流病06流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究

1、流病流病0606流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究第六章流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究字體：大中小打印：省紙版清晰版自定義行距：?jiǎn)伪?.2單倍1.5倍1.7倍2倍字體：大中小隱藏：答疑編號(hào)手寫(xiě)板一、概念（一）定義流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)以人類(lèi)（患者或正常人）為研究對(duì)象，研究者將來(lái)自同一總體的研究人群隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，研究者將要研究的干預(yù)措施給予實(shí)驗(yàn)人群后，隨訪(fǎng)一段時(shí)間后比較兩組人群的發(fā)?。ㄋ劳觯┣闆r或健康狀況有無(wú)差別及差別大小，從而判斷干預(yù)措施效果的一種前瞻

2、性、實(shí)驗(yàn)性研究方法。（二）基本特征前瞻：前瞻性研究。干預(yù)：施加一種或多種人為干預(yù)處理。隨機(jī)：研究對(duì)象隨機(jī)分配到比較組。對(duì)照：有平行的或可比的實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。（三）主要類(lèi)型及其特點(diǎn)1.臨床試驗(yàn)（clinicaltrials）：臨床試驗(yàn)是以患者為研究對(duì)象的實(shí)驗(yàn)研究。常用于評(píng)價(jià)對(duì)藥物或治療方法的效果。2.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（fieldtrials）：現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)是在實(shí)地環(huán)境下進(jìn)行、以自然人群作為研究對(duì)象的實(shí)驗(yàn)研究。用于評(píng)價(jià)預(yù)防疾病措施的效果，例如評(píng)價(jià)疫苗預(yù)

3、防傳染病的效果。臨床試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的干預(yù)單位都是個(gè)體，即干預(yù)措施是具體影響樣本量大小的主要因素：1.結(jié)局事件發(fā)生率；2.實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組結(jié)局事件比較數(shù)值差異的大小；3.研究對(duì)象分組數(shù)量。分組數(shù)量越多，則所需樣本量越大；4.第Ⅰ型（α）錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率；5.第Ⅱ型（β）錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率；6.單側(cè)檢驗(yàn)或是雙側(cè)檢驗(yàn)。雙側(cè)檢驗(yàn)比單側(cè)檢驗(yàn)所需樣本量大。樣本量計(jì)算連續(xù)變量樣本量（五）隨機(jī)化分組常用的隨機(jī)化分組的方法有以下三種。1.簡(jiǎn)單隨機(jī)分組（simpl

4、ermzatton）2.分層隨機(jī)分組（stratifiedromization）3.整群隨機(jī)分組（clusterromization）。（六）確定對(duì)照的方式設(shè)立對(duì)照的方式主要有以下幾種：1.標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)照：是實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究常用的一種對(duì)照方式，是以常規(guī)或現(xiàn)行的最好防治疾病的方法作對(duì)照。適用于已知有肯定防治效應(yīng)的疾病。2.安慰劑對(duì)照：安慰劑（placebo）通常用乳糖、淀粉、生理鹽水等成分制成，不加任何有效成分，但外形、顏色、大小、味道與試

5、驗(yàn)藥物或制劑極為相近。在所研究的疾病尚無(wú)有效的防治藥物或使用安慰劑后對(duì)研究劉象的病情無(wú)影響時(shí)才使用。安慰劑效應(yīng)是對(duì)給予干預(yù)措施的一種反應(yīng)，這種反應(yīng)肯定是該干預(yù)措施的一種結(jié)果，但不是它的特異作用機(jī)制所致。3.自身對(duì)照：即實(shí)驗(yàn)前后以同一人群作對(duì)比。如評(píng)價(jià)某預(yù)防規(guī)劃實(shí)施效果，在實(shí)驗(yàn)前需要規(guī)定一個(gè)足夠的觀察期限，然后將預(yù)防規(guī)劃實(shí)施前后人群的疾病和健康狀況進(jìn)行對(duì)比。4.交叉對(duì)照：即在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中將研究對(duì)象隨機(jī)分為兩組，在第一階段，一組人群給予干預(yù)措