雷公藤調(diào)節(jié)艾滋病相關(guān)免疫激活研究.pdf

1、研究背景：
　　通過規(guī)律接受HAART，HIV感染者通?？梢詫?shí)現(xiàn)體內(nèi)病毒的完全控制，但是HIV感染者的生活質(zhì)量及預(yù)期壽命仍然受到非AIDS相關(guān)并發(fā)癥的影響。大量研究證實(shí)，HIV感染可以引起人體免疫系統(tǒng)的非特異性激活，從而導(dǎo)致非AIDS相關(guān)并發(fā)癥。這種免疫激活同時(shí)對(duì)于病毒儲(chǔ)存庫的形成和維持也有重要作用。雷公藤可以調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的過度激活，對(duì)于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等免疫系統(tǒng)過度活躍的疾病有效。日前尚不明確雷公藤可否抑制HIV相關(guān)免疫激活。

2、>　　研究目的：
　　研究使用雷公藤抑制HIV相關(guān)免疫激活的效果。
　　對(duì)象與方法：
　　采用隨機(jī)雙肓多中心對(duì)照試驗(yàn)。入組長期接受HAART且HIV被長期有效控制的患者，隨機(jī)納入治療組或?qū)φ战M。干預(yù)組患者接受HAART及雷公藤治療24周;對(duì)照組患者接受HAART及安慰劑治療24周。隨訪并對(duì)比兩組患者免疫激活情況的改變，同時(shí)觀察藥物副作用、HIV病毒反彈情況。主要觀察終點(diǎn)為兩組患者血漿炎癥標(biāo)記物的改變。
　　結(jié)果：

3、
　　共納入107例患者，其中52例納入干預(yù)組，55例納入對(duì)照組。干預(yù)組受試者的IP-10、MCP-1、CRP、CD8+HLADR+淋巴細(xì)胞水平在接受雷公藤干預(yù)后出現(xiàn)明顯下降。在符合方案(PP)集中，給藥12周時(shí)，干預(yù)組IFN-γ、IP-10、IFN-α2、CD8+CD38+/CD8+淋巴細(xì)胞比例相比于基線時(shí)的比例明顯低于對(duì)照組（分別p=0.02、p＜0.0001、p=0.01、p=0.01）;給藥24周時(shí)，干預(yù)組MCP-1、IP

4、-10、sCD40L相比于基線時(shí)的比例、及CRP水平明顯低于對(duì)照組(分別p=0.004、p=0.002、p=0.01、p=0.02)。意向性分析(ITT)集分析結(jié)果與PP集一致。
　　試驗(yàn)過程中觀察到不良事件12例次，涉及12位受試者，占10.2％，其中干預(yù)組3例次，對(duì)照組9例次。1例患者因藥物相關(guān)副反應(yīng)終止試驗(yàn)。1例對(duì)照組的患者出現(xiàn)HAART治療失敗。
　　結(jié)論：
　　雷公藤可以有效抑制HIV感染相關(guān)免疫激活，是一種