醫(yī)藥行業(yè)藥品帶量采購(gòu)深度報(bào)告暨2019年度投資策略繼續(xù)把握大趨勢(shì)下的結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)

1、投資概要：研究框架及主要結(jié)論：我國(guó)藥品采購(gòu)層級(jí)逐步提升，由分散探索向國(guó)家集中采購(gòu)演進(jìn)。各地方自主探索（2000年前），國(guó)家層面探索建立并逐步完善采購(gòu)體系（20002004），地方試點(diǎn)創(chuàng)新（20052008），政府主導(dǎo)省為單位的網(wǎng)上集采，基藥非基藥二元化招標(biāo)（20092014），分類采購(gòu)、鼓勵(lì)創(chuàng)新探索（20152018）和國(guó)家試點(diǎn)帶量采購(gòu)開啟的新階段。趨勢(shì)上，逐漸由探索到推廣、從醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)到政府主導(dǎo)，從各地方為政到省級(jí)、甚至國(guó)家層級(jí)。2

2、010年安徽基藥標(biāo)：雙信封模式首現(xiàn)，全國(guó)推廣加劇悲觀預(yù)期。安徽省首創(chuàng)基藥雙信封招標(biāo)模式，通過技術(shù)標(biāo)后進(jìn)入商務(wù)標(biāo)，價(jià)低者中標(biāo)。安徽模式在當(dāng)時(shí)獲得國(guó)家肯定，國(guó)辦發(fā)[2010]56號(hào)文鼓勵(lì)各地爭(zhēng)取在2010年12月底前采用雙信封制度。但大部分省份在2011年完成，其中多數(shù)省份簡(jiǎn)單翻版仿照，部分省份采取參考限價(jià)，加速藥價(jià)下降。從結(jié)果來看，普藥品種價(jià)格降幅明顯，獨(dú)家品種價(jià)格維護(hù)較好。2011年福建第八標(biāo)：首創(chuàng)競(jìng)爭(zhēng)較小品種的議價(jià)規(guī)則。福建第八標(biāo)降價(jià)

3、措施嚴(yán)格，對(duì)此次招標(biāo)影響深遠(yuǎn)。主要特色系合并劑型，質(zhì)量要求弱化，獨(dú)創(chuàng)不同藥品間捆綁式議價(jià)競(jìng)爭(zhēng)。其中，合并劑型導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)苛；限價(jià)條件嚴(yán)格；招標(biāo)環(huán)節(jié)對(duì)質(zhì)量考量相當(dāng)弱；并為競(jìng)爭(zhēng)格局較好的品種（議價(jià)品種）設(shè)置“捆綁式”競(jìng)爭(zhēng)。從結(jié)果來看，競(jìng)爭(zhēng)格局差的品種降價(jià)嚴(yán)重，競(jìng)爭(zhēng)格局優(yōu)越的品種價(jià)格降幅明顯低于預(yù)期。2012年三明醫(yī)改：獲得高層認(rèn)可但全國(guó)推廣遇阻。三明醫(yī)改的核心特征是三醫(yī)聯(lián)動(dòng)、政府主導(dǎo)、權(quán)力集中。其采取的措施包括藥品限價(jià)采購(gòu)（單一中標(biāo)、唯低價(jià)是

4、選），允許二次議價(jià)（進(jìn)一步壓制藥價(jià)）以及嚴(yán)控輔助用藥，同時(shí)配送推行兩票制，由醫(yī)保辦統(tǒng)一支付結(jié)算。三明模式獲得了國(guó)家頂層的肯定。但是到目前為止并未形成全國(guó)影響。20142018年上海三批帶量采購(gòu)：以價(jià)換量顯著，價(jià)格降幅與集采份額占比、競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)正相關(guān)。三批方案始終貫穿質(zhì)量?jī)?yōu)先的審評(píng)原則，中標(biāo)者多為此前市占率極低的國(guó)產(chǎn)藥企，進(jìn)口藥企全面潰敗。分析結(jié)果：首先，我們用線性回歸分析驗(yàn)證了價(jià)格降幅與競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)間的正相關(guān)性。其次，價(jià)格降幅還與集采份額

5、占比正相關(guān)。第三批集采比例為≥全市量的50%，前兩批為全市總量，而第三批價(jià)格降幅明顯低于前兩批。同時(shí)，第三批采購(gòu)品種多為慢病及臨床使用量較大品種，并帶有合并規(guī)格劑型的性質(zhì)。國(guó)家試點(diǎn)帶量采購(gòu)：較大可能是大趨勢(shì)中的非革命性事件，形成全國(guó)性影響尚需35年時(shí)間。我們認(rèn)為本次方案很可能是藥品采購(gòu)演化進(jìn)程及行業(yè)控費(fèi)降價(jià)大趨勢(shì)中的新方式，多數(shù)規(guī)則在歷史上曾出現(xiàn)。一方面影響力度有待各地進(jìn)一步明確回款機(jī)制及帶量執(zhí)行情況；另一方面史上再嚴(yán)厲的招標(biāo)降價(jià)，最終

6、降幅也取決于產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局。雖然此次議價(jià)規(guī)則嚴(yán)苛，但我們認(rèn)為此次議價(jià)品種將有不少于4個(gè)流標(biāo)。此外，即使回款及帶量情況較好，一方面本次采購(gòu)金額及數(shù)量占比太小，31個(gè)品種的采購(gòu)金額約60億元，占比全國(guó)藥品總規(guī)模不到0.5%；采購(gòu)量占比對(duì)應(yīng)品種試點(diǎn)城市總量的3050%，占全國(guó)總量的1015%；另一方面受制于一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度，形成全國(guó)性影響尚需35年時(shí)間。我們與市場(chǎng)不同的觀點(diǎn)：我們始終認(rèn)為市場(chǎng)對(duì)于此次帶量采購(gòu)過于悲觀。近些年來藥品價(jià)格是在持續(xù)螺旋式

7、下降之中的，行業(yè)運(yùn)行的大環(huán)境就是控費(fèi)降價(jià)，本次國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)試點(diǎn)只是推動(dòng)藥價(jià)繼續(xù)下降的又一舉措，并非革命性舉措。不改變行業(yè)運(yùn)行的長(zhǎng)期邏輯，不改變行業(yè)的投資邏輯。當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)PE明顯低于歷史同期，情緒過于悲觀，我們對(duì)行業(yè)保持樂觀，原因如下：（1）采購(gòu)金額及量不足，影響較小。31個(gè)品種的采購(gòu)總額約60億元，占比全國(guó)藥品總規(guī)模的不到0.5%；采購(gòu)總量占對(duì)應(yīng)品種試點(diǎn)城市用量的3050%，占全國(guó)的不到15%，對(duì)市場(chǎng)整體影響較小。（2）采購(gòu)規(guī)則貌新實(shí)

8、舊。方案中引起大家普遍關(guān)注的要素，如影響范圍預(yù)期、議價(jià)規(guī)則嚴(yán)苛程度目錄一、我國(guó)藥品采購(gòu)模式演進(jìn)歷程：采購(gòu)層級(jí)逐步提升..................................................................6（一）2000年前：各地方自主探索階段..............................................................7（二）2000至2004年

9、：國(guó)家層面探索建立并逐步完善采購(gòu)體系.........................................7（三）2009至2014年：以政府主導(dǎo)、省為單位的網(wǎng)上集采模式，基藥非基藥招標(biāo)二元化..................8（四）2015至2018年：分類采購(gòu)，各地模式趨于分散化...............................................8（五）47城市帶量采購(gòu)試點(diǎn)方案：藥品采購(gòu)進(jìn)入新

10、階段...............................................9二、2010年安徽基藥標(biāo)：雙信封模式首次出現(xiàn)并全國(guó)推廣，普藥影響大，獨(dú)家品種影響小.......10（一）方案回顧：首創(chuàng)藥品招標(biāo)“雙信封”模式，技術(shù)標(biāo)通過后進(jìn)入商務(wù)標(biāo)，價(jià)低者中標(biāo).................10（二）“安徽模式”在全國(guó)范圍內(nèi)陸續(xù)推開，部分省份力度加大..................................

11、...............................................131.安徽模式獲得國(guó)家肯定，要求各省2010年底前推開............................................132.各省執(zhí)行進(jìn)度低于要求，多數(shù)省份簡(jiǎn)單翻版仿照，部分省市發(fā)生演化.............................133.部分省份采取參考限價(jià)，加速藥品價(jià)格下降...............

12、....................................15（三）中標(biāo)結(jié)果表明普藥價(jià)格降幅明顯，獨(dú)家品種價(jià)格降幅不明顯.....................................161.普藥品種的價(jià)格沖擊較大...................................................................162.獨(dú)家品種的中標(biāo)情況良好，價(jià)格降幅不明顯...........

13、........................................16三、2011年福建第八標(biāo)：首創(chuàng)多個(gè)苛刻規(guī)則，但對(duì)議價(jià)品種影響有限.......................................18（一）福建省第八標(biāo)回顧：降價(jià)措施嚴(yán)格，對(duì)此次招標(biāo)有深遠(yuǎn)影響.....................................18（二）福建省第八標(biāo)特色：合并劑型，質(zhì)量要求弱化，獨(dú)創(chuàng)不同藥品間捆綁式議價(jià)競(jìng)

14、爭(zhēng)...................201.合并劑型導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)苛.....................................................................202.限價(jià)條件嚴(yán)格，尤其針對(duì)第一、二質(zhì)量層次藥品限價(jià)力度增強(qiáng)...................................203.招標(biāo)環(huán)節(jié)對(duì)于藥品質(zhì)量的考量相當(dāng)弱...............................

15、..........................204.為競(jìng)爭(zhēng)格局較好的品種（議價(jià)品種）設(shè)置“捆綁式”競(jìng)爭(zhēng).......................................225.給臨床必需品種留出空間...................................................................23（三）福建省第八標(biāo)結(jié)果分析：競(jìng)爭(zhēng)格局優(yōu)越品種降幅低于預(yù)期..............

16、.........................241.競(jìng)價(jià)品種中標(biāo)結(jié)果分析：淘汰力度大，競(jìng)爭(zhēng)格局較差品種降價(jià)嚴(yán)重...............................242.議價(jià)品種中標(biāo)結(jié)果分析：競(jìng)爭(zhēng)格局較好品種明顯降價(jià)幅度低、淘汰少.............................263.以史為鑒：福建第八標(biāo)結(jié)果的啟示.................................................

17、..........29四、三明醫(yī)改：獲得高層認(rèn)可，尚未在全國(guó)成功推廣................................................................32（一）三明醫(yī)改核心特征：三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，政府主導(dǎo)，權(quán)力集中...........................................32（二）三明醫(yī)改在藥品采購(gòu)領(lǐng)域措施：限價(jià)采購(gòu)，允許二次議價(jià)，嚴(yán)控輔助用藥.............

18、............331.藥品限價(jià)采購(gòu)：?jiǎn)我恢袠?biāo)，唯低價(jià)是選.......................................................332.允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)二次議價(jià)，進(jìn)一步壓制藥價(jià).....................................................353.對(duì)重點(diǎn)藥品進(jìn)行監(jiān)控，嚴(yán)控輔助用藥.....................................

19、....................354.配送推行兩票制；醫(yī)保辦統(tǒng)一支付結(jié)算.......................................................35（三）推廣：三明模式獲頂層肯定.................................................................36五、上海帶量采購(gòu)：成功先驅(qū)，以價(jià)換量效果顯著，價(jià)格降幅與集采份額占比、競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)