治療肺癌微囊型氣霧劑制備及質量標準研究.pdf

1、抗癌散為東湖醫(yī)院臨床使用的經驗制劑（鄂藥制(2001)第BZ44-005）?？拱┥⒂梢韵铝凰幗M成：白花蛇舌草、水紅花子、三七、七葉一枝花、西洋參、柴胡.配方嚴謹，邪正兼顧，清熱解毒行氣活血，化痰散結，消腫止痛，益氣養(yǎng)血之功，用于肺癌等癌癥，不但可以明顯改善癥狀，而且可以消散癌腫，延長病者生命，也可控制轉移、減輕癌痛、提高生存質量?？狗文[瘤活性高，具有提高機體免疫力的功能。主要用于肺癌的治療,也可用于肝癌等其他癌癥的治療。
　　本

2、課題將研制一種治療肺癌的微囊型氣霧劑并對該劑型進行質量標準研究。采用色譜法等現代科學技術進行復方中藥提取、純化獲得有效部位，制備成微囊，并進行制劑生產工藝、質量標準等試驗研究。
　　根據研究目的，研究內容分為四個板塊：進一步明確有效部位，確定黃酮和皂苷提取分離最佳工藝條件；篩選輔料，制定出包合復方中藥活性部位成微粒的新方法，制備納米微囊，并聯(lián)接葉酸，具有腫瘤細胞靶向作用；制備成定量氣霧劑；制定抗癌散微囊型氣霧劑的質量標準。

3、　　以正交試驗法設計實驗，先將原藥材以熱回流法醇提，各組提取條件依正交表選定，取定量醇提液旋干后可測定各組干膏收率；再以定量干粉制備供試品溶液，以高效液相色譜法測定其中熊果酸含量，以研究影響復方抗癌散中有效抗癌成分提取工藝的主要因素，所選用流動相配比：72％A相（乙腈）:28%B相（0.1%磷酸水溶液），等度洗脫。最終以得膏率和樣品中熊果酸的含量為指標優(yōu)選復方抗癌散的提取工藝。
　　以抗癌散為囊芯，明膠和阿拉伯膠作為囊材，采用復凝

4、聚法將藥物包裹制成的微囊。探討微囊制備過程中主要影響因素及適宜工藝條件并建立了測定方法。借助顯微鏡和電鏡觀察微囊形態(tài)；采用紫外分光光度法進行含量測定；以水為溶出介質考察該體制的體外溶出情況。以包封率作為主要質量判定指標，通過單因素考察和正交試驗優(yōu)化處方工藝。
　　用噴霧干燥法（物理機械法）進行固化，運用二甲醚為拋射劑，制成定量氣霧劑，暫定規(guī)格10 mL/瓶，每撳0.02 mL。按照藥典要求對抗癌散微囊型氣霧劑進行質量標準的研究考察