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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:評(píng)價(jià)雷公藤提取物(簡(jiǎn)稱(chēng)TWHF)治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的療效和安全性。
方法:檢索了CENTRAL、PUBMED、EMBASE、CBM(均截止至2010.11)電子數(shù)據(jù)庫(kù)并結(jié)合手工方法檢索雷公藤治療RA的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),語(yǔ)種不限。兩名評(píng)價(jià)員獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、提取資料并對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)估;采用Revman5.0軟件行meta分析。主要結(jié)局指標(biāo)為ACR20/50/70,次要結(jié)局指標(biāo)為腫脹和壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、急性
2、相反應(yīng)物(ESR和CRP)、關(guān)節(jié)X線(xiàn)評(píng)分等。安全性指標(biāo)包括不良反應(yīng)發(fā)生率、不良反應(yīng)相關(guān)退出率和總體退出率。
結(jié)果:共納入10個(gè)RCTs(n=632例),TWHF劑量為30-360mg/d不等,治療療程至少12周。其中3個(gè)RCTs為T(mén)WHF與安慰劑比較,2個(gè)為與柳氮磺吡啶(SSZ)比較,3個(gè)與甲氨蝶呤(MTX)比較,2個(gè)為T(mén)WHF+MTX(7.5mg/qw)與MTX(15mg/qw)比較。3個(gè)與安慰劑比較、1個(gè)與SSZ比較和
3、1個(gè)與MTX比較的試驗(yàn)為高質(zhì)量試驗(yàn),其余質(zhì)量差,且樣本量少。在TWHF與安慰劑比較的試驗(yàn),僅一個(gè)試驗(yàn)報(bào)告主要結(jié)局指標(biāo)。高劑量(360mg/d)組與安慰劑比較,ACR20和ACR50的OR值分別為21.47(95% CI 4.00-115.20)和12.88(1.85-89.61)。低劑量(180mg/d)組的ACR20高于安慰劑組(OR 9.97,1.22-81.60),但ACR50與安慰劑組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(OR 7.39,95% CI
4、0.15-372.38)。次要結(jié)局指標(biāo)的Meta分析顯示,TWHF在減少腫脹和壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、降低ESR和CRP、改善晨僵方面,明顯優(yōu)于安慰劑,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但TWHF組不良反應(yīng)發(fā)生率和不良反應(yīng)相關(guān)退出率高于安慰劑組。在TWHF與緩解病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)比較的RCTs,僅1個(gè)試驗(yàn)報(bào)告主要結(jié)局指標(biāo)顯示TWHF組ACR20/50/70均顯著優(yōu)于SSZ組,RR分別為1.98 (1.32, 2.97)、6.78 (2.12, 21.62)
5、、10.17 (1.34, 76.99)。在次要結(jié)局指標(biāo),1個(gè)試驗(yàn)報(bào)告Sharp-vander Heijde積分(0-440),顯示TWHF組積分變化值優(yōu)于SSZ(MD-4.05,-4.74至-3.36)。另1個(gè)試驗(yàn)比較TWHF組與MTX組,顯示sharp score積分終點(diǎn)值在TWHF組較高,MD 2.00(1.30,2.70)。所有報(bào)告主要結(jié)局指標(biāo)的試驗(yàn)樣本量少,效應(yīng)值95%CI范圍大,結(jié)果精確度差。
結(jié)論:與安慰劑或
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