Restylane矯正鼻唇溝皺褶的有效性和安全性研究.pdf

1、目的：觀察Restylane注射治療鼻唇溝皺褶的有效性和安全性。 方法：選擇86名受試者，雙側(cè)面部鼻唇溝皺褶應(yīng)用：Restylane進(jìn)行真皮深層填充注射治療。注射前和注射后的6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行隨訪，拍攝正位鼻唇部照片，分別由受試者和研究者對(duì)局部皺紋的嚴(yán)重程度和面部整體美容程度的改善情況評(píng)分分級(jí)。受試者注射后記錄受試者日記，研究者每次隨訪記錄不良事件的發(fā)生情況。治療前后常規(guī)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查。 結(jié)果：注射治療后的6個(gè)月后，研究者和受

2、試者分別評(píng)估，局部左右側(cè)鼻唇溝皺紋的評(píng)分均較注射前下降；面部整體美容效果的改善程度，均超過(guò)90％認(rèn)為至少有某種程度的改善。實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果顯示注射后無(wú)異常。局部注射后的腫脹、觸痛、疼痛、瘙癢、充血和瘀青均在15天內(nèi)消失。治療部位沒(méi)有發(fā)生皮膚潰瘍或者感染。與研究產(chǎn)品相關(guān)的不良事件為1例。實(shí)驗(yàn)室檢查顯示注射后無(wú)異常。 結(jié)論：Restylane用于鼻唇溝皺褶的真皮內(nèi)注射填充，可以明顯矯正皮膚皺紋，效果滿意。整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，沒(méi)有出現(xiàn)與產(chǎn)品