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文檔簡介
1、目的:探討腦心通膠囊聯(lián)合標準雙聯(lián)抗血小板治療對攜帶CYP2C19功能缺失基因變異者PCI術后預后影響、安全性和成本-效果分析,為臨床醫(yī)師的應用提供依據(jù)。
方法:研究對象為2012年3月到2014年3月間擇期行PCI術成功的患者,術前行CYP2C19基因多態(tài)性檢測(*1、*2、*3),共991例,納入529例攜帶*2或*3等位基因突變患者,根據(jù)不同抗血小板方案非隨機分為2組:(1)雙聯(lián)抗血小板組(n=271例):進行標準雙聯(lián)抗血
2、小板治療,術前氯吡格雷300mg或600mg,術后拜阿司匹林100mg qd,氯吡格雷75mg qd,雙聯(lián)抗血小板治療12個月。(2)附加腦心通組:腦心通聯(lián)合雙聯(lián)抗血小板組(n=258例):在雙聯(lián)抗血小板基礎上,聯(lián)合步長腦心通膠囊(咸陽步長制藥有限公司)治療,術前腦心通膠囊8粒頓服,術后腦心通膠囊4粒 TID,至少6個月。隨訪PCI術后1年內(nèi)事先預定的主要不良心血管事件(由于不穩(wěn)定心絞痛或進展性心絞痛再次住院、非致死性心肌梗死、心源性死
3、亡)和出血事件,比較兩種治療方案的花費成本,進行成本-效果分析。
結果:⑴1年隨訪期間雙聯(lián)抗血小板組總不良心血管事件22.5%(61/271),其中心絞痛再入院為18.1%(49/271),非致死心肌梗死4.1%(11/271),心源性死亡0.36%(1/271)。附加腦心通組總不良心血管事件11.2%(29/258),其中心絞痛再入院為6.6%(17/258),非致死心肌梗死3.5%(9/258),心源性死亡1.2%(3/2
4、58),附加腦心通組總再發(fā)不良心血管事件顯著低于雙聯(lián)抗血小板組(P=0.001),附加腦心通組心絞痛再入院顯著低于雙聯(lián)抗血小板組(P<0.001)。⑵附加腦心通組與雙聯(lián)抗血小板組消化道出血事件也無統(tǒng)計學差異。⑶成本-效果分析:成本(元)為1年內(nèi)藥物費用、再住院費用和不良反應輔助治療費用總和,平均每例治療的成本C雙聯(lián)=9585.1元,C腦心通=10216.5元。效果為每治療100例患者,雙聯(lián)抗血小板法可預防不良心血管事件例數(shù)為77例,附加
5、腦心通組可預防不良心血管事件例數(shù)88例。成本效果比(元/例)指的是有效預防1例不良心血管事件發(fā)生需要花費的成本:雙聯(lián)抗血小板組C/E雙聯(lián)=12448.2(元/例),附加腦心通組C/E=11609.7(元/例),附加腦心通組預防1例不良心血管事件發(fā)生需要花費的成本較低。增量成本效果比ΔC/ΔE=(C腦心通-C雙聯(lián))/(E腦心通-E雙聯(lián))=5740.0(元/例),低于C/E雙聯(lián),因此附加腦心通組多預防1例不良心血管事件發(fā)生需追加5740元,
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