不同劑量EPO治療新生兒缺氧缺血性腦病療效及安全性評價.pdf

1、目的:
　　新生兒缺氧缺血性腦病(hypoxic-ischemic encephalopathy，HIE)是圍產(chǎn)期患兒缺氧缺血引起的腦神經(jīng)損傷。HIE嚴(yán)重威脅新生兒健康，是導(dǎo)致新生兒急性死亡和慢性神經(jīng)系統(tǒng)損傷的重要原因之一。開展亞低溫療法后HIE患兒預(yù)后有所改善，但中重度HIE尤其重度HIE患兒發(fā)生殘疾或死亡仍然較高。本研究探討生后早期給予不同劑量的重組人類促紅細(xì)胞生成素(recombinanthuman erythropoiet

2、in，rhu-EPO)聯(lián)合亞低溫療法，是否能改善新生兒缺氧缺血性腦病的預(yù)后。
　　方法:
　　1.選取2011年1月到2013年6月生后6小時內(nèi)入住溫州市中心醫(yī)院NICU的67例中重度缺氧缺血性腦病患兒，隨機(jī)分配到大劑量rhu-EPO治療組、小劑量rhu-EPO治療組和對照組。3組患兒均按新生兒缺氧缺血性腦病的常規(guī)治療方案聯(lián)合全身亞低溫進(jìn)行治療。大劑量rhu-EPO治療組患兒24小時內(nèi)接受rhu-EPO治療劑量為1000U/

3、kg(n=20)，給藥方法為靜脈注射，隔天一次，共15天;小劑量rhu-EPO治療組患兒24小時內(nèi)接受rhu-EPO治療劑量為300U/kg(n=22)，給藥方法為靜脈注射，隔天一次，共15天;對照組(n=25)沒有給予rhu-EPO治療，其他治療方案相同。
　　2.評價指標(biāo):
　　(1)監(jiān)測入院當(dāng)時血氣分析pH值、BE值結(jié)果。觀察亞低溫治療前后肝腎功能、心功能、電解質(zhì)情況，及治療前、治療后2周血紅蛋白(Hgb)、血小板(P

4、lt)、網(wǎng)織紅細(xì)胞計數(shù)(Ret)，并記錄各組并發(fā)癥發(fā)生情況。所有患兒在生后7-14天行頭顱MRI檢查。
　　(2)新生兒行為神經(jīng)評分(neonatal behavioral neurological assesment， NBNA)，分別于生后7d、14 d、28d由固定的新生兒科醫(yī)師評定。
　　(3)患者出生后第12月進(jìn)行嬰幼兒智能發(fā)育評估(children' s developmentalcenter of China，

5、CDCC)，包括智力發(fā)育指數(shù)(mental developmentalindex，MDI)及運動發(fā)育指數(shù)(psychomotor development index，PDI)評分，并記錄患兒后遺癥情況。
　　3.測量的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，比較組間結(jié)果差異。
　　結(jié)果:
　　1.NBNA評分:大劑量EPO治療組、小劑量EPO治療組、對照組生后7天NBNA評分分別為30.27±2.15、28.2±2.30、26.00±2.0

6、0，生后14天3組NBNA評分分別為34.40±1.40、31.6±2.29、28.67±1.95，生后28天3組NBNA評分分別為38.33±1.11、35.4±1.77、30.80±1.94。治療組2組均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），而大小劑量EPO治療組間無顯著差異(P＞0.05)。
　　2.生后12月MDI及PDI評分:大劑量EPO治療組、小劑量EPO治療組、對照組MDI評分分別為90.80±5.51、86

7、.2±9.87、73.67±6.13，3組PDI評分分別為88.37±9.68、82.53±11.52、71.34±5.27。腦癱發(fā)生情況:大劑量EPO組1例，小劑量EPO組1例，對照組3例。MDI＜70分布情況:大劑量EPO組2例，小劑量EPO組1例，對照組5例。MDI和PDI評分以及后遺癥發(fā)生率情況，大小不同劑量治療組2組均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），而大小不同劑量EPO治療組間無顯著差異（P＞0.05）。

8、　　3.治療后各組間血小板計數(shù)無顯著差異（P＞0.05）。治療后網(wǎng)織紅細(xì)胞計數(shù)，大小不同劑量治療組明顯高于對照組，有顯著差異（P＜0.05）。治療后各組血紅蛋白較治療前有下降，治療后血紅蛋白變化各組間有顯著差異(P＜0.05)，大小劑量EPO組與對照組比較均有顯著差異（P＞0.05），大小劑量EPO組間治療前后血紅蛋白變化無顯著差異（P＜0.05）。各組治療前后肝腎功能、心功能、電解質(zhì)結(jié)果無顯著差異（P＞0.05）。
　　結(jié)論:<