模塊(制備片劑)

1、1模塊模塊制備片劑制備片劑片劑是目前臨床應(yīng)用最廣泛的劑型之一。片劑的制備應(yīng)根據(jù)藥物的要求和設(shè)備條件等來選擇輔料和具體的制備方法。通常片劑的制備包括有直接壓片和顆粒壓片法兩種。根據(jù)制顆粒方法，顆粒壓片法可分為濕法制粒壓片和干法制粒壓片。其中濕法制粒壓片應(yīng)用較為廣泛。第一節(jié)粉碎、過篩、稱量一、粉碎粉碎是用物理方法機械力將大塊固體物料碎成適宜大小的碎塊或細粉的操作。一、粉碎的目的（1）增加比表面積，促進藥物的溶解與吸收，難溶性藥物溶出度和生物

2、利用度。（2）便于混合、加工及服用。（3）有利于藥材中有效成分的浸出。（4）有利于進一步制成各種劑型，如散劑、丸劑、片劑、浸出制劑等。固體藥物粉碎的程度成為粉碎度。常以粉碎前物料的平均直徑（d0）與粉碎后物料的平均直徑（d1）的比值(n)來表示，即n＝d0／d1由此可得：粉碎度與物料粉碎后顆粒的直徑成反比，即顆粒愈小，粉碎度愈大。藥物粉碎度的大小，由制備的劑型、用途及藥物本身的性質(zhì)來決定。例如，用于黏膜、眼部的外用散劑需要極細的粉末，以

3、減輕刺激性；內(nèi)服散劑中不溶或難溶性藥物用于治療胃腸潰瘍時，也必須制成細粉，服用后易于分散。充分發(fā)揮保護及治療作用。但在浸出藥材中的有效成分時，極細的粉末易形成糊狀物，反而達不到浸出目的。內(nèi)服散劑中，凡能溶出于胃腸液或水中的藥物也可不必粉碎成細粉；具有苦味、刺激性的藥物也不宜粉碎過細，如奎寧類，否則苦味加劇。因此，要根據(jù)要求確定合適的粉碎度。3性藥物必須單獨粉碎，否則可引起爆炸，如氯酸鉀、高錳酸鉀、碘等氧化性物質(zhì)忌與硫、糖、亞硫酸鈉等還原

4、性物質(zhì)一起粉碎。混合粉碎的優(yōu)點是可使一些粘軟藥物與其它藥物摻合后便于粉碎，節(jié)省工時。（3）特殊處理后的粉碎當處方中有富含油性、粘性及動物藥材時，用普通的粉碎方法不易粉碎成細粉，應(yīng)采用特殊處理后的粉碎，即串油、串料和蒸罐。①串油當處方中有含有大量油性的藥材，如杏仁、桃仁、柏子仁、郁李仁等時，若直接粉碎不易成粉，且易粘在篩網(wǎng)上，使過篩困難。所以粉碎富含油性藥材時應(yīng)先將處方中油性藥物以外的藥材粉碎成粉末，然后與粉碎后的油性藥材混勻，再粉碎成粉

5、。這樣先粉碎的藥粉可以及時吸收油脂，使操作方便。例如，柏子養(yǎng)心丸中的柏子仁、酸棗仁和五味子；麻仁丸中的大麻仁、杏仁，均可采用“串油”粉碎。②串料處方中有大量含粘液汁、糖類、膠類及樹脂類等粘性較大的藥材，如熟地、玄參、瓜蔞、山萸肉、阿膠、麥冬等，用普通粉碎也常發(fā)生粘結(jié)現(xiàn)象。所以操作時應(yīng)先將處方中粉性較大的藥物粉碎成粉末，然后再與粗粉后的粘性藥物混合，在60℃左右使其充分干燥后，在粉碎成粉。對于粘性大且易吸潮的藥材，有時需反復(fù)干燥、粉碎幾次

6、才能達到粉碎的要求。此法是利用先粉碎的藥粉吸附和分散粘性成分，從而使粉碎和過篩順利進行。例如六味地黃丸中的熟地、山萸肉；歸脾丸中的龍眼肉等均可采用“串料”粉碎。③蒸罐處方中含有動物類藥如烏雞、全鹿等及滋補類藥材時，可采用本法。即先將需蒸制的藥材洗凈，與處方中其它適于蒸制的樹脂類及含大量糖分的藥材（所含有效成分在蒸制的溫度和時間內(nèi)不被破壞的）共置蒸罐中，加入適量的黃酒和其它液體輔料，加熱蒸制，待酒蒸盡后取出。另外，處方中剩余的部分藥材粉碎