藥事管理學03034復習題

1、藥事管理學試題庫藥事管理學試題庫一、單項選擇題1全國性批發(fā)企業(yè)應當具備經(jīng)營（A）品種規(guī)格的麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲備（）銷售量的麻醉藥品和第一類精神藥品。A90%以上；4個月B80%以上；3個月C70%以上；2個月D60%以上；1個月2區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當具備經(jīng)營（D）品種規(guī)格的麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲備（）銷售量的麻醉藥品和第一類精神藥品。A90%以上；5個月B80%以上；4個月C70%以上；3個月D60

2、%以上；2個月3國家食品藥品監(jiān)督管理局和各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在確定、調整定點批發(fā)企業(yè)時，當申報企業(yè)多于規(guī)定數(shù)量時，按照（C）。A往年經(jīng)驗確定B申報先后順序，先報企業(yè)優(yōu)先C對企業(yè)綜合評定結果，擇優(yōu)確定D申報企業(yè)數(shù)目適當增加4除（D）外，其他藥品經(jīng)營企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動。A從事麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)B從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)D經(jīng)批準的藥品零售連鎖

3、企業(yè)5藥品零售連鎖企業(yè)總部的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中有第二類精神藥品項目的，可以（B）第二類精神藥品；其所屬門店《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍有第二類精神藥品項目的，可以（）第二類精神藥品。A購進；購進B購進；零售C零售；購進D零售；零售6為減少迂回運輸，經(jīng)批準，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品的有效期限不超過（D）。A1年B2年C3年D5年7區(qū)域性批發(fā)企業(yè)直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，在運

4、輸過程中連續(xù)（B）內發(fā)生過兩次丟失、被盜情況的，所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當取消其直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品資格，并在（）內不再受理其此項申請。A6個月；3年B12個月；3年14藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構違規(guī)購買麻醉藥品和第一類精神藥品時，應當及時將有關情況通報（D）。A國家食品藥品監(jiān)督管理局B國家衛(wèi)生部C上一級藥品監(jiān)督管理部門D同級衛(wèi)生主管部門15不得向（A）銷售第二類精神藥品。A未成年人B青年人

5、C中年人D老年人16罌粟殼的經(jīng)營管理按照（C）執(zhí)行。A《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》（試行）B《麻醉藥品和精神藥品管理條例》C國家食品藥品監(jiān)督管理局另行規(guī)定D以往發(fā)布的有關麻醉藥品、精神藥品經(jīng)營管理規(guī)定17國家食品藥品監(jiān)督管理局公布轉換為非處方藥的品種名單及其說明書范本之后，其藥品生產(chǎn)企業(yè)應到（B）進行非處方藥的審核登記。A國家食品藥品監(jiān)督管理局B所在地的?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門C市縣級藥品監(jiān)督管理機構D所在地衛(wèi)生管理部門18除

6、“雙跨”品種外，非處方藥品種在審核登記（B）后，其藥品生產(chǎn)企業(yè)應停止使用原包裝、標簽和說明書。A3個月B6個月C10個月D12個月19非處方藥說明書中除（D）外，其他幾項內容不得少于國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的非處方藥說明書范本內容。A禁忌癥B注意事項C不良反應D適應癥20已公布非處方藥品種說明書的變更，涉及適應癥增加、用法用量改變，應按（C）補充申請辦理，須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審核批準。A新藥B藥品監(jiān)督C藥品注冊D藥品上市21對已