藥事管理學

1、藥事管理學復習題及答案（第一章緒論）一、A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。1.本教材對“藥事”含義的解釋是指（）A.藥品研制、生產、流通、使用、監(jiān)督、廣告有關事項B.藥品開發(fā)、研究、生產、流通、使用、監(jiān)督有關事項C.藥品開發(fā)、研究、生產、流通、使用、價格有關事項D.藥品研制、生產、流通、使用、廣告、價格有關事項2.狹義的藥事管理是（）A.國家對藥品的監(jiān)督管理B.國家對藥事的監(jiān)督管理C.國家對藥品生產經營的監(jiān)督管理D.國家對

2、藥品及藥事的監(jiān)督管理3.藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于（）A.13世紀歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法B.17世紀英國皇家藥學會的建立C.公元前11世紀中國西周建立六官體制D.15世紀歐洲熱地亞那市頒布《藥師法》4.藥事管理學科是（）A.社會科學的分支學科B.藥學科學的分支學科C.藥劑學的一個分支D.管理學的分支學科5.科學研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A.科學性、實踐性B.系統(tǒng)性、驗證性C.客觀性、復雜性D.系統(tǒng)性、客觀性二

3、、B型題（配伍選擇題）備選答案在前，試題在后。每組若干題，每組題均對應同一組備選答案。每題只有一個正確答案，每個備選答案可重復選用，也可以不選用。[6~10]A.drugadministrationB.pharmacyadministrationC.Ph.AD.pharmacymanagementE.pharmacyJurisprudence從下列答案中選出下列詞匯對應的英文6藥事管理學科7.藥事法學8.藥品管理9.藥事管理10.藥房經

4、營管理[11~15]A.藥學服務B.合理利用藥品資源C.解釋、預測與控制D.人們的行為和社會現象E.理論聯(lián)系實際11藥事管理研究是探討與藥事有關的（）12科學研究的功能是（）13藥學無形商品可統(tǒng)稱為（）1420世紀70年代以來藥事管理研究的熱點、重點之一是（）15藥品信息評價和咨詢服務、藥品治療方案設計和評價、臨床藥學服務等都屬于（）[16~20]A.概況研究方法B.相關研究方法C.事后回顧研究D.歷史研究方法E.實驗研究方法16“比較

5、分析假劣藥案件發(fā)生原因”常采用哪種研究方法（）17“探討世界各國藥師法立法背景與演變”常采用哪種研究方法（）18通過很多樣本單位，研究少數變量，說明變量特質，是哪種研究方法（）19“分析合理用藥與發(fā)揮藥師專業(yè)作用的關系”常采用哪種研究方法（）20通過實驗組與對照組比較分析，研究因果關系，是哪類研究方法（）三、X型題（多項選擇題）。每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。21藥事管理學科是（）A.藥學科學的分支學科

6、B.社會科學的分支學科C.很大程度上具有社會科學性質D.應用性強的邊緣學科E.多門課程組成的學科體系22.現代藥事管理的發(fā)展趨勢呈現（）A.法制化B.多樣化C.實用化D.科學化E.國際化23藥事管理學科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（）A重視和研究合理利用藥品資源B從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無形產品藥學服務C理論聯(lián)系實際研究成果付諸實踐D促進了藥事管理標準化、法制化、科學化發(fā)展E職業(yè)藥師隊伍逐漸擴大24藥事管理學科課程體系概括為以下幾

7、類（）A.經濟學類B.法學和倫理學[2125]A.藥品注冊司的職責B.安全監(jiān)管司的職責C.市場監(jiān)管司的職責D.醫(yī)療器械司的職責E.人事教育司的職責21負責直接接觸藥品的包裝材料和容器監(jiān)管是（）22依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品是（）23負責藥品再評價和淘汰藥品的審核工作是（）24制定處方藥、非處方藥、中藥飲片購銷規(guī)則是（）25擬定、修訂和頒布藥品的法定標準是（）三、X型題26國家藥品監(jiān)督管理部門中負責藥品管理的業(yè)務機構為（）A.藥品注冊司B

8、.市場監(jiān)督司C.醫(yī)療器械司D.安全監(jiān)管司E.藥品監(jiān)督司27國家藥品監(jiān)督管理部門負責藥品管理的主要職責包括（）A.擬定、修訂藥品管理的法律法規(guī)B.負責醫(yī)藥品的戰(zhàn)略儲備C.組織實施《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》D.負責醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計、信息工作E.組織培訓藥品監(jiān)督管理干部28藥事組織的基本類型有（）A.藥品生產、經營組織B.醫(yī)療機構藥房組織C.藥學教育組織D.藥品管理行政組織E.藥事社團組織29世界衛(wèi)生組織設置的主要機構有（）A.世界衛(wèi)生大會B

9、.麻醉藥品管理委員會C.執(zhí)行委員會D.秘書處E.食品藥品管理局30國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務和職責為（）A.審議修訂國家藥典委員會章程B.審定新版中國藥典設計方案C.審定中國藥典收載品種的編纂原則D.確定國家藥品標準的審訂原則E.負責各專業(yè)委員會之間的工作協(xié)調和統(tǒng)一藥事管理學復習題及答案4一、A型題1《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內從事（）的單位或個人A藥品研制、生產、經營、使用、廣告B藥品研制、經營、使用、檢驗、監(jiān)督C藥品研制

10、、生產、經營、使用、監(jiān)督D藥品研制、生產、經營、使用、檢驗2《實施條例》規(guī)定，對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立不超過5年的監(jiān)測期，是為了（）A保護新藥研制者的知識產權要求B保護公眾健康的要求C保護藥品生產企業(yè)的合法權益要求D保護消費者的合法權益3《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位（）A臨床需要而市場供應不足的品種B臨床需要而市場沒有供應的品種C臨床需要而市場沒有供應或供應不足的品種D臨床、科研需要而市場沒有供應或供應不足

11、的品種4從事生產、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他直接負責人多長時間內不得從事藥品生產、經營活動（）A10年內B.8年內C.5年內D終身5現行《藥品管理法》規(guī)定，主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是（）A國務院藥品監(jiān)督部門B國務院衛(wèi)生行政部門C國務院產品質量監(jiān)督部門D國務院藥品監(jiān)督管理部門6生產新藥或者已有國家標準的藥品，須經SFDA批準，并發(fā)給（）A.新藥證書B.藥品批準文號C.進口藥品注冊證D.醫(yī)藥產品注冊證7開辦藥品經營企業(yè)，必