2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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文檔簡介

1、AKF-PD是我院藥化教研室首先開發(fā)的抗纖維化一類新藥,目前已經(jīng)申請中國專利并獲得批準(zhǔn)。實驗證明,該藥對多種纖維化疾病如肝硬化、腎衰等均有良好療效,且作用強于國外已有的同類化合物。但AKF-PD水溶性差、口服生物利用度低,本文旨在研究一種有效的、適合臨床應(yīng)用的藥物制劑新劑型。 為考察不同劑型對AKF-PD口服吸收的影響,首先以UUO模型鼠為對象,初步篩選了AKF-PD混懸劑、增溶溶液劑和普通乳劑等不同劑型對模型鼠口服后的抗纖維化

2、效果。顯微鏡觀察腎臟病理染色切片結(jié)果顯示乳劑效果明顯。在此基礎(chǔ)上,進一步將其研制成物理性質(zhì)更穩(wěn)定的、吸收更好的微乳新劑型——AKF-PD自微乳(Self-microemulsifyingdrugdeliverysystem,AKF-PD-SMEDDS)。通過繪制一系列偽三元相圖,選用對AKF-PD溶解能力較強的油酸和Maisine35-1為油相,Labrasol、Tween80和EL為表面活性劑,乙醇、1,2-丙二醇和Transcuto

3、lP為助表面活性劑,考察不同組成體系以及表面活性劑和助表面活性劑的比例Xm值對微乳形成的影響,從而確定了最佳組分及Km。以載藥自微乳的自微乳化效率以及載藥量對自乳化后的微乳穩(wěn)定性的影響為考察指標(biāo),進一步對處方進行優(yōu)化,確定了最終自微乳處方。 制備了普通自微乳和荷正電自微乳,通過對外觀、微乳顯微形態(tài)觀察、粒徑、Zeta電位、含量、穩(wěn)定性的考察,對SMEDDS進行了質(zhì)量初步評價;采用總體液平衡反向透析法對AKF-PD自微乳的體外釋放

4、動力學(xué)進行了研究,其釋藥曲線最符合Hixson-Crowell方程;考察了不同溫度、攪拌速度、稀釋倍數(shù)等對AKF-PD自微乳的自微乳化效率的影響。 以AKF-PD乳劑為對照,對研制的AKF-PD普通自微乳和荷正電自微乳進行了大鼠體內(nèi)藥動學(xué)研究。藥動學(xué)結(jié)果表明:普通自微乳和荷正電自微乳的AUC分別是對照組的1.33倍和1.42倍;Cmax分別是對照組的1.39倍和1.86倍,且達峰時間Tmax均明顯縮短,表明自微乳制劑能加快藥物的

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