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文檔簡介
1、目的:本研究旨在從臨床方面觀察加味左金顆粒治療慢性萎縮性胃炎癌前病變的療效并探討其可能的作用機(jī)理,為臨床新藥研究提供理論依據(jù)。 方法:選取在湖北省中醫(yī)院門診及華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院中醫(yī)科門診經(jīng)胃鏡和病理檢查(最終以病理檢查結(jié)果為主)后確診為慢性萎縮性胃炎(CAG)癌前病變的患者共80例,隨機(jī)分為治療組40例,對(duì)照組40例,兩組患者在治療前性別、年齡、病程、主要中醫(yī)證候、幽門螺桿菌(HP)感染情況、胃鏡及病理檢查方面均無顯著性差
2、異(P>0.05),具有可比性。其中治療組予以加味左金顆粒治療(湖北省中醫(yī)院藥劑科制劑室提供,藥物組成有:黃連、吳茱萸、醋柴胡、白芍、茯苓、黨參、法夏、三七、莪術(shù)、白花蛇舌草、百合、炙甘草),沖服,1包/次,一日三次;對(duì)照組予以胃復(fù)春片治療(杭州胡慶余堂制藥廠生產(chǎn),藥物組成有:紅參、香茶菜、炒枳殼),口服,4片/次,一日三次,兩組均以十二周為一療程,服藥一療程后進(jìn)行療效判定。主要觀察兩組患者服藥前后臨床總療效、主要中醫(yī)證候改善情況、胃鏡
3、像、胃粘膜炎癥、固有腺體萎縮、腸上皮化生(IM)、異型增生(Dys)變化情況及HP陰轉(zhuǎn)情況。 結(jié)果:治療組臨床總療效為90.0%,高于對(duì)照組的72.5%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析P<0.05,具有顯著性差異;治療組在改善主要中醫(yī)證候方面的療效優(yōu)于對(duì)照組,P<0.05;治療組在胃鏡像的改善、胃粘膜炎癥、固有腺體萎縮、腸上皮化生方面的總有效率分別為:75.0%,80.0%,72.5%,69.0%,對(duì)照組分別為:52.5%,57.5%,50%,4
4、1.9%,治療組均優(yōu)于對(duì)照組P<0.05;但治療組在改善異型增生方面總有效率為61.6%,與對(duì)照組的50.0%比較P>0.05,無顯著性差異;治療組HP陰轉(zhuǎn)率為60.7%,對(duì)照組為34.6%,P>0.05,說明兩組在抗HP方面的療效無明顯差異。 結(jié)論:本研究以調(diào)和肝脾(胃)、辛開苦降為立法依據(jù),用加味左金顆粒治療這一疾病,結(jié)果顯示:加味左金顆粒治療慢性萎縮性胃炎癌前病變有良好的臨床療效,并可使腸上皮化生、異型增生得到一定程度的逆
5、轉(zhuǎn);加味左金顆粒的中醫(yī)證候療效、胃鏡療效、病理療效等均不同程度的優(yōu)于對(duì)照藥胃復(fù)春片;研究過程中未出現(xiàn)明顯毒、副作用。其獲效基礎(chǔ)在于加味左金顆粒既符合中醫(yī)辨證論治之原則,調(diào)和肝脾(胃)、辛開苦降、行氣活血,寒熱并治,補(bǔ)虛瀉實(shí),以達(dá)肝脾(胃)和調(diào)、升降有常、血行有度之功效,又與現(xiàn)代藥理研究相一致。并從理論上探討其獲效機(jī)理在于保護(hù)胃粘膜、改善胃粘膜微循環(huán)、抗病原微生物、調(diào)節(jié)免疫、抗炎、調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動(dòng)、抗癌等方面。本研究說明加味左金顆粒的組方切合
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