冠心病患者應(yīng)用第二代藥物洗脫支架的臨床對(duì)比研究.pdf

1、目的：本研究旨在比較第二代藥物洗脫支架Endeavor和Xience在冠心病介入治療中的臨床療效；通過與第一代藥物洗脫支架Partner做對(duì)比，評(píng)價(jià)第二代藥物洗脫支架的安全性和有效性。
　　方法：入選河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院干部心血管病房2010年6月至2011年6月需行PCI的冠心病患者156例，并依據(jù)植入DES不同隨機(jī)分為Endeavor組、Xience組和Partner組，其中Endeavor組植入Medtronic公司生產(chǎn)的E

2、ndeavor支架；Xience組植入Abbott公司生產(chǎn)的Xience支架；Partner組植入國產(chǎn)樂普公司生產(chǎn)的Partner支架。常規(guī)行冠狀動(dòng)脈介入治療和藥物輔助治療。比較三組患者一般臨床資料、冠脈造影特征、支架植入情況及經(jīng)濟(jì)效益，并于術(shù)后1個(gè)月、6個(gè)月及全部隨訪期進(jìn)行臨床及影像學(xué)隨訪。臨床隨訪包括主要不良心血管事件和再發(fā)心絞痛，影像學(xué)隨訪包括支架內(nèi)晚期管腔丟失、支架內(nèi)再狹窄及血栓形成等。
　　結(jié)果：經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，三組患者

3、間性別、年齡、體重指數(shù)、臨床診斷類型、既往PCI史、左室射血分?jǐn)?shù)、血清肌酐水平及冠心病的高危因素如糖尿病、高血壓病、高脂血癥、吸煙史、家族史、腦血管病史等一般臨床資料組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。三組間病變血管部位差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；病變血管類型中，三組B2型病變分別有8例(14.3％)、12例(26.1％)、20例(33.3％)，P=0.024差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，余病變血管類型無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；靶血管物理特征及植入支架大小等PCI相

4、關(guān)參數(shù)均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；三組PCI術(shù)前TIMI血流相比差異亦無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，三組患者術(shù)后即時(shí)TIMI血流均為3級(jí)，未見急性支架內(nèi)血栓形成。156例患者共隨訪到143例，平均隨訪率91.7％。共隨訪6至16個(gè)月，平均12.2±6.8個(gè)月。Endeavoe組隨訪到52例，隨訪率為92.9％，Xience組隨訪到39例，隨訪率為84.8％，Partner組隨訪到52例，隨訪率96.3％，隨訪率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(

5、P=0.107)。術(shù)后1個(gè)月隨訪，三組患者均未發(fā)生全因性死亡，Partner組發(fā)生1例(1.9％)非致死性心肌梗死，三組均有再發(fā)心絞痛發(fā)生，分別為1例(1.9％)、2例(5.1％)、3例(5.8%)，程度均較術(shù)前減輕，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.585)；三組MACE事件發(fā)生率差異亦無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.139)。術(shù)后6個(gè)月隨訪，三組患者中，Endeavor組有1例患者因急性腦血管疾病死亡，無心源性死亡病例；Xience組發(fā)生1例心源性死

6、亡，為心源性猝死；Partner組發(fā)生兩例患者死亡，1例為再發(fā)致死性心肌梗死，1例死于重度心力衰竭。三組中再發(fā)心絞痛和MACE事件發(fā)生例數(shù)均有所上升，組間比較差異無顯著性(P>0.05)。至全部隨訪期結(jié)束，三組中心源性死亡發(fā)生例數(shù)分別為0例、2例(5.1%)、3例(5.8%)，P=0.224；非心源性死亡共2例，均為急性腦血管?。辉侔l(fā)性心絞痛分別為9例(17.3%)、10例(25.6%)、12例(23.1%)，P=0.605；Partn

7、er組發(fā)生1例TLR，Endeavor組、Xience組均未發(fā)生，P=0.414；MACE事件分別為3例(5.8%)、5例(12.8%)、10例(19.2%)，P=0.357，三組間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；但Partner組與Endeavor組間比較，P=0.038，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。三組患者分別有9例(16.1%)、8例(17.4%)、8例(14.8%)進(jìn)行了冠脈造影或冠脈CT隨訪，Endeavor組和Xience組未發(fā)生支架內(nèi)管腔

8、丟失，Partner組則有2例發(fā)生了支架內(nèi)管腔丟失，其中1例進(jìn)行了靶病變血運(yùn)重建。三組間比較，各項(xiàng)指標(biāo)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)三組間手術(shù)費(fèi)用及住院總費(fèi)用差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；但在手術(shù)費(fèi)用中，Partner組與Xience組相比，P=0.036，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)論：第二代冠狀動(dòng)脈藥物支架Endeavor和Xience用于冠心病介入治療是安全、有效的；第二代冠狀動(dòng)脈藥物支架Endeavor和Xien