楊梅葉中總黃酮氣霧劑的制備及其質(zhì)量評價.pdf

1、本課題以中醫(yī)藥理論作為指導，利用現(xiàn)代高科技生產(chǎn)技術(shù)，建立楊梅葉中總黃酮的提取工藝，黃酮氣霧劑的制作工藝及其質(zhì)量標準。
　　在楊梅葉提取液的制備工藝研究中，采用高速逆流色譜提取純化法，以總黃酮的提取率為評價指標，從回流法、滲漉法和冷浸法中初步找到黃酮的有效成分，而后通過高速逆流色譜直接將黃酮粗提液提純，得到高純度黃酮;通過查閱文獻，并采用單因素考察法，尋找到合適的流動相，固定相，出峰時間，箱內(nèi)溫度，轉(zhuǎn)速等考察因素，優(yōu)選出3倍量60％

2、乙醇回流提取，固液萃取2次，每次24h，得到粗提液，后利用高速逆流色譜，正己烷∶乙酸乙酯∶甲醇∶水(2∶5∶2∶5，V/V)，轉(zhuǎn)速850r/min，流速1.5ml/mn，箱內(nèi)溫度25℃，保留率57％。
　　楊梅葉黃酮含量測定方法的建立，采用HPLC方法對楊梅葉總黃酮氣霧劑進行含量測定，建立其所需標準曲線，方法學考察HPLC專屬性、回收率、精密度、重復性等均符合標準，適用于楊梅葉總黃酮氣霧劑的含量測定。
　　在楊梅葉總黃酮氣霧

3、劑的成型工藝研究中，以氣霧劑的安全、漏氣檢查，每瓶總撳次與每撳主藥含量檢查和噴出總量作為評價指標，從常用的溶液型氣霧劑的醇溶液比例初步篩選出待優(yōu)化的處方，然后采用單因素實驗法一一篩選出各因素較優(yōu)的水平，選出最合適的醇溶液比例作為氣霧劑的潛溶劑，根據(jù)所提樣品的清除率的測定，確定樣品的藥品含量，每噴的的噴出量，閥門所選用的尺寸，密閉容器的容量，還有拋射劑的使用量。
　　在楊梅葉總黃酮氣霧劑的質(zhì)量標準研究中，按照《中國藥典》2015年版