國產(chǎn)OBERS-3000血液透析機(jī)治療終末期腎臟病的臨床療效觀察.pdf

1、目的：以德國費(fèi)森尤斯4008系列血液透析機(jī)為對照，驗(yàn)證國產(chǎn)OBERS-3000型血液透析機(jī)用于終末期腎臟病患者血液透析治療的臨床療效及安全性。
　　方法：本研究采用隨機(jī)、開放、二階段交叉陽性對照、非劣性驗(yàn)證設(shè)計方法。選取暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院維持性血液透析患者36例，按1：1的比例隨機(jī)分為試驗(yàn)I組和試驗(yàn)II組。試驗(yàn)I組先接受試驗(yàn)機(jī)（OBERS-3000型血液透析機(jī)）治療，再接受對照機(jī)（德國費(fèi)森尤斯4008系列血液透析裝置）治療。試驗(yàn)

2、II組先接受對照機(jī)治療，再接受試驗(yàn)機(jī)治療。收集透析前后的血電解質(zhì)、血常規(guī)、血?dú)夥治?、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、白蛋白（ALB）、球蛋白（GLB）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）等指標(biāo)，計算Kt/V、整體肌酐清除率、整體尿素清除率、整體尿素下降率（URR）、整體肌酐下降率（CRR）。同時監(jiān)測透析液電解質(zhì)及PH值實(shí)測值，計算實(shí)測值與理論值的誤差。觀察并記錄患者生命體征及透析并發(fā)癥，透析全程監(jiān)測透

3、析機(jī)各部件運(yùn)行情況，評價透析機(jī)操作性能及監(jiān)測系統(tǒng)穩(wěn)定性。
　　結(jié)果：本次研究中試驗(yàn)I組和試驗(yàn)II組病人基線資料分布均衡。試驗(yàn)機(jī)與對照機(jī)相比，Kt/V、整體肌酐清除率、整體尿素清除率、URR、CRR無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05）；試驗(yàn)機(jī)和對照機(jī)透析后血K+、Mg2+、PO43-、BUN和SCr、收縮壓和舒張壓顯著降低（P<0.05），兩種機(jī)器相比，上述指標(biāo)的下降幅度差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；RBC、HB、Na+、Ca2+、總C

4、O2、PH、AST、ALB、GLB透析后均顯著升高（P<0.05），其改變在試驗(yàn)機(jī)和對照機(jī)之間比較均無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05）。WBC、PLT、Cl-、ALT、CRP及其它生命體征（體溫、脈搏、呼吸）透析前后均無明顯變化。透析液電解質(zhì)實(shí)測值與理論值的誤差在兩種機(jī)器之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），PH實(shí)測值均在理論值范圍內(nèi)。本次試驗(yàn)無嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生，發(fā)生急性并發(fā)癥有13人，共19人次，試驗(yàn)機(jī)與對照機(jī)的并發(fā)癥發(fā)生率分別為26.47％

5、（9/34）和28.57%（10/35），組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05）。透析全程中，兩種機(jī)器各部件運(yùn)行情況良好，流量穩(wěn)定、監(jiān)測系統(tǒng)靈敏。
　　結(jié)論：
　　1.與進(jìn)口血液透析機(jī)相比，OBERS-3000血液透析機(jī)同樣能夠精確配制透析液，有效清除尿毒癥毒素物質(zhì)，糾正電解質(zhì)和酸堿平衡紊亂，維持內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定，治療效果明顯。
　　2. OBERS-3000血液透析機(jī)透析全程中各部件運(yùn)行正常，超濾及各項(xiàng)生命體征比較平穩(wěn)，透析