雙氯芬酸及吲哚美辛預防經內鏡逆行胰膽管造影術后胰腺炎療效與安全性的系統(tǒng)評價.pdf

1、目的:評價常規(guī)非甾體類抗炎藥—雙氯芬酸(Diclofenac)及吲哚美辛(I ndomethacin)預防經內鏡逆行胰膽管造影術后胰腺炎(PEP)發(fā)生的有效性及安全性,以期為該疾病的臨床藥物預防提供參考。方法:制定全面的檢索策略后,計算機檢索數(shù)據(jù)庫Cochrane圖書館(The Cochrane Library)、Pub Med、Embase、OVID、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中國科技期刊數(shù)據(jù)庫

2、(維普)、萬方數(shù)字化期刊全文數(shù)據(jù)庫,輔以手工檢索2011年6月以前出版的12種中文專業(yè)期刊及相關學術會議紀要,追溯所獲文獻的所有參考文獻,全面檢索世界范圍內應用雙氯芬酸及吲哚美辛預防 PEP的臨床隨機對照試驗(RCT)。然后,制訂嚴格的文獻納入及排除標準,并對納入的研究進行偏倚風險評估,再由兩人獨立進行資料提取,并且交叉核對,如有意見不一致的情況,通過討論或征求第三方意見解決,最后采用Cochrane協(xié)作網推薦的Revman5.1軟件進

3、行統(tǒng)計分析。結果:(1)雙氯芬酸:共有5篇RCT納入,包括675例患者。其中,有2項研究各存在一項高偏倚風險因素,另有2項研究的多項偏倚風險標準評價不清楚。①Meta分析顯示應用雙氯芬酸有可能會降低PEP發(fā)病率(OR=0.41,95％CI:0.18-0.95,P=0.04),敏感性分析及ITT分析提示該Meta分析結果穩(wěn)定性較差;②按照對照組采用安慰劑/空白對照或維生素C的標準進行亞組分析,結果提示亞組間異質性不顯著,以合并分析的結果為

4、最終結果;雙氯芬酸采用直腸給藥方式可以顯著降低PEP發(fā)病率(OR=0.24,95％CI:0.11-0.50,P=0.0002);PEP的診斷標準為 ERCP術后血清淀粉酶值超過了正常高限4倍以上的2項試驗,兩組間PEP發(fā)病率差異有統(tǒng)計學意義(OR=0.26,95％CI:0.12-0.57,P=0.0007);③應用雙氯芬酸不能顯著降低重度P EP發(fā)病率(OR=0.40,95％CI:0.08-2.06,P=0.27);④有3篇試驗的PEP

5、患者病死率均為0％;⑤所有納入RCT中均未報告藥物相關性不良反應。(2)吲哚美辛:共有3篇RCT納入,包括了700例患者。有一篇研究存在2項高偏倚風險因素,另外2篇研究的多項偏倚風險標準評價不清楚。①Meta分析顯示應用吲哚美辛能顯著降低PEP發(fā)病率(OR=0.34,95％CI:0.18-0.65,P=0.001),敏感性分析也證實了此結果,但 ITT分析結果與此不同;②應用吲哚美辛不能顯著降低重度 PEP發(fā)病率(OR=0.14,95％

6、CI:0.02-1.14,P=0.07);③納入RCT中PEP患者的病死率均為0％;④納入RCT中的未報告不良反應發(fā)生。結論:(1)應用雙氯芬酸預防PEP相對安全,有可能會降低PEP的發(fā)病率,可能與給藥方式及PEP診斷標準有關,但因穩(wěn)定性較差,需慎重解釋相關結論。在預防重度PEP發(fā)生方面,雙氯芬酸效果不明顯。(2)應用吲哚美辛預防PEP安全性較高,且可以顯著降低PEP發(fā)病率,但對重度PEP的預防效果不佳。(3)PEP預后良好。因為納入的