丙泊酚BIS閉環(huán)靶控輸注系統(tǒng)臨床研究與評估.pdf

1、目的:探究BIS反饋下的丙泊酚閉環(huán)靶控輸注系統(tǒng)在全麻手術(shù)患者麻醉過程中能否提供合適的鎮(zhèn)靜水平，驗(yàn)證其在臨床應(yīng)用上的安全性、可行性和優(yōu)越性。同時與開環(huán)輸注方法相對比，探究兩者的優(yōu)劣點(diǎn)，為臨床使用丙泊酚閉環(huán)靶控輸注系統(tǒng)提供一定的指導(dǎo)意義。
　　方法:選取171名需要行擇期全身麻醉的胸腹部手術(shù)患者，患者年齡在18-75歲之間。術(shù)前預(yù)期手術(shù)時間超過120min。將患者隨機(jī)分為兩組，閉環(huán)靶控組(n=89)和開環(huán)靶控組(n=82)。所有患者均

2、使用全憑靜脈麻醉，丙泊酚與瑞芬太尼的靶控模型分別為Marsh、Minto模型。誘導(dǎo)階段:設(shè)定初始丙泊酚血漿靶控誘導(dǎo)濃度4μg/ml，瑞芬太尼效應(yīng)室靶控濃度為6ng/ml。閉環(huán)組BIS值低于75后開啟閉環(huán)靶控系統(tǒng)（BIS目標(biāo)值50），開環(huán)組麻醉醫(yī)生根據(jù)經(jīng)驗(yàn)調(diào)節(jié)丙泊酚靶控濃度將BIS值維持于40-60，兩組均待患者意識消失后給予肌松藥苯磺酸順式阿曲庫胺0.2mg/kg，肌松藥給予后3min行氣管插管。維持階段:麻醉醫(yī)生根據(jù)手術(shù)對肌松的需求情

3、況每隔40-60min給一次予肌松藥，給藥劑量為0.1-0.2mg/kg。手術(shù)結(jié)束前30min給予舒芬太尼0.15-0.2μg/kg，術(shù)中閉環(huán)組自動調(diào)節(jié)丙泊酚濃度，開環(huán)組的丙泊酚濃度根據(jù)目標(biāo)BIS值（40-60）由醫(yī)生手動調(diào)整。術(shù)中兩組瑞芬太尼效應(yīng)室靶控濃度維持6ng/ml不變。皮膚縫合結(jié)束，即刻停止丙泊酚及瑞芬太尼輸注，待患者自主呼吸恢復(fù)后常規(guī)給予肌松拮抗，滿足拔管指征后拔除氣管導(dǎo)管。
　　手動記錄麻醉前安靜時、意識消失時、插管

4、即刻、氣管插管后1min、氣管插管后3min、氣管插管后5min時刻的平均動脈壓、心率、BIS值及丙泊酚血漿濃度和瑞芬太尼效應(yīng)室濃度。記錄意識消失時間、誘導(dǎo)完成時間，以及誘導(dǎo)期間丙泊酚用量和瑞芬太尼用量。記錄切皮時、手術(shù)開始后15min、手術(shù)開始后30min、手術(shù)開始后60min、手術(shù)開始后90min、手術(shù)開始后120min、手術(shù)結(jié)束時、意識恢復(fù)時、拔管時、拔管后5min時刻的平均動脈壓、心率、BIS值及丙泊酚血漿濃度和瑞芬太尼效應(yīng)室濃

5、度。記錄麻醉時間、手術(shù)時間、意識恢復(fù)時間、拔管時間。記錄開環(huán)組調(diào)整丙泊酚濃度的時間及次數(shù)。觀察和記錄兩組患者術(shù)后惡心嘔吐的發(fā)生率以及手術(shù)后隨訪的術(shù)中知曉發(fā)生率。術(shù)中知曉隨訪時間為術(shù)后24h(±8h)及術(shù)后第7天。記錄閉環(huán)控制系統(tǒng)的效能評價(jià)指標(biāo)（每例患者的相關(guān)參數(shù)均于輸注系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)內(nèi)部統(tǒng)計(jì)結(jié)果獲得），包括PE（執(zhí)行百分誤）、MDPE（執(zhí)行百分誤的中位數(shù)）、MDAPE（中值絕對性能誤差）、GS評分（總體評分）。
　　結(jié)果:在麻醉全過

6、程兩組患者BIS值維持在40-60的時間百分比進(jìn)行比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，閉環(huán)組為79.08％±8.14，高于開環(huán)組72.85％±7.91(P＜0.001)。兩組的GS值（總體評分）相比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，閉環(huán)組23.56±6.87低于開環(huán)組32.64±8.25(P＜0.001)。兩組丙泊酚的調(diào)整次數(shù)進(jìn)行比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，閉環(huán)組29.43±10.32次/h，高于開環(huán)組3.27±1.47次/h(P＜0.001)。丙泊酚的使用劑量在