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1、【權(quán)威解讀】臨床檢驗(yàn)專業(yè)15項醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)(2015年版)20160511王治國等作者:王治國費(fèi)陽康鳳鳳王薇張路何法霖鐘堃陳文祥質(zhì)量控制指標(biāo)(簡稱質(zhì)量指標(biāo))是對一組固有特征滿足要求的程度的衡量(ISO15189:2012)。它不但可監(jiān)測和評價檢驗(yàn)全過程(檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后階段)中各個關(guān)鍵步驟的性能滿足要求的程度,同時還可監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室非檢驗(yàn)過程,包括實(shí)驗(yàn)室安全和環(huán)境、設(shè)備性能、人員能力、文件控制系統(tǒng)的有效性,這些都是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的
2、寶貴資源。同時,ISO15189:2012也表明:“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)量指標(biāo)以監(jiān)控和評估檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)和檢驗(yàn)后過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。應(yīng)策劃監(jiān)控質(zhì)量指標(biāo)的過程,包括建立目的、方法、解釋、限值、措施計劃和監(jiān)控周期。應(yīng)定期評審質(zhì)量指標(biāo)以確保其持續(xù)適宜?!百|(zhì)量指標(biāo)能對檢驗(yàn)全過程差錯進(jìn)行定量評估,通過與質(zhì)量規(guī)范進(jìn)行比較來幫助實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量,達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,規(guī)范臨床診療行為,促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化,國家衛(wèi)生計生委組織麻醉、重
3、癥醫(yī)學(xué)、急診、臨床檢驗(yàn)、病理、醫(yī)院感染6個專業(yè)國家級質(zhì)控中心,制定了相關(guān)專業(yè)的質(zhì)控指標(biāo)(國衛(wèi)辦醫(yī)函[2015]252號)。并要求各省級衛(wèi)生計生行政部門加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)質(zhì)控中心和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)指導(dǎo),加強(qiáng)指標(biāo)應(yīng)用、信息收集和反饋工作。應(yīng)國家衛(wèi)生計生委要求,參照IFCC質(zhì)量指標(biāo),依據(jù)衛(wèi)生部臨檢中心開展的多次質(zhì)量指標(biāo)調(diào)查,通過國家臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制專家委員會多次會議研討,最終遴選出15項質(zhì)量指標(biāo)。本文將對國家衛(wèi)生計生委發(fā)布的15項臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行
4、具體解讀,以期在臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)的實(shí)際應(yīng)用上給實(shí)驗(yàn)室一些參考。一、質(zhì)量控制指標(biāo)的定義和計算公式一、質(zhì)量控制指標(biāo)的定義和計算公式質(zhì)量控制指標(biāo)定義計算公式室間質(zhì)評項目不合格率室間質(zhì)評不合格的檢驗(yàn)項目數(shù)占同期參加室間質(zhì)評檢驗(yàn)項目總數(shù)的比例室間質(zhì)評不合格的檢驗(yàn)項目數(shù)同期參加室間質(zhì)評檢驗(yàn)項目總數(shù)實(shí)驗(yàn)室間比對率(用于無室間質(zhì)評計劃檢驗(yàn)項目)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室間比對的檢驗(yàn)項目數(shù)占同期無室間質(zhì)評計劃檢驗(yàn)項目總數(shù)的比例執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室間比對的檢驗(yàn)項目數(shù)同期無室間質(zhì)評計
5、劃檢驗(yàn)項目總數(shù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間是指從實(shí)驗(yàn)室收到標(biāo)本到發(fā)送報告的時間(以分鐘為單位)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù),是指將實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間由長到短排序后取其中位數(shù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)=X(n+1)2n為奇數(shù);實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)=(Xn2+Xn2+1)2,n為偶數(shù)注:n為檢驗(yàn)標(biāo)本數(shù),X為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間檢驗(yàn)報告不正確率檢驗(yàn)報告不正確是指實(shí)驗(yàn)室已發(fā)出的報告,其內(nèi)容與實(shí)際情況不相符,包括結(jié)果不正確、患者信息不正確、標(biāo)本信息
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