版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
1、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》制定本制度。一、建立健全組織結(jié)構(gòu),明確崗位職責(zé)1、成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組組長:陳相漢副組長:黃鴻燕聯(lián)絡(luò)員:柯賁白成員:李伏虎、蘇冰、孫琳、李奇紅、陶秀玲、石荷英、張蓉、柯賁白、周雪萍領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理相
2、關(guān)工作,并履行以下主要職責(zé):負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督和落實;負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理的宣教工作;研究分析醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的動態(tài)和存在問題,定期組織召開日常監(jiān)測工作總結(jié)會議,討論并提出改進(jìn)意見和建議;別報醫(yī)務(wù)部和采購部。2、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部經(jīng)調(diào)查核實后,將上報表轉(zhuǎn)達(dá)監(jiān)測小組。3、監(jiān)測小組在科室上報發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后,對導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內(nèi),導(dǎo)致嚴(yán)
3、重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于15個工作日內(nèi)向黃巖區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告;對突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,立即向黃巖區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告,并在24小時內(nèi)報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。4、采購部聯(lián)系告知相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。5、質(zhì)量保證部保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄,對于引起不良事件的醫(yī)療器械的監(jiān)測記錄保存至醫(yī)療器械上標(biāo)明的使用期限后2年,并且記錄保存期不少于5年。6、報告流程臨床使用科室→采購部門→生產(chǎn)企
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 眾賞文庫僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度
- 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及報告制度
- 醫(yī)療器械不良事件報告制度
- 藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告制度
- 醫(yī)療器械不良事件報告與監(jiān)測專題培訓(xùn)
- 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告表
- 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測匯總
- 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)
- 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度
- 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價
- 醫(yī)療器械不良事件報告表
- 醫(yī)療器械不良事件
- 醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告管理制度
- 《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
- 可疑醫(yī)療器械不良事件報告表
- 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測培訓(xùn)需求研究.pdf
- 醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作方案
- 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南資料
- 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及技術(shù)規(guī)范
- 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件報告舉例
評論
0/150
提交評論