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文檔簡介
1、目的:在實用新型專利“醫(yī)用可調式下肢抬高裝置”的基礎上進一步優(yōu)化,研制“智能可調式下肢抬高系統(tǒng)”,并通過前瞻性臨床隨機對照研究,分析“智能可調式下肢抬高系統(tǒng)”對人工髖、膝關節(jié)置換術后疼痛、腫脹及關節(jié)功能恢復的臨床療效。并建立相應的操作規(guī)程及控制標準。
方法:與江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司研發(fā)中心合作,對“醫(yī)用可調式下肢抬高裝置”進行重新設計,研制出“智能可調式下肢抬高系統(tǒng)”,達到智能化、可控化、簡便化;評價其臨床有效性與安全性
2、。將2012年3月至2014年12月江蘇省中醫(yī)院、蘇州市中醫(yī)醫(yī)院、無錫市中醫(yī)醫(yī)院骨傷科收治的人工髖、膝關節(jié)置換術的患者各40例,分別隨機分為試驗組和對照組各20例。試驗組采用“智能可調式下肢抬高系統(tǒng)”抬高患肢,對照組采用布朗氏架抬高患肢,治療1d、2d、3d、7d、14d時,觀察兩種裝置對人工髖、膝關節(jié)置換術患者術后引流量、腫脹、腫脹消退時間、疼痛、關節(jié)功能評分、呼叫醫(yī)護人員次數(shù)及并發(fā)癥的影響。在此基礎上形成相應的操作規(guī)程及控制標準。<
3、br> 結果:(1)根據人體參數(shù)的需要,對原“醫(yī)用可調式下肢抬高裝置”的材質、結構參數(shù)、動力元件、運行軌跡等進行了重新優(yōu)化與設計,加入帶有觸摸屏的智能控制系統(tǒng),研制出了集智能性、可調節(jié)性、舒適性、安全性為一體的“智能可調式下肢抬高系統(tǒng)”,能智能化調節(jié)髖、膝、踝關節(jié)活動的角度以及下肢抬高的高度,并制成了試驗樣機投入臨床試驗研究。(2)臨床隨機病例對照試驗表明:人工髖、膝關節(jié)置換術后試驗組在治療1d、2d、3d、7d時的腫脹評分、VAS評
4、分與對照組比較,差別均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),治療14d時的腫脹評分、VAS評分差別均有統(tǒng)計學意義(P<0.05);人工髖關節(jié)置換術后兩組腫脹消退時間差別有統(tǒng)計學意義(P<0.05),人工全膝關節(jié)置換術后兩組腫脹消退時間差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05);人工髖關節(jié)置換術后Harris評分及人工全膝關節(jié)置換術后HSS評分在治療全程兩組差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05);人工髖、膝關節(jié)置換術后兩組因患肢抬高治療感到不適而呼叫醫(yī)護人員的次
5、數(shù)差別均具有顯著統(tǒng)計學意義(P<0.01),兩組發(fā)生并發(fā)癥的例數(shù)差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05),且均未發(fā)生其他與患肢抬高治療相關的不良反應和并發(fā)癥。(3)制定了適合人工髖、膝關節(jié)置換術后抬高患肢治療的“智能可調式下肢抬高系統(tǒng)”操作規(guī)程與控制標準。(4)“智能可調式下肢抬高系統(tǒng)”臨床應用過程中運行穩(wěn)定,未發(fā)生機械及軟件故障。
結論:人工髖、膝關節(jié)置換術后應用“智能可調式下肢抬高系統(tǒng)”抬高患肢治療,在減輕患肢腫脹、疼痛方面,治療
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