基于循證修訂鎖骨骨折中醫(yī)臨床診療指南.pdf

1、目的:
　　基于循證醫(yī)學(xué)及中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合Delphi專家共識、專家會議論證及同行評價(jià)，對鎖骨骨折中醫(yī)臨床診療指南進(jìn)行科學(xué)規(guī)范地修訂。
　　方法:
　　1.循證證據(jù)的檢索、篩選、評價(jià)、推薦
　　全面系統(tǒng)檢索中國知網(wǎng)學(xué)術(shù)文獻(xiàn)總庫(CNKI)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、萬方數(shù)據(jù)庫(Wanfangdata)、中國中醫(yī)藥文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中國優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫、疾病診

2、療數(shù)據(jù)庫、中醫(yī)病證診療標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫、PubMed、Cochrane Library、EMBASE數(shù)據(jù)庫和國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)數(shù)據(jù)庫;檢索中國臨床試驗(yàn)注冊中心和美國臨床試驗(yàn)注冊中心中注冊的臨床試驗(yàn);檢索指南相關(guān)數(shù)據(jù)庫包括美國國立指南庫(NGC)、英國國家臨床卓越研究所(NICE)，蘇格蘭院際間指南協(xié)作網(wǎng)(SIGN)。截止日期為2015年6月31日。嚴(yán)格執(zhí)行納入及排除標(biāo)準(zhǔn)對文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，初篩后的文獻(xiàn)進(jìn)行初步的質(zhì)量評價(jià)，其中臨床隨

3、機(jī)對照試驗(yàn)的評價(jià)是結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)工具，選出改良Jadad量表評分大于等于3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)，非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評價(jià)是采用MINORS條目進(jìn)行評分，選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。Meta分析則采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)，選擇5分以上的文獻(xiàn)為證據(jù)。符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，采用“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行分級及推薦，最終成為指南的證據(jù)支持。
　　2.Delphi專家調(diào)查、專家會議論證

4、及同行評價(jià)
　　在前期循證文獻(xiàn)整理的基礎(chǔ)上，基于Delphi專家調(diào)查的原則，制定專家調(diào)查問卷。以電函形式對全國40位專家進(jìn)行2輪專家問卷調(diào)查，主要從專家基本情況、專家積極指數(shù)、專家意見集中程度等進(jìn)行分析，匯總專家意見、修改并形成指南初稿。2015年8月14日在廣東省中醫(yī)院召開專家會議論證，邀請國內(nèi)相關(guān)骨傷科專家對指南修訂初稿進(jìn)行審核及論證并形成指南評價(jià)稿。基于《AGREEⅡ臨床指南研究與評估表》在范圍和目的、參與人員、制定的嚴(yán)謹(jǐn)性

5、、清晰性、應(yīng)用性及修訂的獨(dú)立性六個(gè)方面對指南評價(jià)稿進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)，同時(shí)制定了一致性評價(jià)病例調(diào)查表，在全國10個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)共納入200份病例進(jìn)行臨床一致性評價(jià)。最終匯總評價(jià)意見，不斷修訂、完善本次修訂指南的內(nèi)容。
　　結(jié)果:
　　在循證文獻(xiàn)研究的基礎(chǔ)上，結(jié)合兩輪專家問卷調(diào)查和一輪專家會議論證，對本次指南進(jìn)行修訂、匯總專家意見并完善初稿。同時(shí)，基于指南研究與評價(jià)工具Ⅱ?qū)χ改线M(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)，得在范圍和目的、參與人員、制定的嚴(yán)

6、謹(jǐn)性、清晰性、應(yīng)用性、及修訂的獨(dú)立性六個(gè)方面均有一致性較高的評價(jià)。通過全國10個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)200份1年內(nèi)的鎖骨骨折病例對修訂指南進(jìn)行臨床一致性評價(jià)，各項(xiàng)指標(biāo)的一致率測試處于70％以上，可獲得滿意的結(jié)果。最終制定了科學(xué)規(guī)范的《鎖骨骨折中醫(yī)診療指南（修訂）》，在范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨證、治療、功能鍛煉等方面進(jìn)行完善與更新。
　　結(jié)論:
　　基于循證醫(yī)學(xué)及中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合專家共識、專家會議論證及同行評價(jià)，進(jìn)行修訂鎖骨骨折

7、中醫(yī)臨床診療指南，是國內(nèi)中醫(yī)骨傷科循證診療指南的首次嘗試，這對于鎖骨骨折標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的中醫(yī)循證實(shí)踐具有重大意義。本項(xiàng)目研究的成果，突顯鎖骨骨折中醫(yī)骨傷科診療的特色及優(yōu)勢，同時(shí)能夠更好的反映最新的證據(jù)，提供最佳的診療意見，可在行業(yè)內(nèi)發(fā)布并推廣應(yīng)用。然而本次指南修訂尚存在一些不足之處及相應(yīng)的展望，在高級別的循證證據(jù)、工作組的多學(xué)科性、1年內(nèi)回顧性病例調(diào)查的臨床一致性評價(jià)、證據(jù)分級推薦體系等方面尚需完善，在今后指南的修訂中需不斷更新、完善，