制藥工程專業(yè)英語第1、5、6、7、9、11、13、16、21、24、25單元文章翻譯(吳達俊莊思永)

1、1、生產的藥品其生產或出身不同藥劑可以分為三類：Ⅰ.完全（合成纖維）合成材料，Ⅱ.天然產物，和Ⅲ.產品從（半合成產品）的部分合成。本書的重點是團體的最重要的化合物Ⅰ和Ⅲ一所以藥物合成。這并不意味著，但是，天然產品或其他代理人并不太重要。它們可以作為有價值的領導結構，他們常常為原料，或作為重要的合成中間體產品的需要。表1給出了獲取藥劑的不同方法的概述。（表1對藥物的可能性準備）方法舉例1、全合成，超過75％的藥劑（合成纖維）2、分離（天然

2、產物）天然來源：2.1植物生物堿酶心甙，多糖，維生素E類固醇的前體（薯蕷皂素，sitosterin），檸檬醛（中間產品維生素A，E和K）2.2動物器官一酶肽激素膽酸從膽胰島素）從胰臟血清和疫苗2.3從角蛋白和明膠L氨基酸三一膽固醇從羊毛油脂的其他來源水解3.一抗生素發(fā)酵L氨基酸，葡聚糖，對類固醇有針對性的修改例如11羥基化也胰島素，干擾素，抗體，肽激素，酶，疫苗4。部分合成修改（半合成劑）天然產品:一生物堿化合物半合成3內酰胺類抗生素類

3、固醇人胰島素其中幾個重要的治療作用最初是從天然產品天然來源獲得更有效的今天，我。大腸桿菌更經濟的準備..由全合成。這樣的例子包括L氨基酸，氯霉素，咖啡因，多巴胺，腎上腺素，左旋多巴，肽類激素，前列腺素，D青霉胺，長春胺，以及幾乎所有的維生素。在過去的幾年里發(fā)酵島大腸桿菌微生物過程變得極其重要。通過現代技術和基因選擇的結果導致了突變體的微生物創(chuàng)造高性能，發(fā)酵，已成為首選方法各種各樣的物質。這兩個Eukaryonts（酵母菌和霉菌）和Pro

4、karyonts（單細胞細菌，放線菌和）用于微生物。下列產品類型可以得到：1.細胞的物質（單細胞蛋白），2.酶，3.主要降解產物（主要代謝物），4.二級降解產物（次生代謝物）。不顧來自某些微生物，大腸桿菌粘膜生產的葡聚糖克明串珠mesenteroides，2和3級是毒品有關的準備工作。葡聚糖本身5萬?10萬分子量，是用作血漿代用品。其中主要來自谷氨酸棒桿菌代謝產物和黃色短桿菌突變體的L氨基酸特別有趣。從這些味精約35萬噸L谷氨酸（食品添

5、加劑）生物體和L賴氨酸（用于植物蛋白補充）約70000噸的生產。此外重要的初級代謝產物的普瑞納核苷酸，有機酸，乳酸，檸檬酸和維生素，例如維生素B，從丙酸shermanii2。其中次生代謝產物的抗生素必須首先提到。以下五組代表了美國每年170譜純化。對酶的來源不僅包括微生物，而且蔬菜和動物材料。在表1，已經顯示，有超過75％是由藥劑全合成獲得。因此，合成路線的知識是有用的。認識也使我們能夠認識到污染。按中間體和副產品代理。為了有效的質量控

6、制在許多國家的登記要領對生產過程的完整的文檔要求登記機關的原因。藥物合成知識提供了寶貴的刺激研發(fā)化學家以及。有沒有首選的所有藥學活性化合物，也反應類型結構類型的首選。這意味著幾乎全部領域的有機和有機金屬化學中的一部分也被覆蓋。不過，也有較大的起始原料和中間體數量較常用，所以它是非常有用的知道他們準備從初級品的可能性?；谶@個原因，它是在適當的地方，說明這本書的重要中間體，尤其是樹。后面這些中間體領導到數目龐大的代理商合成工藝中的關鍵化合

7、物。對于大多數的化學品是在涉及大量生產。以類似的方式，這也是對工業(yè)芳香族化合物甲苯，苯酚和氯苯中間體為基礎的真實。另一個關鍵的化合物可能會顯示在表格可在追蹤syntheses.f交叉關系很有用除了實際的起始原料和中間體溶劑作為反應介質要求和通過再結晶純化，兩者。常用的溶劑是甲醇，乙醇，異丙醇，丁醇，丙酮，醋酸乙酯，苯，甲苯和二甲苯。在較小程度上乙醚，四氫呋喃，乙二醇醚，二甲基甲酰胺（DMF）和二甲基亞砜（DMSO）的使用在特殊的反應。在

8、較大的數額使用的試劑，不僅酸（鹽酸，硫酸，硝酸，醋酸），而且無機和有機堿（氫氧化鈉，氫氧化鉀，碳酸鉀，碳酸氫鈉，氨，三乙胺，吡啶）。進一步的輔助化學品包括活性炭和催化劑。這些（如中間體）補充品都可以成為最終產品中雜質的來源。1969年，世界衛(wèi)生組織發(fā)表了`保障藥品質量的論文中（WHO技術報告號4181969，附錄二，附錄二是有關`適當的做法的賠償和保障藥品質量。號5671975，附件1A）。這已成為在此期間為良好生產規(guī)范或GMP規(guī)則眾所

9、周知的，現在應在這些藥品生產服從。它們構成的質量有關的藥品生產證書互認的生產和檢驗的基礎。設施。長期以來，美國藥品管理局，美國食品和藥物管理局（FDA）已發(fā)出的藥品制劑類似于誰的規(guī)則規(guī)定，而且適用于這些嚴格。向美國藥物如成品者外，出口由FDA要求的生產設施進行定期檢查。5它可能只是在此指出，這種嚴格控制不僅適用于產品，而且對原材料（原輔料控制），同時還以中間體。清楚。對生產和儲存方面的技術和設備必須符合衛(wèi)生規(guī)定的條件。由于只有少數的化合

10、物，如乙酰水楊酸，對乙酰氨基酚和維生素，是在大量的準備，在實際生產中最需要的多用途（多產品）設施的地方。。特別小心，注意避免交叉通過什么可以按所使用的儀器良好的清潔影響其他產品的污染。經過仔細的描述和所有儲存的中間體和產品的定義是必要的。(選擇從黃建忠羅斯和A.Kleemann，藥物化學，卷。1，藥物合成，埃利斯霍伍德有限公司，英國，1988年。)1、回答下列問題：（1）有多少組可以藥劑成其生產或出身而定分裂？（2）你能說明所取得的全合