雙氯芬酸及吲哚美辛預(yù)防經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)后胰腺炎療效與安全性的系統(tǒng)評價(jià).pdf

1、目的:評價(jià)常規(guī)非甾體類抗炎藥—雙氯芬酸(Diclofenac)及吲哚美辛(I ndomethacin)預(yù)防經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)后胰腺炎(PEP)發(fā)生的有效性及安全性,以期為該疾病的臨床藥物預(yù)防提供參考。方法:制定全面的檢索策略后,計(jì)算機(jī)檢索數(shù)據(jù)庫Cochrane圖書館(The Cochrane Library)、Pub Med、Embase、OVID、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中國科技期刊數(shù)據(jù)庫

2、(維普)、萬方數(shù)字化期刊全文數(shù)據(jù)庫,輔以手工檢索2011年6月以前出版的12種中文專業(yè)期刊及相關(guān)學(xué)術(shù)會議紀(jì)要,追溯所獲文獻(xiàn)的所有參考文獻(xiàn),全面檢索世界范圍內(nèi)應(yīng)用雙氯芬酸及吲哚美辛預(yù)防 PEP的臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)。然后,制訂嚴(yán)格的文獻(xiàn)納入及排除標(biāo)準(zhǔn),并對納入的研究進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估,再由兩人獨(dú)立進(jìn)行資料提取,并且交叉核對,如有意見不一致的情況,通過討論或征求第三方意見解決,最后采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的Revman5.1軟件進(jìn)

3、行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:(1)雙氯芬酸:共有5篇RCT納入,包括675例患者。其中,有2項(xiàng)研究各存在一項(xiàng)高偏倚風(fēng)險(xiǎn)因素,另有2項(xiàng)研究的多項(xiàng)偏倚風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)不清楚。①M(fèi)eta分析顯示應(yīng)用雙氯芬酸有可能會降低PEP發(fā)病率(OR=0.41,95％CI:0.18-0.95,P=0.04),敏感性分析及ITT分析提示該Meta分析結(jié)果穩(wěn)定性較差;②按照對照組采用安慰劑/空白對照或維生素C的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行亞組分析,結(jié)果提示亞組間異質(zhì)性不顯著,以合并分析的結(jié)果為

4、最終結(jié)果;雙氯芬酸采用直腸給藥方式可以顯著降低PEP發(fā)病率(OR=0.24,95％CI:0.11-0.50,P=0.0002);PEP的診斷標(biāo)準(zhǔn)為 ERCP術(shù)后血清淀粉酶值超過了正常高限4倍以上的2項(xiàng)試驗(yàn),兩組間PEP發(fā)病率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR=0.26,95％CI:0.12-0.57,P=0.0007);③應(yīng)用雙氯芬酸不能顯著降低重度P EP發(fā)病率(OR=0.40,95％CI:0.08-2.06,P=0.27);④有3篇試驗(yàn)的PEP

5、患者病死率均為0％;⑤所有納入RCT中均未報(bào)告藥物相關(guān)性不良反應(yīng)。(2)吲哚美辛:共有3篇RCT納入,包括了700例患者。有一篇研究存在2項(xiàng)高偏倚風(fēng)險(xiǎn)因素,另外2篇研究的多項(xiàng)偏倚風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)不清楚。①M(fèi)eta分析顯示應(yīng)用吲哚美辛能顯著降低PEP發(fā)病率(OR=0.34,95％CI:0.18-0.65,P=0.001),敏感性分析也證實(shí)了此結(jié)果,但 ITT分析結(jié)果與此不同;②應(yīng)用吲哚美辛不能顯著降低重度 PEP發(fā)病率(OR=0.14,95％

6、CI:0.02-1.14,P=0.07);③納入RCT中PEP患者的病死率均為0％;④納入RCT中的未報(bào)告不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論:(1)應(yīng)用雙氯芬酸預(yù)防PEP相對安全,有可能會降低PEP的發(fā)病率,可能與給藥方式及PEP診斷標(biāo)準(zhǔn)有關(guān),但因穩(wěn)定性較差,需慎重解釋相關(guān)結(jié)論。在預(yù)防重度PEP發(fā)生方面,雙氯芬酸效果不明顯。(2)應(yīng)用吲哚美辛預(yù)防PEP安全性較高,且可以顯著降低PEP發(fā)病率,但對重度PEP的預(yù)防效果不佳。(3)PEP預(yù)后良好。因?yàn)榧{入的