硫糖鋁聯(lián)合抑酸劑治療消化性潰瘍的合理性研究.pdf

1、消化性潰瘍是一種常見的多發(fā)病，主要致病原因包括幽門螺桿菌感染，以及非甾體抗炎藥的應(yīng)用。目前認為其發(fā)病機理與導(dǎo)致潰瘍的攻擊因子和黏膜的防御因子失去平衡有關(guān)。攻擊因子包括胃酸、胃蛋白酶、反流的膽汁等，防御因子包括黏膜屏障、黏膜修復(fù)功能等。硫糖鋁是黏膜保護劑，可提高堿性成纖維細胞生長因子的活性，刺激生長抑素釋放，增強黏膜的防御和修復(fù)功能;質(zhì)子泵抑制劑、H2受體拮抗劑、抗酸劑等可以抑制胃酸分泌或中和胃酸，消除或減輕侵襲因子對黏膜的損害，因此臨床

2、上常聯(lián)用硫糖鋁和抑制胃酸的藥物以增加療效。
　　目的：⑴體外條件下，測定硫糖鋁形成凝膠的pH值及解離出的鋁離子濃度。⑵系統(tǒng)Meta分析比較硫糖鋁和抑酸劑聯(lián)用與兩藥單用治療潰瘍的療效差異。
　　方法：①pH對硫糖鋁混懸液凝膠形成和游離鋁離子影響的實驗研究。測定0.1mol·l-1鹽酸溶液滴定硫糖鋁混懸液體外凝膠形成的pH值。將不同容量的0.1 mol·l-1鹽酸溶液滴入10 ml硫糖鋁混懸液中，測定即時pH值，同時觀察硫糖鋁性

3、狀變化。不同pH值人工胃液或人工腸液中硫糖鋁的狀態(tài)變化。按中國藥典方法配置人工胃液（pH為0.7）及人工腸液，各取20 ml，加入5 ml硫糖鋁混懸液，觀察硫糖鋁性狀變化。調(diào)節(jié)人工胃液pH值分別至0.1，1.0，2.0，3.0，4.0，5.0，6.0和7.0，各取20 ml后加入5 ml硫糖鋁混懸液，觀察硫糖鋁性狀變化，靜置20 h，觀察其變化，并取上清液。 鋁離子濃度的測定。取靜置20 h的系列上清液，用電感耦合等離子發(fā)射光譜(ICP

4、-OES)法測定溶液中鋁離子濃度。②硫糖鋁與抑酸劑聯(lián)用與單用比較的Meta分析。計算機檢索Cochrane圖書館臨床對照試驗資料庫（2011年第4期）、MEDLINE、EMbase、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫和中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（從建庫至2011年11月），包括所有評價硫糖鋁與抑酸劑聯(lián)用與單用治療消化性潰瘍的隨機對照試驗(RCTs)，進行核心詞結(jié)合自由詞檢索。由兩位研究者(XuHM，HeYN)按預(yù)先設(shè)定的納入與排除標準選擇隨機對照研究，使用

5、Jadad量表進行質(zhì)量評價，從中提取提取資料，包括研究基本情況;干預(yù)措施，結(jié)局指標，失訪及處理方式;研究設(shè)計及方法學(xué);結(jié)果數(shù)據(jù)堤否完整、結(jié)果數(shù)據(jù)的選擇性報告以及其他偏倚。以臨床癥狀有效率、胃鏡治愈率、不良反應(yīng)發(fā)生率為結(jié)局指標進行硫糖鋁與抑酸劑聯(lián)用與單用的比較，采用RevMan4.2軟件對數(shù)據(jù)進行Meta分析。
　　結(jié)果：⑴硫糖鋁在pH為0.1時可完全溶解;pH為0.7，1.0和2.0的條件下可形成白色較軟、粘附性強、伸展性佳的凝膠

6、，隨著放置時間的延長，逐漸形成沉淀;pH≥3.0時無法形成凝膠;pH＞4.0時可形成質(zhì)地較硬、無明顯粘附和伸展性的白色沉淀物。在pH0.1～7.0范圍內(nèi)，隨著pH的升高，游離鋁離子的量逐漸降低。⑵初檢出11篇文獻，經(jīng)篩選最終納入7篇文獻共7個隨機對照研究，包括595例患者。Meta分析結(jié)果顯示，硫糖鋁與抑酸劑聯(lián)用與單藥相比，臨床癥狀有效率[OR=1.6，95％CI(0.87，2.93)，V=0.13]、胃鏡治愈率[OR=1.36，95％