血府逐瘀片制備工藝及質(zhì)量標準的研究.pdf

1、血府逐瘀片屬于血府逐瘀膠囊和口服液的改變劑型品種，具有活血祛瘀，行氣止痛之功效。目前血府逐瘀湯有膠囊、丸劑、口服液等劑型，由于膠囊劑存在著服用劑量大，丸劑和口服液也存在口感差、攜帶不便的缺點，使當代中醫(yī)學行氣活血的代表方臨床應(yīng)用受到限制。 為了方便患者使用，進一步提高其質(zhì)量和療效，減少其服用量，本文在中醫(yī)藥理論指導下，依據(jù)臨床對其應(yīng)用的經(jīng)驗及需要，運用現(xiàn)代制藥技術(shù)對其劑型進行了改革研究，采用正交實驗及重復(fù)驗證實驗，對血府逐瘀片的

2、制備工藝進行了優(yōu)選，優(yōu)選工藝經(jīng)三批中試生產(chǎn)放大，結(jié)果表明所優(yōu)選的血府逐瘀片制備工藝重現(xiàn)性好，所生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控，易于工業(yè)化大生產(chǎn)。并結(jié)合當代先進的}玎)LC、TLC色譜分析技術(shù)，探討了血府逐瘀片主要成分芍藥苷含量的測定方法和質(zhì)量標準的制定研究，所建立的質(zhì)量標準經(jīng)三批中試樣品檢驗驗證，結(jié)果表明所制定的血府逐瘀片質(zhì)量標準重現(xiàn)性好，專屬性強，穩(wěn)定性高，達到了很好控制產(chǎn)品質(zhì)量的目的。 血府逐瘀片的研制，是在世界科技迅猛發(fā)展的新形勢下