乳增寧軟膠囊的制備工藝及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、乳增寧軟膠囊處方為治療乳腺增生的方劑，該處方由河北省滄州市中心醫(yī)院中醫(yī)科醫(yī)生經(jīng)多年臨床經(jīng)驗(yàn)定制，由赤芍、當(dāng)歸、乳香、沒(méi)藥、浙貝母、昆布、海藻、牡49、香附、柴胡、橘核、夏枯草、郁金、甘草十四味藥味組成。為了將該藥物更好的應(yīng)用于臨床并便于儲(chǔ)運(yùn)及服用，參照中藥研究的指導(dǎo)原則，本文研究了該藥的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。全文分為二部分： 第一部分 乳增寧軟膠囊制備的工藝研究 目的:通過(guò)設(shè)計(jì)工藝路線，進(jìn)行工藝方法和條件的篩選，制定出方法

2、簡(jiǎn)便，條件確定的穩(wěn)定工藝，以優(yōu)選乳增寧軟膠囊的最佳提取工藝與制備方法。 結(jié)論:(1)赤芍、當(dāng)歸、夏枯草的鑒別方法分離度好，特異性強(qiáng)，重現(xiàn)性好，可作為乳增寧軟膠囊的鑒別方法。(2)HPLC法測(cè)定芍藥普的含量，準(zhǔn)確度高、精密度好、簡(jiǎn)便快速，可作為乳增寧軟膠囊中芍藥苷的含量測(cè)定方法。 第二部分 乳增寧軟膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究 目的:利用薄層色譜法對(duì)乳增寧軟膠囊處方中赤芍、當(dāng)歸、夏枯草進(jìn)行定性鑒別;建立了乳增寧軟膠囊中芍藥苷