60微克乙肝疫苗成人免疫效果評價及全科醫(yī)師在乙肝預防控制工作中的作用研究.pdf

1、本課題共分為兩個部分:
　　 第一部分60微克乙肝疫苗成人免疫效果評價
　　 目的:
　　 作為“十一五”國家科技重大專項的研究成果之一，60微克乙肝疫苗用于成人免疫失敗人群能取得較好的免疫效果，但在初免人群中的應用目前在國內乃至國際上尚無人群研究先例。本研究率先探討普通成人初免人群接種1針劑和2針劑60微克乙肝疫苗的免疫效果，并觀察1針劑60微克乙肝疫苗對免疫失敗人群進行加強免疫的免疫效果。
　　 方法

2、:
　　 將研究對象共分為四個組:
　　 1、初免人群Ⅰ組:選擇HBsAg、 anti-HBs、乙肝核心抗體（anti-HBc）全陰者2000人接種1針60微克乙肝疫苗，接種后1個月再次采血，檢測anti-HBs。
　　 2、初免人群Ⅱ組:選擇HBsAg、anti-HBs、乙肝核心抗體(anti-HBc)全陰者1000人接種2針60微克乙肝疫苗，免疫程序為0、1月。接種第二針后1個月再次采血，檢測anti-HBs

3、。
　　 3、初免人群對照組:選擇HBsAg、anti-HBs、乙肝核心抗體（anti-HBc）全陰者1400人接種3針10微克乙肝疫苗，免疫程序為0、1、6月。接種第三針后1個月再次采血，檢測anti-HBs。
　　 4、免疫失敗人群組:選擇1000人于2010年接種過乙肝疫苗，但anti-HBs滴度低于10mIU/ml的成人，接種1針60微克乙肝疫苗，接種后1個月再次采血，檢測anti-HBs。
　　 由于現(xiàn)

4、場工作的不確定因素較多，人群失訪率不確定，因此實際樣本數(shù)大于此處計劃樣本數(shù)。
　　 結果:
　　 1、初免人群Ⅰ組乙肝表面抗體陽轉率為19.73％，幾何平均滴度(GMT)為1.53mIU/ml(95％CI1.35-1.74)。但15～歲這一年齡段的人群的乙肝表面抗體陽轉率為80％, GMT為147.64mIU/ml(95％CI56.10-388.60)。
　　 2、初免人群Ⅱ組的乙肝表面抗體陽轉率為78.97％，

5、GMT為51.61 mIU/ml(95％CI43.96-60.56)。
　　 3、初免人群對照組的乙肝表面抗體陽轉率為89.50％，GMT為197.24 mIU/ml(95％CI176.47-220.46)。
　　 4、初免人群Ⅱ組的乙肝表面抗體陽轉率和GMT均明顯高于初免人群Ⅰ組，其中乙肝表面抗體陽轉率比較(x2=707.243，P＜0.001)，兩者之間的差異有顯著統(tǒng)計學意義;初免人群Ⅰ組與初免人群Ⅱ組GMT比較(t

6、=33.777，P＜0.001)，兩者之間的差異有顯著統(tǒng)計學意義。
　　 5、初免人群對照組的乙肝表面抗體陽轉率和GMT均高于初免人群Ⅰ組(x2=1751.78，P＜0.001;t=56.633，P＜0.001)，兩者之間的差異有顯著統(tǒng)計學意義。
　　 6、初免人群對照組的乙肝表面抗體陽轉率和GMT均高于初免人群Ⅱ組(x2=46.182，P＜0.001;t=13.498，P＜0.001)，兩者之間的差異有顯著統(tǒng)計學意義。

7、
　　 7、免疫失敗組的乙肝表面抗體陽轉率為86.91％，GMT為231.80mIU/ml(95％CI177.83-263.03)。
　　 結論:
　　 1、60微克乙肝疫苗1針劑免疫程序，除15～歲組外，其他年齡組乙肝表面抗體陽轉率和GMT水平均不理想。
　　 2、60微克乙肝疫苗2針劑免疫程序，可以取得較好的乙肝表面抗體陽轉率，但GMT水平較低，長期效果尚待觀察。
　　 3、對免疫失敗人群，6

8、0微克乙肝疫苗能取得較好的免疫效果。
　　 4、乙肝疫苗的免疫程序，三針程序優(yōu)于單針和兩針，兩針程序優(yōu)于一針。單純提高劑量減少針次尚不能取得很好的免疫效果。
　　 第二部分全科醫(yī)師在乙肝預防控制工作中的作用研究
　　 目的:
　　 本研究旨在了解當前乙肝預防控制工作的現(xiàn)狀，并從乙肝預防控制宣傳教育及患者管理等多方面入手，通過分析短期培訓對提升全科醫(yī)師乙肝防制知識掌握情況的作用，及其對所管轄居民乙肝防治知識

9、知曉率和乙肝疫苗全程接種率的加強作用，從而進一步研究探討全科醫(yī)師在乙肝預防控制工作中的作用。
　　 方法:
　　 1、通過文獻研究和訪談工作了解當前乙肝預防控制工作的現(xiàn)狀和全科醫(yī)師對乙肝預防控制工作的認識。
　　 2、對研究組的全科醫(yī)師開展短期培訓，培訓前后，對全科醫(yī)師分別進行問卷調查，了解全科醫(yī)師在接受短期培訓后乙肝預防控制知識掌握情況的提升程度。
　　 3、研究組的全科醫(yī)師根據(jù)培訓要求開展乙肝預防控制

10、工作;對照組保持現(xiàn)有的工作方式工作。半年后，進行兩組全科醫(yī)師所管轄居民乙肝防治知曉率和乙肝疫苗全程接種率調查，并進行組間比較。
　　 結果:
　　 1、定性研究結果
　　 (1)基層衛(wèi)生服務工作者的訪談結果:
　　 1)全科醫(yī)師在乙肝患者的發(fā)現(xiàn)、治療和預防乙肝傳播中起著關鍵的角色，但當前乙肝預防控制工作的主要承擔者是公衛(wèi)醫(yī)師。
　　 2)全科醫(yī)師參與乙肝預防控制工作是非常有必要的，但是如何參與，具

11、體參與的環(huán)節(jié)尚需進一步探討。
　　 3)全科醫(yī)師參與乙肝預防控制工作存在的困難主要為:工作量大、人員不足，缺乏乙肝預防控制方面的知識。
　　 (2)經(jīng)過短期的培訓，全科醫(yī)師乙肝防制知識的掌握情況得到了較大提升。
　　 (3)全科醫(yī)師認為影響乙肝疫苗全程接種率的因素包括:接種時間、地點、次數(shù)，人群流動性、宣傳力度等。
　　 2、定量研究結果
　　 （1)研究組的居民在于預后的乙肝防治知曉率為94.7

12、9％，明顯高于干預前34.79％，x2=1169.562，P＜0.05，兩者之間有顯著性差異。
　　 (2)研究組全科醫(yī)師所轄居民的乙肝疫苗全程接種率為74.62％，明顯優(yōu)于對照組的26.99％，x2=512.2，P＜0.05，兩者之間有顯著性差異。
　　 結論:
　　 1、當前全科醫(yī)師的乙肝防制知識較匱乏，乙肝預防控制工作模式也制約著全科醫(yī)師作用的發(fā)揮;
　　 2、短期培訓對全科醫(yī)師乙肝防制知識的掌握情