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文檔簡介
1、本文對現(xiàn)行美國藥典、英國藥典/歐洲藥典和中國藥典中收載的硫酸慶大霉素組分和雜質分析方法進行了研究和比較,分析和討論了以上藥典收載方法在實際檢測過程中存在的問題和不足之處;改進了國外使用的了采用常規(guī)反相液相色譜-積分脈沖安培檢測器法分析硫酸慶大霉素組分和有關物質的方法;首次采用了一種新型的基于電霧原理的通用型檢測器-水凝聚核粒子計數(shù)檢測器(nanoquantity analyte detector,NQAD)來成功進行了慶大霉素的組分分析
2、,為硫酸慶大霉素組分分析提供了一個新的途徑。
本文改進的C18色譜柱結合積分脈沖安培檢測器建立的硫酸慶大霉素組分分析和有關物質檢測方法具有靈敏度高、專屬性強、重復性和耐用性好的特點,C1a的最低檢測限達到5.2ng,專屬性強,可作為現(xiàn)行歐洲藥典和英國藥典的替代方法用于硫酸慶大霉素C組分的檢測和分析。
本文中使用的NQAD檢測器,霧化和蒸發(fā)階段的原理與ELSD相似,但檢測部分不一樣,用于硫酸慶大霉素C組分的測定
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