蒺藜緩釋片的藥學(xué)研究.pdf

1、冠心病已成為中老年人群發(fā)病率及死亡率最高的疾病之一，尋求治療冠心病的有效藥物已成為研究熱點(diǎn)。心腦血管疾病的輔助中藥具有巨大的市場需求，將被納入中藥大品種規(guī)劃。因此，需要不斷深入地開發(fā)具有臨床療效的治療心血管疾病的中藥品種。
　　蒺藜緩釋片是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，結(jié)合現(xiàn)代藥理研究成果，運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，由蒺藜提取物制備而成。它具有活血化瘀、舒利血脈的功效，臨床用于治療冠心病心絞痛。
　　根據(jù)蒺藜有效成分的理化性質(zhì)，采用單因素試驗(yàn)

2、法、正交試驗(yàn)法，以蒺藜呋甾皂苷和總黃酮多指標(biāo)綜合評分法優(yōu)選出蒺藜最佳提取工藝為10倍量水煎煮提取3次，每次1.5h。為了富集純化蒺藜有效成分，以蒺藜呋甾皂苷和總黃酮作為評價(jià)指標(biāo)，采用醇沉工藝和D101大孔吸附樹脂純化法富集純化蒺藜有效成分。優(yōu)選出蒺藜最佳的純化工藝為：常壓濃縮至生藥濃度為1g/mL，經(jīng)醇沉工藝后，濾液回收乙醇，調(diào)節(jié)生藥濃度至0.4g/mL，即得樣品溶液。樣品溶液通過徑高比為1:8的D101大孔吸附樹脂柱，采用4BV水以3

3、 BV/h的流速洗脫，再分別用5BV50％乙醇、70%乙醇以2BV/h的流速洗脫，收集洗脫液，回收乙醇至無醇味，最終得到的產(chǎn)品蒺藜呋甾皂苷純度達(dá)到50%以上。
　　根據(jù)提取物的理化性質(zhì)、臨床用藥的需求、片劑本身的特點(diǎn)，將蒺藜提取物制成緩釋片。在成型工藝研究中，以蒺藜呋甾皂苷的釋放度作為考察指標(biāo)，篩選制劑輔料種類和用量。在單因素考察結(jié)果的基礎(chǔ)上，并采用中心復(fù)合設(shè)計(jì)-效應(yīng)面法優(yōu)化處方。依照2010年版《中國藥典》第一部附錄有關(guān)要求對制