醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度與工作流程

1、醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度與工作流程1.為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與降低醫(yī)學(xué)裝備臨床使用風(fēng)險(xiǎn)提高醫(yī)療質(zhì)量保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益根據(jù)衛(wèi)生部2010年頒布的《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范試行》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)制定本制度。2.為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)學(xué)裝備合法、安全、有效對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)學(xué)裝備嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。對(duì)在用大型及生命急救支持類設(shè)備每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證

2、對(duì)醫(yī)用耗材使用中發(fā)生的不良事件進(jìn)行監(jiān)測(cè)提出意見及時(shí)更新。3.對(duì)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存保存期限為醫(yī)學(xué)裝備使用壽命周期結(jié)束后5年以上。4.對(duì)從事醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)工作的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。5.對(duì)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)學(xué)裝備保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新進(jìn)設(shè)備使用前規(guī)范化培訓(xùn)開展醫(yī)療器

3、械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)建立培訓(xùn)檔案定期檢查評(píng)價(jià)。醫(yī)療裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理流程應(yīng)急管理程序建立組織機(jī)構(gòu)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)全面管控醫(yī)療裝備臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)研究制定全院醫(yī)療裝備配置、購(gòu)置、安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)來源。指導(dǎo)各科室醫(yī)療裝備安全監(jiān)管設(shè)備使用前科室進(jìn)行相關(guān)操作安全培訓(xùn)制定出設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項(xiàng)。設(shè)備管理部門定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估巡查及預(yù)防性維護(hù)臨床科室健全完善監(jiān)測(cè)體系臨床專人監(jiān)測(cè)設(shè)備使