖、血壓，隨機(jī)分為2組，各28例，羥苯磺酸

16、鈣500mg，tidVs對(duì)照組，治療8周。曾志紅劉龍斌.羥苯磺酸鈣膠囊治療周圍神經(jīng)病變觀察.實(shí)用糖尿病雜志20073(3):38治療組Vs對(duì)照組P0.012組患者8周治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度變化情況的比較(xs)羥苯磺酸鈣能改善DPND患者神經(jīng)傳導(dǎo)速度63例2型糖尿病合并糖尿病足患者，治療組46人，對(duì)照組40人，控制飲食，血糖，血壓。羥苯磺酸鈣500mgtid甲鈷胺Vs復(fù)方丹參片甲鈷胺，治療60天。周薇霞，俞亞光.可元膠囊治療糖尿病足臨床研

17、究[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床200712(7):27可元有效改善下肢微循環(huán)和下肢靜脈功能，有效改善糖尿病足病變可元能明顯改善下肢微循環(huán)病變引起的各種癥狀63例2型糖尿病合并糖尿病足患者，治療組46人，對(duì)照組40人，控制飲食，血糖，血壓。羥苯磺酸鈣500mgtid甲鈷胺Vs復(fù)方丹參片甲鈷胺，治療60天。周薇霞，俞亞光.可元膠囊治療糖尿病足臨床研究[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床200712(7):27治療組Vs對(duì)照組，P0.05總結(jié)長(zhǎng)期高血糖環(huán)

18、境導(dǎo)致高血糖記憶。糖尿病的治療，應(yīng)通過(guò)包括保護(hù)微血管等綜合治療手段，減少糖尿病各種并發(fā)癥的發(fā)生。羥苯磺酸鈣針對(duì)糖尿病并發(fā)癥發(fā)病機(jī)制，降低“三高”，抗氧化應(yīng)激，是預(yù)防和治療糖尿病并發(fā)癥的首選用藥。商品名：可元通用名：羥苯磺酸鈣膠囊英文名：CalciumDobesilateCapsules規(guī)格：0.5g20粒盒醫(yī)保：國(guó)家醫(yī)保乙類靜脈曲張綜合癥的治療：原發(fā)性靜脈曲張—疼痛、腰痛、肌肉疼痛性痙攣、感覺(jué)異常、手足發(fā)紺、紫癜性皮炎靜脈曲張狀態(tài)—慢性

19、靜脈功能不全（CVI），靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療：痔瘡綜合癥靜脈曲張性潰瘍靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療：術(shù)后綜合癥，水腫及組織浸潤(rùn)的治療30適應(yīng)癥微血管病變的治療：糖尿病性微血管病變：視網(wǎng)膜病變、腎小球硬化癥、神經(jīng)病變非糖尿病性微血管病變動(dòng)脈硬化、高血壓和肝硬變相關(guān)的微循環(huán)障礙可元藥品說(shuō)明書(shū)藥代動(dòng)力學(xué)健康男性，口服本品500mg，約4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，

20、峰濃度約為13μgml。在組織中分布廣泛，與血漿蛋白結(jié)合率為2025%，不能透過(guò)血腦屏障。本品主要以原形從尿中排泄，口服后24小時(shí)內(nèi)約有50%從尿中排出，其中僅有10%是代謝產(chǎn)物。靜脈給本品500mg后5分種，血濃達(dá)峰，峰濃為65μgml。靜注后24小時(shí)內(nèi)約有75%從尿中排出。其藥動(dòng)學(xué)特征符合二房室模型，β相消除半衰期為4.1小時(shí)。31可元藥品說(shuō)明書(shū)32可元用法用量推薦劑量如下（0.5g粒）：可元藥品說(shuō)明書(shū)謝謝可元人體生物利用度試驗(yàn)34

21、可元與進(jìn)口羥苯磺酸鈣具有生物等效性。卓海通，卜一珊，曹小梅等.國(guó)產(chǎn)羥苯磺酸鈣人體生物利用度研究.ChinJClinPharmacol16(4):295國(guó)產(chǎn)羥苯磺酸鈣的藥效學(xué)研究35結(jié)果表明：國(guó)產(chǎn)羥苯磺酸鈣與進(jìn)口Doxium均可降低血小板聚集比率、粘附性和血漿、血清的粘度能增強(qiáng)微循環(huán)和改善障礙性微循環(huán)的血流狀態(tài)。曾凡波，崔小瑞，周漠炯等.國(guó)產(chǎn)羥苯磺酸鈣的藥效研究.同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2000，29（5）:423不良反應(yīng)本品即使長(zhǎng)期服用也耐受