基于循證修訂鎖骨骨折中醫(yī)臨床診療指南.pdf

1、目的:
　　基于循證醫(yī)學及中醫(yī)文獻依據分級標準結合Delphi專家共識、專家會議論證及同行評價，對鎖骨骨折中醫(yī)臨床診療指南進行科學規(guī)范地修訂。
　　方法:
　　1.循證證據的檢索、篩選、評價、推薦
　　全面系統(tǒng)檢索中國知網學術文獻總庫(CNKI)、中文科技期刊全文數據庫(VIP)、中國生物醫(yī)學文獻數據庫(CBM)、萬方數據庫(Wanfangdata)、中國中醫(yī)藥文獻數據庫、中國優(yōu)秀博碩士學位論文全文數據庫、疾病診

2、療數據庫、中醫(yī)病證診療標準數據庫、PubMed、Cochrane Library、EMBASE數據庫和國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)數據庫;檢索中國臨床試驗注冊中心和美國臨床試驗注冊中心中注冊的臨床試驗;檢索指南相關數據庫包括美國國立指南庫(NGC)、英國國家臨床卓越研究所(NICE)，蘇格蘭院際間指南協作網(SIGN)。截止日期為2015年6月31日。嚴格執(zhí)行納入及排除標準對文獻進行篩選，初篩后的文獻進行初步的質量評價，其中臨床隨

3、機對照試驗的評價是結合Cochrane偏倚風險評價工具，選出改良Jadad量表評分大于等于3分的文獻作為指南的證據，非隨機臨床試驗的評價是采用MINORS條目進行評分，選擇總分大于等于13分的文獻作為治療性建議證據。Meta分析則采用AMSTAR量表進行文獻質量評價，選擇5分以上的文獻為證據。符合前述質量要求的臨床研究，采用“中醫(yī)文獻依據分級標準”進行分級及推薦，最終成為指南的證據支持。
　　2.Delphi專家調查、專家會議論證

4、及同行評價
　　在前期循證文獻整理的基礎上，基于Delphi專家調查的原則，制定專家調查問卷。以電函形式對全國40位專家進行2輪專家問卷調查，主要從專家基本情況、專家積極指數、專家意見集中程度等進行分析，匯總專家意見、修改并形成指南初稿。2015年8月14日在廣東省中醫(yī)院召開專家會議論證，邀請國內相關骨傷科專家對指南修訂初稿進行審核及論證并形成指南評價稿?；凇禔GREEⅡ臨床指南研究與評估表》在范圍和目的、參與人員、制定的嚴謹性

5、、清晰性、應用性及修訂的獨立性六個方面對指南評價稿進行方法學質量評價，同時制定了一致性評價病例調查表，在全國10個醫(yī)療機構共納入200份病例進行臨床一致性評價。最終匯總評價意見，不斷修訂、完善本次修訂指南的內容。
　　結果:
　　在循證文獻研究的基礎上，結合兩輪專家問卷調查和一輪專家會議論證，對本次指南進行修訂、匯總專家意見并完善初稿。同時，基于指南研究與評價工具Ⅱ對指南進行方法學質量評價，得在范圍和目的、參與人員、制定的嚴

6、謹性、清晰性、應用性、及修訂的獨立性六個方面均有一致性較高的評價。通過全國10個醫(yī)療機構200份1年內的鎖骨骨折病例對修訂指南進行臨床一致性評價，各項指標的一致率測試處于70％以上，可獲得滿意的結果。最終制定了科學規(guī)范的《鎖骨骨折中醫(yī)診療指南（修訂）》，在范圍、術語和定義、診斷、辨證、治療、功能鍛煉等方面進行完善與更新。
　　結論:
　　基于循證醫(yī)學及中醫(yī)文獻依據分級標準結合專家共識、專家會議論證及同行評價，進行修訂鎖骨骨折

7、中醫(yī)臨床診療指南，是國內中醫(yī)骨傷科循證診療指南的首次嘗試，這對于鎖骨骨折標準化、規(guī)范化的中醫(yī)循證實踐具有重大意義。本項目研究的成果，突顯鎖骨骨折中醫(yī)骨傷科診療的特色及優(yōu)勢，同時能夠更好的反映最新的證據，提供最佳的診療意見，可在行業(yè)內發(fā)布并推廣應用。然而本次指南修訂尚存在一些不足之處及相應的展望，在高級別的循證證據、工作組的多學科性、1年內回顧性病例調查的臨床一致性評價、證據分級推薦體系等方面尚需完善，在今后指南的修訂中需不斷更新、完善，