不同劑量氨甲環(huán)酸對復雜腰椎后路手術止血療效的臨床研究.pdf

1、第一部分、氨甲環(huán)酸對減少脊柱手術圍手術期出血和輸血的Meta分析
　　目的：本研究旨在通過Meta分析客觀評價氨甲環(huán)酸（tranexamic acid,TXA）在脊柱手術中減少出血和輸血的有效性。
　　方法：計算機檢索PubMed、EMBASE、Cochrane圖書館、中國知網、維普中文科技期刊數據庫，獲得2016年6月之前發(fā)表的所有關于TXA影響脊柱手術出血和輸血的臨床隨機對照試驗（randomized controlle

2、d trial，RCT），并手工檢索相似文獻。采用Revman5.3軟件進行統(tǒng)計分析，術中出血量、總出血量和輸血量采用均數差(mean difference,MD)進行分析。
　　結果：共納入RCT研究9篇，納入樣本量631例，Meta分析結果顯示，與安慰劑比較，TXA能有效減少脊柱手術術中出血量,差異有統(tǒng)計學意義(MD:-78.49ml,95%CI[-145.98,-11.00];P=0.02);總出血量減少異具有統(tǒng)計學意義(M

3、D:-150.86ml,95%CI[-236.38,-65.34];P=0.0005)；輸血量減少差異有統(tǒng)計學意義(MD：-386.57ml,95%CI[-679.99，-93.14];P=0.01)。
　　結論：在脊柱手術中使用TXA，能有效減少術中出血量、總出血量及輸血量，具有臨床使用價值。
　　第二部分、不同劑量氨甲環(huán)酸對復雜腰椎后路手術止血療效的平行對照臨床研究
　　目的：評價高中低劑量TXA在復雜腰椎后路手術

4、中止血療效，探尋何種劑量止血療效更佳，并觀察TXA在脊柱手術中應用的安全性。
　　方法：分別于2015年2月1到2016年3月1日在重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院(中心1)和2015年6月1到2016年2月26日在西南醫(yī)科大學附屬中醫(yī)醫(yī)院（中心2）總計篩選了305例診斷為腰椎管狹窄癥或腰椎滑脫癥擬行后路手術的患者，各中心分別納入了110例符合納入標準的患者參與試驗。將所有受試者按照1:1:1:1隨機分配至高劑量氨甲環(huán)酸組（high do

5、se tranexamic acid group,HTXA）、中劑量氨甲環(huán)酸組（middle dose tranexamic acid group,MTXA）、低劑量氨甲環(huán)酸組（low dose tranexamic acid group,LTXA）和安慰劑組（placebo,PL）。高劑量組受試者，于手術開始前15分鐘，以30mg/kg TXA的負荷劑量進行靜脈給藥，待負荷劑量給藥完成后用靜脈泵以2mg/kg/h給予維持劑量，直到皮膚

6、縫合完成。中劑量組受試者，于手術開始前15分鐘，以20mg/kg TXA的負荷劑量進行靜脈給藥，待負荷劑量給藥完成后用靜脈泵以1mg/kg/h給予維持劑量，直到皮膚縫合完成。低劑量組受試者，于手術開始前15分鐘，以10mg/kgTXA的負荷劑量進行靜脈給藥，待負荷劑量給藥完成后用靜脈泵以0.5mg/kg/h給予維持劑量，直到皮膚縫合完成。安慰劑組受試者，于手術開始前15分鐘，給予等量生理鹽水，待等負荷劑量生理鹽水滴注完畢后，按照其他方案

7、的液體泵入速度給予等量生理鹽水，直到皮膚縫合完成。主要結局指標：術中出血量、術后引流量、總出血量；次要結局指標：輸血率、Hb, HCT。并記錄手術時間、液體量、凝血功能、肝腎功及并發(fā)癥情況。
　　結果：術后引流量各組間比較差異有統(tǒng)計學意義（P=0.009），進一步組間兩兩比較發(fā)現高劑量TXA組術后引流量較中低劑量及安慰劑組均明顯減少，差異有統(tǒng)計學意義，余組間比較差異無統(tǒng)計學意義?？偝鲅扛鹘M間比較差異有統(tǒng)計學意義（P=0.028）

8、,進一步組間兩兩比較發(fā)現高劑量組較低劑量組與安慰劑組差異有統(tǒng)計學意義，余組間兩兩比較差異無統(tǒng)計學意義。術中出血量各組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P=0.1），但進一步行兩兩比較發(fā)現高劑量組較安慰劑組術中出血量明顯減少，差異有統(tǒng)計學意義（P=0.022）。術后第一天Hb, HCT各組間比較差異有統(tǒng)計學意義（P=0.022和P=0.001），進一步行兩兩組間比較發(fā)現高劑量組 Hb,HCT均明顯高于中低劑量組及安慰劑組，差異有統(tǒng)計學意義,余組間比