制藥工程專業(yè)英語第1、5、6、7、9、11、13、16、21、24、25單元文章翻譯(吳達(dá)俊莊思永)

1、1、生產(chǎn)的藥品其生產(chǎn)或出身不同藥劑可以分為三類：Ⅰ.完全（合成纖維）合成材料，Ⅱ.天然產(chǎn)物，和Ⅲ.產(chǎn)品從（半合成產(chǎn)品）的部分合成。本書的重點(diǎn)是團(tuán)體的最重要的化合物Ⅰ和Ⅲ一所以藥物合成。這并不意味著，但是，天然產(chǎn)品或其他代理人并不太重要。它們可以作為有價(jià)值的領(lǐng)導(dǎo)結(jié)構(gòu)，他們常常為原料，或作為重要的合成中間體產(chǎn)品的需要。表1給出了獲取藥劑的不同方法的概述。（表1對(duì)藥物的可能性準(zhǔn)備）方法舉例1、全合成，超過75％的藥劑（合成纖維）2、分離（天然

2、產(chǎn)物）天然來源：2.1植物生物堿酶心甙，多糖，維生素E類固醇的前體（薯蕷皂素，sitosterin），檸檬醛（中間產(chǎn)品維生素A，E和K）2.2動(dòng)物器官一酶肽激素膽酸從膽胰島素）從胰臟血清和疫苗2.3從角蛋白和明膠L氨基酸三一膽固醇從羊毛油脂的其他來源水解3.一抗生素發(fā)酵L氨基酸，葡聚糖，對(duì)類固醇有針對(duì)性的修改例如11羥基化也胰島素，干擾素，抗體，肽激素，酶，疫苗4。部分合成修改（半合成劑）天然產(chǎn)品:一生物堿化合物半合成3內(nèi)酰胺類抗生素類

3、固醇人胰島素其中幾個(gè)重要的治療作用最初是從天然產(chǎn)品天然來源獲得更有效的今天，我。大腸桿菌更經(jīng)濟(jì)的準(zhǔn)備..由全合成。這樣的例子包括L氨基酸，氯霉素，咖啡因，多巴胺，腎上腺素，左旋多巴，肽類激素，前列腺素，D青霉胺，長(zhǎng)春胺，以及幾乎所有的維生素。在過去的幾年里發(fā)酵島大腸桿菌微生物過程變得極其重要。通過現(xiàn)代技術(shù)和基因選擇的結(jié)果導(dǎo)致了突變體的微生物創(chuàng)造高性能，發(fā)酵，已成為首選方法各種各樣的物質(zhì)。這兩個(gè)Eukaryonts（酵母菌和霉菌）和Pro

4、karyonts（單細(xì)胞細(xì)菌，放線菌和）用于微生物。下列產(chǎn)品類型可以得到：1.細(xì)胞的物質(zhì)（單細(xì)胞蛋白），2.酶，3.主要降解產(chǎn)物（主要代謝物），4.二級(jí)降解產(chǎn)物（次生代謝物）。不顧來自某些微生物，大腸桿菌粘膜生產(chǎn)的葡聚糖克明串珠mesenteroides，2和3級(jí)是毒品有關(guān)的準(zhǔn)備工作。葡聚糖本身5萬?10萬分子量，是用作血漿代用品。其中主要來自谷氨酸棒桿菌代謝產(chǎn)物和黃色短桿菌突變體的L氨基酸特別有趣。從這些味精約35萬噸L谷氨酸（食品添

5、加劑）生物體和L賴氨酸（用于植物蛋白補(bǔ)充）約70000噸的生產(chǎn)。此外重要的初級(jí)代謝產(chǎn)物的普瑞納核苷酸，有機(jī)酸，乳酸，檸檬酸和維生素，例如維生素B，從丙酸shermanii2。其中次生代謝產(chǎn)物的抗生素必須首先提到。以下五組代表了美國每年170譜純化。對(duì)酶的來源不僅包括微生物，而且蔬菜和動(dòng)物材料。在表1，已經(jīng)顯示，有超過75％是由藥劑全合成獲得。因此，合成路線的知識(shí)是有用的。認(rèn)識(shí)也使我們能夠認(rèn)識(shí)到污染。按中間體和副產(chǎn)品代理。為了有效的質(zhì)量控

6、制在許多國家的登記要領(lǐng)對(duì)生產(chǎn)過程的完整的文檔要求登記機(jī)關(guān)的原因。藥物合成知識(shí)提供了寶貴的刺激研發(fā)化學(xué)家以及。有沒有首選的所有藥學(xué)活性化合物，也反應(yīng)類型結(jié)構(gòu)類型的首選。這意味著幾乎全部領(lǐng)域的有機(jī)和有機(jī)金屬化學(xué)中的一部分也被覆蓋。不過，也有較大的起始原料和中間體數(shù)量較常用，所以它是非常有用的知道他們準(zhǔn)備從初級(jí)品的可能性?；谶@個(gè)原因，它是在適當(dāng)?shù)牡胤?，說明這本書的重要中間體，尤其是樹。后面這些中間體領(lǐng)導(dǎo)到數(shù)目龐大的代理商合成工藝中的關(guān)鍵化合

7、物。對(duì)于大多數(shù)的化學(xué)品是在涉及大量生產(chǎn)。以類似的方式，這也是對(duì)工業(yè)芳香族化合物甲苯，苯酚和氯苯中間體為基礎(chǔ)的真實(shí)。另一個(gè)關(guān)鍵的化合物可能會(huì)顯示在表格可在追蹤syntheses.f交叉關(guān)系很有用除了實(shí)際的起始原料和中間體溶劑作為反應(yīng)介質(zhì)要求和通過再結(jié)晶純化，兩者。常用的溶劑是甲醇，乙醇，異丙醇，丁醇，丙酮，醋酸乙酯，苯，甲苯和二甲苯。在較小程度上乙醚，四氫呋喃，乙二醇醚，二甲基甲酰胺（DMF）和二甲基亞砜（DMSO）的使用在特殊的反應(yīng)。在

8、較大的數(shù)額使用的試劑，不僅酸（鹽酸，硫酸，硝酸，醋酸），而且無機(jī)和有機(jī)堿（氫氧化鈉，氫氧化鉀，碳酸鉀，碳酸氫鈉，氨，三乙胺，吡啶）。進(jìn)一步的輔助化學(xué)品包括活性炭和催化劑。這些（如中間體）補(bǔ)充品都可以成為最終產(chǎn)品中雜質(zhì)的來源。1969年，世界衛(wèi)生組織發(fā)表了`保障藥品質(zhì)量的論文中（WHO技術(shù)報(bào)告號(hào)4181969，附錄二，附錄二是有關(guān)`適當(dāng)?shù)淖龇ǖ馁r償和保障藥品質(zhì)量。號(hào)5671975，附件1A）。這已成為在此期間為良好生產(chǎn)規(guī)范或GMP規(guī)則眾所

9、周知的，現(xiàn)在應(yīng)在這些藥品生產(chǎn)服從。它們構(gòu)成的質(zhì)量有關(guān)的藥品生產(chǎn)證書互認(rèn)的生產(chǎn)和檢驗(yàn)的基礎(chǔ)。設(shè)施。長(zhǎng)期以來，美國藥品管理局，美國食品和藥物管理局（FDA）已發(fā)出的藥品制劑類似于誰的規(guī)則規(guī)定，而且適用于這些嚴(yán)格。向美國藥物如成品者外，出口由FDA要求的生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行定期檢查。5它可能只是在此指出，這種嚴(yán)格控制不僅適用于產(chǎn)品，而且對(duì)原材料（原輔料控制），同時(shí)還以中間體。清楚。對(duì)生產(chǎn)和儲(chǔ)存方面的技術(shù)和設(shè)備必須符合衛(wèi)生規(guī)定的條件。由于只有少數(shù)的化合

10、物，如乙酰水楊酸，對(duì)乙酰氨基酚和維生素，是在大量的準(zhǔn)備，在實(shí)際生產(chǎn)中最需要的多用途（多產(chǎn)品）設(shè)施的地方。。特別小心，注意避免交叉通過什么可以按所使用的儀器良好的清潔影響其他產(chǎn)品的污染。經(jīng)過仔細(xì)的描述和所有儲(chǔ)存的中間體和產(chǎn)品的定義是必要的。(選擇從黃建忠羅斯和A.Kleemann，藥物化學(xué)，卷。1，藥物合成，埃利斯霍伍德有限公司，英國，1988年。)1、回答下列問題：（1）有多少組可以藥劑成其生產(chǎn)或出身而定分裂？（2）你能說明所取得的全合