中醫(yī)藥治療艾滋病療效評價(jià)指標(biāo)與分期研究.pdf

1、臨床療效是中醫(yī)藥生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，是中醫(yī)理論和實(shí)踐的試金石。中醫(yī)藥介入艾滋病的治療已有二十余年，目前迫切需要解決的重大問題在于，建立一套既符合現(xiàn)代科學(xué)研究原則與國際通行的療效評價(jià)指標(biāo)體系，同時(shí)又充分體現(xiàn)中醫(yī)藥自身特色且國內(nèi)外同行認(rèn)可與接受的療效評價(jià)指標(biāo)體系。本研究屬于國家“十一五”科技支撐計(jì)劃重大項(xiàng)目“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”之“中醫(yī)藥防治艾滋病療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)研究”課題的一部分研究內(nèi)容。
　　1目的：
　　從臨床評

2、價(jià)的角度，采用深度訪談方法和現(xiàn)場調(diào)查方法進(jìn)行艾滋病臨床分期與療效評價(jià)指標(biāo)的研究，完善中醫(yī)藥療效評價(jià)指標(biāo)體系，為指導(dǎo)中醫(yī)藥治療艾滋病的臨床實(shí)踐提供科學(xué)依據(jù)。
　　2方法：
　　研究主要分為兩個(gè)部分。第一部分為專家深度訪談研究。運(yùn)用定性研究中的深度訪談法，圍繞訪談主題，對8名在中醫(yī)藥治療艾滋病方面有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，且來自國家“十一五”科技支撐計(jì)劃重大項(xiàng)目“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”中的研究專家進(jìn)行深度訪談。訪談前對8名

3、專家的個(gè)人背景、所處的社會(huì)環(huán)境、人文環(huán)境和社會(huì)文化傳統(tǒng)進(jìn)行了相關(guān)了解，將訪談提綱在訪談前1-2天以電子版形式發(fā)到專家郵箱，以供專家瀏覽和了解訪談內(nèi)容。按照訪談?dòng)?jì)劃，和專家約定好具體訪談時(shí)間，訪談時(shí)選擇安靜的環(huán)境，每位專家的訪談時(shí)間在40分鐘到1小時(shí)，訪談時(shí)做好現(xiàn)場記錄和錄音。訪談結(jié)束后將每位專家的訪談錄音轉(zhuǎn)錄成逐字稿，然后進(jìn)行分類歸檔，將每位訪談?wù)叩馁Y料歸于一個(gè)存檔文件夾，對訪談資料進(jìn)行全面的閱讀和仔細(xì)參詳，并分類存檔與整理分析。

4、>　　第二部分為艾滋病臨床分期與療效評價(jià)指標(biāo)的研究。選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究對象，均為來自北京地壇醫(yī)院門診以及在艾滋病高發(fā)地區(qū)收集的艾滋病患者，一共430例。根據(jù)衛(wèi)生部傳染病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)制定的《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》，將患者分為HIV感染者與AIDS患者，運(yùn)用艾滋病PRO量表與艾滋病中醫(yī)癥狀信息采集表對HIV/AIDS患者進(jìn)行觀察，比較處于不同分期的患者使用同一量表進(jìn)行測試時(shí)的各領(lǐng)域及各條目的積分差異，并對差異進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，

5、將結(jié)果作為療效評價(jià)指標(biāo)的參考，并提示不同分期的患者在艾滋病療效評價(jià)指標(biāo)選擇中的側(cè)重點(diǎn)和意義。
　　3結(jié)果：
　　3.1專家深度訪談研究
　　專家深度訪談研究在實(shí)際開展過程中有較大的靈活性與變化性，通過此次的范例研究，將深度方法應(yīng)用于中醫(yī)藥治療艾滋病臨床研究領(lǐng)域的步驟進(jìn)行了具體的探討，同時(shí)對8名專家的訪談資料研究分析，從中醫(yī)藥治療艾滋病療效評價(jià)要多從患者自身感受出發(fā)、在不同分期關(guān)注的療效評價(jià)指標(biāo)應(yīng)不同、評價(jià)指標(biāo)目前不能脫

6、離西醫(yī)指標(biāo)、中醫(yī)藥治療艾滋病可以減輕西醫(yī)抗病毒藥物的毒副作用、患者服用中醫(yī)藥的態(tài)度積極對治療有好的影響，這5個(gè)方面總結(jié)出專家對中醫(yī)藥治療艾滋病療效評價(jià)方面的觀點(diǎn)。
　　3.2艾滋病臨床分期與療效評價(jià)指標(biāo)的研究
　　3.2.1艾滋病PRO量表調(diào)查結(jié)果
　　接受調(diào)查的對象有430例患者符合納入標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)艾滋病PRO量表的調(diào)查結(jié)果顯示：HIV感染者為171例，其量表的總得分80.15±20.1；AIDS患者為259例，其總得

7、分為87.13±23.0，高于HIV感染者的總得分，兩組得分存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p=0.0013)，說明HIV感染者的總體自我感受好于AIDS患者。
　　在全身狀況領(lǐng)域中，HIV感染者的得分低于AIDS患者的得分(p=0.0003)，說明HIV感染者全身狀況的自我感受明顯好于AIDS患者。而其中得分最高的是疲乏感受，得分最低的是發(fā)熱感受，說明患者疲乏程度較為嚴(yán)重。在“您乏力嚴(yán)重程度如何”、“您的氣短嚴(yán)重嗎”與“您感到發(fā)熱嗎”條目中，H

8、IV感染者的得分與AIDS患者相比，前者明顯低于后者(p<0.0001；p=0.0019；p=0.0003)，說明HIV感染者在這三方面的自我感受明顯好于AIDS患者，隨著疾病發(fā)展患者在這些方面自我感受的嚴(yán)重程度就愈加明顯。
　　在局部狀況領(lǐng)域中，HIV感染者的得分低于AIDS患者的得分(p=0.0179)，說明HIV感染者局部狀況的自我感受好于AIDS患者。其中得分最高的是皮膚瘙癢感受，得分最低的是吞咽東西時(shí)的疼痛感，說明患者的

9、局部狀況中，皮膚瘙癢的感受較為嚴(yán)重；而HIV感染者與AIDS患者得分差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p=0.2622)，說明皮膚瘙癢情況和臨床實(shí)際相符--HIV感染者與AIDS患者都有相同程度的皮膚瘙癢感受。在“您有皮疹嗎?”、“您感到心慌嗎?”、“您腹瀉嚴(yán)重程度如何?”條目中，HIV感染者的得分低于AIDS患者(p=0.017，p=0.0196，p=0.0001)，說明HIV感染者在皮疹、心慌、腹瀉三方面的自我感受明顯好于MDS患者。
　

10、　在情志狀況領(lǐng)域中，HIV感染期患者與MDS患者的每個(gè)條目的得分均大于2.5，均高于其他三個(gè)領(lǐng)域的條目得分，說明患者情志方面的自我感受上較差。在“您在乎別人說您是艾滋病患者嗎?”條目中，HIV感染者的得分明顯高于MDS患者(p=0.0147)，同時(shí)也是整個(gè)量表中得分最高的條目，說明HIV感染者更為注重周圍人對他的評價(jià)和看法。
　　在能力狀況領(lǐng)域中，HIV感染者得分低于AIDS患者(p=0.0005)，說明HIV感染者在能力狀況的自

11、我感受明顯好于AIDS患者。尤其在“您飯量好嗎?”、“您生活能自理嗎?”、“您能像以前那樣持續(xù)干活做事情嗎?”、“患病影響了您的性生活能力嗎?”4個(gè)條目中，HIV感染者的得分均低于AIDS患者(p<0.0001)，說明HIV感染者在飯量、生活自理能力、體力勞動(dòng)和性生活能力方面的自我感受明顯好于AIDS患者，隨著疾病進(jìn)展，患者在這些方面的自我感受也越來越差。
　　HIV感染者在艾滋病PRO量表中得分最高的5個(gè)條目為：“您在乎別人說您

12、是艾滋病嗎?”、“您吃飯有胃口嗎”、“您好忘事兒嗎”、“您感到憂慮嗎”、“您容易發(fā)火嗎”；MDS患者在艾滋病PRO量表中得分最高的5個(gè)條目為：“您在乎別人說您是艾滋病嗎?”、“您好忘事兒嗎”、“您吃飯有胃口嗎”、“您心情愉快嗎”、“您容易發(fā)火嗎”。
　　3.2.2艾滋病中醫(yī)癥狀信息采集表調(diào)查結(jié)果
　　艾滋病中醫(yī)癥狀信息采集表調(diào)查結(jié)果顯示：全身狀況包含10個(gè)癥狀，其中HIV感染者在消瘦、神疲、乏力、發(fā)熱癥狀的得分明顯低于AID

13、S患者(p<0.01)，說明HIV感染者消瘦、神疲、乏力、發(fā)熱的嚴(yán)重程度輕于AIDS患者。
　　心腦系統(tǒng)包含8個(gè)癥狀，其中HIV感染者在目眩、心悸、氣促癥狀的得分低于MDS患者(p<0.05)，說明HIV感染者目眩、心悸、氣促的嚴(yán)重程度輕于AIDS患者。
　　肺系包含5個(gè)癥狀，其中HIV感染者在喘促、感冒癥狀的得分明顯低于AIDS患者(p<0.01)，說明HIV感染者喘促、感冒嚴(yán)重程度輕于AIDS患者。
　　脾胃系統(tǒng)包

14、含24個(gè)癥狀，其中HIV感染者在納呆、口淡、口膩、饑不欲食、呃逆，這5個(gè)癥狀的得分明顯低于MDS患者(p<0.01)，說明HIV感染者納呆、口淡、口膩、饑不欲食、呃逆嚴(yán)重程度輕于AIDS患者。
　　肝膽系統(tǒng)包含6個(gè)癥狀，其中HIV感染者在口苦、耳鳴癥狀的得分明顯低于AIDS患者(p<0.01)，說明HIV感染者的口苦、耳鳴癥狀輕于AIDS患者。
　　皮損包括7個(gè)癥狀，其中HIV感染者在體癬、癢疹癥狀的得分低于AIDS患者(p

15、<0.05)，說明HIV感染者在體癬、癢疹癥狀輕于AIDS患者。
　　4結(jié)論：
　　通過專家深度訪談研究可知，中醫(yī)治療艾滋病臨床評價(jià)領(lǐng)域引入這種方法可以彌補(bǔ)定量研究的不足，而且在解決某些特殊問題有獨(dú)到之處。運(yùn)用專家深度訪談法，可以挖掘出專家用中藥治療艾滋病的真實(shí)感受及經(jīng)驗(yàn)；其次，雖然目前中醫(yī)藥治療艾滋病的療效評價(jià)指標(biāo)不能脫離西醫(yī)指標(biāo)，但提示我們可以從不同分期關(guān)注不同指標(biāo)、患者自身感受出發(fā)、患者服用中醫(yī)藥的態(tài)度等方面進(jìn)行中醫(yī)藥

16、治療艾滋病療效評價(jià)的研究。
　　通過艾滋病臨床分期與療效評價(jià)指標(biāo)的研究結(jié)果表明：(1)艾滋病PRO量表從患者自身角度出發(fā)采集信息，HIV感染者在全身狀況、局部狀況、情志狀況、能力狀況的自我感受好于AIDS患者，這與疾病進(jìn)程的狀況是相符的；(2)HIV感染者與AIDS患者情志狀況的自我感受最差，尤其HIV感染者比AIDS患者更擔(dān)心周圍人對自己病情的知曉，提示可以將患者的情志狀況作為療效評價(jià)指標(biāo)的參考；(3)HIV感染者在乏力程度、飯

17、量、體力、性生活能力的自我感受明顯好于AIDS患者，提示根據(jù)艾滋病不同分期可將這幾個(gè)方面作為療效評價(jià)指標(biāo)進(jìn)一步研究；(4)根據(jù)艾滋病中醫(yī)癥狀信息采集表的調(diào)查結(jié)果顯示：HIV感染者消瘦、神疲、乏力、發(fā)熱、目眩、心悸、氣促、喘促、感冒、納呆、口淡、口膩、饑不欲食、呃逆、胃脘灼熱、口苦、耳鳴、夜尿次數(shù)、腰膝酸痛、癢疹、體癬癥狀上明顯輕于AIDS患者。
　　本課題研究屬于國家“十一五”科技支撐計(jì)劃重大項(xiàng)目“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防