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1、目的:觀察西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化治療加參紅通絡(luò)顆粒與單純西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化治療,相比在降低患者心肌梗死、猝死等心血管事件發(fā)生率及心絞痛療效等方面的優(yōu)勢(shì)。
方法:采用隨機(jī)、雙盲、多中心同一時(shí)期內(nèi)平行對(duì)照的試驗(yàn)方法。總共入選患者72例,對(duì)照組36例和治療組36例,兩組患者均給予不穩(wěn)定型心絞痛的西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化治療,治療組在西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化治療上合用參紅通絡(luò)顆粒,療程為4周。以改善心絞痛癥狀等為主要指標(biāo);以血運(yùn)重建的發(fā)生率、危險(xiǎn)分層、生活質(zhì)量、心電圖療效等為次要指
2、標(biāo),評(píng)價(jià)其臨床療效。
結(jié)果:改善心絞痛癥狀方面,中醫(yī)藥干預(yù)組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);在改善危險(xiǎn)分層方面,中醫(yī)藥干預(yù)組明顯優(yōu)于對(duì)照組;在改善生活質(zhì)量方面,與對(duì)照組比較,PL、AS、AF、TS、DP五大方面均有顯著性差異。兩組患者試驗(yàn)全過程各安全性指標(biāo)均未見明顯異常,且無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。
結(jié)論:以伏邪為理論基礎(chǔ)的中醫(yī)藥,在不穩(wěn)定型心絞痛的治療方面療效明確,且臨床療效勝于西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化治療組,安全性高,在改善心絞痛癥
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