抗菌藥物管理規(guī)定

1、抗菌藥物管理規(guī)定,,,,二級以上醫(yī)院：1）設(shè)立抗菌藥物管理工作組，建立健全工作制度2）工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、臨床、護(hù)理、院感、微生物檢驗等部門負(fù)責(zé)人和高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成,醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物管理第一責(zé)任人,,工作組職責(zé)：1）制定本機(jī)構(gòu)管理制度，并監(jiān)督實(shí)施2）制定抗菌藥物處方集和供應(yīng)目錄；推動臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)文件的制定與實(shí)施3）對臨床應(yīng)用和耐藥監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布，提出干預(yù)和改進(jìn)措施4）對醫(yī)務(wù)人

2、員進(jìn)行教育培訓(xùn)，向公眾宣傳合理使用抗菌藥物知識。,,,,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任組長，醫(yī)務(wù)和藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副組長日常工作由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé),組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)篇,臨床應(yīng)用管理篇,,臨 床 應(yīng) 用 管 理,處方點(diǎn)評與超常預(yù)警、控制指標(biāo)、臨床應(yīng)用監(jiān)測、細(xì)菌耐藥監(jiān)測、鼓勵與推動應(yīng)用研究、信息化管理,醫(yī)師處方權(quán)和藥師調(diào)劑資格獲得、中醫(yī)師使用抗菌藥物規(guī)定,分級管理制度、分級原則、超說明書使用,“一品二規(guī)”與品種限制,抗菌藥物遴選、新藥引進(jìn)管理、臨床

3、急需臨時購入,,,,對抗菌藥物實(shí)施定期輪換使用制度按照相關(guān)法律法規(guī)，遴選決定本機(jī)構(gòu)“藥品處方集”和“基本藥品供應(yīng)目錄”的抗菌藥物品種數(shù)和藥品名、規(guī)格、劑型與生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定采購抗菌藥物,臨床專業(yè)科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出評價意見，得到70%以上抗菌藥物管理委員會委員同意后，并經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委員會審核，須取得2/3以上委員同意；對于存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比低或使用中發(fā)現(xiàn)有違規(guī)等情況的抗菌藥物品種，專業(yè)科室

4、、或抗菌藥物管理委員會委員等可以提出清退或更換申請，獲得抗菌藥物管理委員會50%以上委員同意，并報藥事管理與治療委員會備案即可。,由需要使用的臨床科室提交申請報告，由抗菌藥物管理委員會審核同意，交藥學(xué)部門一次性購入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量。對同一抗菌藥物短期內(nèi)連續(xù)申請臨時采購時，抗菌藥物管理委員會需要開展調(diào)查，決定是否繼續(xù)采購或列入常規(guī)藥品采購程序,01,02,03,抗菌藥物遴選,新藥引進(jìn),臨床

5、急需臨時購入,,使用通用名管理制度，嚴(yán)格控制品種和數(shù)量，執(zhí)行同一種藥品只遴選兩個以下規(guī)格的規(guī)定?？咕幬镎坚t(yī)院藥品收入比例不得超過西藥的20%醫(yī)院“基本藥物供應(yīng)目錄”：,“一品兩規(guī)”與品種限制,III級:=<60種II級:=<40種,三四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）:口服:=<3個品規(guī)注射:=<10個品規(guī),碳青霉烯類：口服:=<1個品規(guī)注射:=<2個品規(guī),三及四代喹諾酮類:口服

6、:=<4個品規(guī)注射:=<4個品規(guī),,,具有抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師依據(jù)診斷和患者病情處方,,,具有嚴(yán)格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗菌藥物管理委員會認(rèn)定的抗感染或有關(guān)專家會診同意，由具有抗菌藥物處方權(quán)的高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師處方,具有抗菌藥物處方權(quán)的主治醫(yī)師,分級管理制度,,制定抗菌藥物分級管理目錄，規(guī)定各級臨床醫(yī)師抗菌藥物的處方權(quán)限，認(rèn)定“特殊使用”類抗菌藥物會診專家名單。,緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用，但僅限一

7、天用量，如需繼續(xù)使用，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的管理程序執(zhí)行,,,經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物,,,具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市五年內(nèi)的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于先用藥物者，價格昂貴者。特殊使用品種目錄應(yīng)當(dāng)單獨(dú)制定，定期調(diào)整，嚴(yán)格管理,與非限制類相比，在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性

8、影響、藥品價格等某方面存在局限性,分級原則,,輕度與局部感染患者，首選非限制類嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制類藥物敏感時，可選用限制類特殊類的選用應(yīng)從嚴(yán)控制,,,臨床專業(yè)科室,,,藥事管理層,,,臨床醫(yī)師,提供權(quán)威性循征醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)依據(jù),抗菌藥物管理委員會討論同意醫(yī)院藥事管理與治療委員會和倫理委員會審核同意，寫入本機(jī)構(gòu)“藥品處方集”備案。,應(yīng)向患者實(shí)行告知，并簽署“知情同意書”,,,,,超說明書使用,對于超適應(yīng)

9、證、常規(guī)性超劑量使用或者改變給藥途徑等超說明書使用抗菌藥物,,,醫(yī)師處方權(quán)和藥師調(diào)劑資格獲得,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床使用知識和規(guī)范管理培訓(xùn)；經(jīng)考核合格后，執(zhí)業(yè)醫(yī)師，取得處方權(quán)；藥師取得調(diào)劑資格。,中醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)取得抗菌藥物處方權(quán)后，只準(zhǔn)處方非限制類。社會藥店坐堂執(zhí)業(yè)的中醫(yī)師不得處方抗菌藥物；西醫(yī)師不得在社會藥店坐堂執(zhí)業(yè)。,中醫(yī)師使用抗菌藥物規(guī)定,,細(xì)菌耐藥監(jiān)測,定期發(fā)布耐藥信息建立耐藥預(yù)警機(jī)制針對

10、不同耐藥水平，采取不同應(yīng)對措施,耐藥率>30%,預(yù)警信息通報。,耐藥>75%,暫停該抗菌藥物。根據(jù)后續(xù)耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)。,對接受抗菌治療的患者中，微生物送檢率不得低于30%,,其他,,鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開展抗菌藥物使用管理的研究，推廣臨床應(yīng)用抗菌藥物管理成功經(jīng)驗。應(yīng)積極利用信息化管理手段，推廣電子處方和臨床用藥信息化管理，實(shí)施處方或醫(yī)囑在線審核監(jiān)測、計算機(jī)抗菌藥物臨床用藥醫(yī)囑自動停止時限控制系統(tǒng)。,臨

11、床應(yīng)用監(jiān)測,,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，分析醫(yī)院及各臨床專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估使用合理性。對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用的趨勢進(jìn)行分析研究，對抗菌藥物非常態(tài)的使用變化應(yīng)及時采取有效的干預(yù)。,控制指標(biāo),,按照《三級綜合醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標(biāo)（2011年版）》定期統(tǒng)計分析臨床抗菌藥物用藥指標(biāo)和清潔手術(shù)抗菌藥物用藥指標(biāo)，嚴(yán)格控制預(yù)防性用藥和門診抗菌藥物的使用。,處方點(diǎn)評與超常預(yù)警,,點(diǎn)評結(jié)果納入醫(yī)院評審評價指標(biāo)體系，和相關(guān)科室及