中國西部地區(qū)腎動脈支架植入手術(shù)治療腎動脈狹窄疾病患者的研究.pdf

1、第一部分中國西部地區(qū)腎動脈支架植入手術(shù)治療腎動脈狹窄疾病患者的療效分析
　　目的：本研究比較腎動脈支架植入組和藥物治療組患者隨訪過程中的血壓、腎功能的變化以及心腦腎不良事件發(fā)生的情況，找出可能從腎動脈支架植入手術(shù)中獲得臨床收益的特定類別的患者，為臨床上腎動脈狹窄疾病的治療方案的選擇和制訂提供指導(dǎo)依據(jù)。
　　方法：中國西部地區(qū)205例在2010-1-1～2015-4-30期間經(jīng)腎血管造影術(shù)診斷為腎動脈粥樣硬化狹窄（ARAS）的

2、患者納入本研究，包括167例支架植入組患者和38例對照組患者。所有患者在手術(shù)前后的血壓的變化、腎功能的改變和手術(shù)后心腦腎不良事件的發(fā)生情況被隨訪。評價患者療效的終點(diǎn)事件包括：血壓的變化，腎功能的改變和心腦腎不良事件的發(fā)生。研究者識別出支架植入組手術(shù)后血壓有獲益、心腦腎不良事件的發(fā)生有改善的患者，與患者的基線臨床特征作相關(guān)性分析。
　　結(jié)果：支架植入組患者隨訪前后的收縮壓下降了21.19±22.50mmHg（P﹤0.001），舒張壓

3、下降了9.68±14.93mmHg（P﹤0.05）；對照組患者隨訪前后收縮壓下降了8.80±16.04mmHg（P﹤0.02）；支架植入組隨訪前后收縮壓的下降比對照組多12.39mmHg（P﹤0.05）。兩組患者隨訪前后的腎功能無明顯變化，支架植入組有慢性腎病組患者隨訪終點(diǎn)的血肌酐較基線時增加72.20±114.37mmol/L（P﹤0.01）。支架植入組心功能Ⅲ～Ⅳ級的患者手術(shù)后死亡和其他心腦腎不良事件的發(fā)生多于心功能Ⅰ～﹤Ⅲ級的患者

4、。58.1％的支架植入組患者術(shù)后血壓有下降，患者支架植入后血壓改變的結(jié)果與患者基線時的年齡、雙側(cè)腎動脈狹窄、收縮壓、外周動脈狹窄和高脂血癥相關(guān)；89.6%的支架植入組患者術(shù)后心腦腎事件的發(fā)生有改善，患者支架植入術(shù)后心腦腎不良事件的發(fā)生與患者基線時雙側(cè)腎動脈狹窄、心功能分級以及糖尿病有關(guān)。
　　結(jié)論：在有豐富介入手術(shù)經(jīng)驗(yàn)的介入中心選擇腎動脈狹窄程度≧60%且心功能Ⅰ～﹤Ⅲ級的患者盡早實(shí)施手術(shù)，患者的血壓、腎功能以及心腦腎不良事件的發(fā)

5、生可能比單純藥物治療的臨床獲益大。
　　第二部分腎動脈支架植入術(shù)和單純藥物治療腎動脈粥樣硬化狹窄疾病患者的臨床試驗(yàn)研究
　　目的：完成腎動脈支架植入術(shù)和單純藥物治療腎動脈粥樣硬化狹窄疾病患者的臨床試驗(yàn)設(shè)計，在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院實(shí)施臨床試驗(yàn)，比較腎動脈支架植入術(shù)與單純藥物治療腎動脈狹窄疾病的效果，為臨床上腎動脈支架植入手術(shù)的患者選擇等提供依據(jù)。
　　方法：根據(jù)第一部分研究的結(jié)果，參考?xì)W洲心臟病協(xié)會（ESC）外周血管

6、疾病的診斷和治療指南的建議，結(jié)合本中心的醫(yī)療資源、病人來源和介入技術(shù)條件，設(shè)計臨床試驗(yàn)。在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院納入9例經(jīng)腎血管造影術(shù)診斷為腎動脈狹窄疾病的患者，6例植入腎動脈支架的患者列為試驗(yàn)組，3例未植入腎動脈支架手術(shù)的患者列為對照組。研究者收集兩組患者手術(shù)前的基線資料、腎血管造影和腎動脈支架植入手術(shù)的結(jié)果、手術(shù)前后腎素系統(tǒng)的檢測、手術(shù)前腎血管超聲的檢查結(jié)果以及手術(shù)后隨訪6個月時的血壓、服用降壓藥物的種類和腎功能的資料，評價腎動脈

7、支架植入手術(shù)治療患者高血壓的療效，分析腎素系統(tǒng)檢測與手術(shù)前腎血管超聲的檢查對于腎動脈狹窄疾病的診斷意義。
　　結(jié)果：在這一部分中腎動脈狹窄疾病(RAS)患者的納入、排除標(biāo)準(zhǔn)和分組方法均有明確的界定，受試患者的手術(shù)方案、藥物治療和定期隨訪的時間、內(nèi)容均有清楚說明，而研究所需要觀察的終點(diǎn)事件及其統(tǒng)計分析方法等也有詳細(xì)闡述。6例支架植入組患者手術(shù)后隨訪半年時的收縮壓與舒張壓較手術(shù)前分別下降了40.33±30.43mmHg和17.17±1

8、9.53mmHg，3例對照組患者收縮壓與舒張壓分別下降了22.67±16.26mmHg和4±6mmHg，支架植入組患者中有4例頑固性高血壓患者，手術(shù)后患者血壓控制良好；支架植入組患者手術(shù)前和隨訪6個月時服用降壓藥物的種類分別是3±0.63和2.67±0.82；9例患者基線時和隨訪6個月時的腎功能均無異常，血肌酐分別是90.01±24.70mmol/L和92.27±23.14mmol/L。9例患者手術(shù)前腎素系統(tǒng)檢測2例患者腎素（基礎(chǔ)）和腎

9、素（激發(fā)）高于正常水平，其余患者未發(fā)現(xiàn)異常；9例患者中有4例患者手術(shù)前作腎血管超聲檢查顯示腎動脈阻力指數(shù)增加或腎動脈主干流速增高提示腎動脈狹窄。
　　結(jié)論：本試驗(yàn)設(shè)計對于臨床試驗(yàn)具有指導(dǎo)作用。腎動脈支架植入手術(shù)治療腎動脈狹窄疾病可能取得比單純的藥物治療更好的降壓效果；未發(fā)現(xiàn)腎素系統(tǒng)的檢測對于腎動脈狹窄疾病患者有特別意義，患者手術(shù)前腎血管超聲的檢查取代腎血管造影術(shù)的測壓檢查取得腎動脈狹窄遠(yuǎn)端與近端的壓力比的值沒有實(shí)現(xiàn)。本臨床試驗(yàn)受限